百濟(jì)新特藥房提供胰島素注射液說(shuō)明書(shū)，讓您了解胰島素注射液副作用、胰島素注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，胰島素注射液說(shuō)明書(shū)如下:

【胰島素注射液藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):胰島素注射液

英文名稱(chēng):InsulinInjection

商品名稱(chēng):胰島素注射液


【胰島素注射液成份】

胰島素注射液為胰島素的無(wú)菌水溶液。
輔料為甘油、苯酚（每100ml中含0.25g）、磷酸氫二鈉。

【胰島素注射液性狀】
胰島素注射液為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體


【胰島素注射液適應(yīng)癥】



1型糖尿病；


2型糖尿病有嚴(yán)重感染、外傷，大手術(shù)等嚴(yán)重應(yīng)激情況，以及合并心、腦血管并發(fā)癥，腎臟或視網(wǎng)膜病變等；


糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷；


長(zhǎng)病程2型糖尿病血漿胰島素水平確實(shí)較低，經(jīng)合理飲食、體力活動(dòng)和口服降糖藥治療控制不滿(mǎn)意者，2型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時(shí)，如妊娠、哺乳等；


成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦；


妊娠糖尿病；


繼發(fā)于嚴(yán)重胰腺疾病的糖尿病；


對(duì)嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良，消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時(shí)靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進(jìn)組織利用葡萄糖。

【胰島素注射液規(guī)格】
10ml：400單位



【胰島素注射液用法用量】



皮下注射

一般每日三次,餐前15-30分鐘注射,必要時(shí)睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情，血糖、尿糖由小劑量(視體重等因素每次2-4單位)開(kāi)始，逐步調(diào)整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5-1單位。根據(jù)血塘監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無(wú)急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需5-10單位，一般約20單位，肥胖、對(duì)胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥(感染，創(chuàng)傷、手術(shù)等)情況下，對(duì)1型及2型糖尿病患者，應(yīng)每4-6小時(shí)注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。


靜脈注射

主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續(xù)滴入每小時(shí)成人4-6單位，小兒按每小時(shí)體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可第一次靜注10單位加肌內(nèi)注射4-6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者.可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注。當(dāng)血糖下降到13.9mmol/L(250mg/ml)以下時(shí)，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時(shí)，還應(yīng)補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機(jī)體對(duì)熱量的需要。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時(shí)應(yīng)滴注胰島素。

【胰島素注射液不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng)、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。
2.低血糖反應(yīng)，出汗、心懷、乏力，重者出現(xiàn)意識(shí)障礙、共濟(jì)失調(diào)、心動(dòng)過(guò)速基到昏迷
3.胰島素抵抗，日劑量需超過(guò)200單位以上。
4.注射部位脂肪婆縮，脂肪增生。
5，眼屈光失調(diào)。




【胰島素注射液禁忌】


對(duì)胰島素過(guò)敏患者禁用。


【胰島素注射液注意事項(xiàng)】



低血糖反應(yīng),嚴(yán)重者低血糖昏迷,在有嚴(yán)重肝,腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖。


有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球?yàn)V過(guò)率每分鐘10-50ml，胰島素的劑量減少到95-75％；腎小球?yàn)V過(guò)率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50％。

有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進(jìn)、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染或外傷、重大手術(shù)等。


用藥期間應(yīng)定期檢查血糖、尿常規(guī)、肝腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。


運(yùn)動(dòng)員慎用。



【胰島素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】


糖尿病孕婦在妊娠期間對(duì)胰島素需要量增加，分娩后需要量減少；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病。分娩后應(yīng)終止胰島素治療，隨訪其血糖，再根據(jù)有無(wú)糖尿病決定治療。

【胰島素注射液兒童用藥】

兒童容易產(chǎn)生低血糖，血糖波動(dòng)幅度較大，劑量調(diào)整應(yīng)0.5~1單位。逐步增加或減少：青春期少年適當(dāng)增加劑量，青春期后逐漸減少

【胰島素注射液老年用藥】
老年人易發(fā)生低血糖，需要特別注意飲食，體力活動(dòng)的適量

【胰島素注射液藥理作用】



胰島素注射液為降血糖藥。胰島/素的主要藥效為降血糖，同時(shí)影響蛋白質(zhì)和`脂肪代謝，包括以下多方面的作用。

抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。


促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。


促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存。


促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密^度脂蛋白的分解。


抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解，抑制酮體的生成并促進(jìn)周?chē)�組織對(duì)酮體的利用。



【胰島素注射液藥代動(dòng)力學(xué)】

口服易被胃腸道消化/酶破壞。皮下給藥吸收迅速，皮下注射后0.5-1小時(shí)`開(kāi)始生效，2-4小時(shí)作用達(dá)高峰，維持時(shí)間5-7小時(shí)；靜脈注射10-30鐘起效，15-30分鐘達(dá)高峰，持續(xù)時(shí)間0.5-1小時(shí)。靜注的胰島素在血液循環(huán)中半衰期為5-10分鐘，皮下注射后半衰期為2小時(shí)。

皮下注射后吸收很不規(guī)則，不同注射部位胰島素的吸收可有差別，腹壁吸收最快，上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收^快；不同病人吸收差異很大，即使同一病人，不同時(shí)間也可能不同。胰島素吸收到血液循環(huán)后，只有5％與血漿蛋白結(jié)合，但可與胰島素抗體相結(jié)合，后者使胰島素作用時(shí)間延長(zhǎng)。主要在腎與肝中代謝，少量由尿排出。

【胰島素注射液貯藏】
密閉，在冷處(2-10C)保存，避免冰凍。使用過(guò)程中的胰島素注射液不需貯費(fèi)在冰箱內(nèi)，可在室溫(最高不超過(guò)25C)條件下最長(zhǎng)保存四周，避免光照和受熱。
【胰島素注射液包裝】
10ml管制抗生素玻璃瓶，2支/盒。另配一次性使用無(wú)菌胰島素注射器1支。
【胰島素注射液有效期】
24個(gè)月。
【胰島素注射液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部:
【胰島素注射液批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10890001
【胰島素注射液上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
注冊(cè)地址:江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)
郵政編碼:221004
電話(huà)號(hào)碼:0516-83817033
傳真號(hào)碼:051687981650

一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
胰島素注射液為胰島素專(zhuān)用注射器。適用于人體院島素的注射。每支最大注射劑量為40單位。
【胰島素注射液型號(hào)規(guī)格】
U-40.1ml29Gx1/2”(0.33mmx12.Imm]
【胰島素注射液主要結(jié)構(gòu)組成】
端帽|針管端).針管，芯桿。外套，活塞，針座和端帽(芯桿端)組成。
【胰島素注射液適用范圍】
用于胰島素注射。
【胰島素注射液使用說(shuō)明】
1.檢查-次性使用無(wú)菌胰島素注射器包裝是否完整，若不完整請(qǐng)勿使用。2.取出注射器時(shí)，請(qǐng)去除端帽(芯桿端)露出芯桿。3.取下紅色端帽針管端)，避免針制傷。4.抽取所需劑量胰島素。5.按照注射技術(shù)操作規(guī)程注射胰島素。6.胰島素注射液為-次性使用。-經(jīng)使用，請(qǐng)將注射器丟棄到適宜容器里。
【胰島素注射液注意事項(xiàng)】
1.胰島素注射液限一次性使用，用后請(qǐng)立即丟棄，2.抽取兩種胰島素混合后進(jìn)行注射的患者不可在未向醫(yī)生咨詢(xún)的情況下改變抽取順序或者更換其他胰島素注射器以避免注射劑量上的誤差。
【胰島素注射液警告】
抽取兩種胰島索混合后進(jìn)行注射的患者不可改變抽取順序。
【胰島素注射液注冊(cè)號(hào)】
國(guó)械注進(jìn)20173151288
[【胰島素注射液產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
國(guó)械注進(jìn)20173151288
【胰島素注射液有效期限】
五年