【喜普妙適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。
【喜普妙用法用量】
成人每日服用一次，每次20mg。可在一天的任何時間服用，不需要考慮食物攝入情況。根據(jù)個體患者的應(yīng)答，可增加劑量，最大劑量為每日40mg。治療持續(xù)時間通常在服藥2～4周后開始出現(xiàn)抗抑郁效果。抗抑郁治療屬于對癥治療，因此，必須持續(xù)適當(dāng)長的時間（通常至恢復(fù)后6個月），以防止復(fù)發(fā)。在復(fù)發(fā)的抑郁癥患者中，可能需要繼續(xù)進行多年的維持治療，以防止重新發(fā)作。老年患者（>65歲）老年患者應(yīng)將劑量減少至建議劑量的一半，即每日10～20mg。建議最大劑量為每日20mg。兒童和青少年（<18歲）喜普妙不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕度至中度腎功能損傷患者，不需要進行劑量調(diào)整。重度腎功能損傷（肌酸酐清除率小于30mL/分鐘，參見[藥代動力學(xué)]）的患者中需謹慎使用。肝功能降低者建議輕度或中度肝功能損傷的患者在最開始兩周的治療中使用每天10mg的初始劑量。根據(jù)個體患者的應(yīng)答，最大劑量可增加至每天20mg。重度肝功能降低患者在進行劑量調(diào)整時需格外謹慎。CYP2C19弱代謝的患者對于已知在CYP2C19方面為弱代謝的患者，建議在最開始兩周的治療中使用每天10mg的最初劑量。根據(jù)個體患者的應(yīng)答，最大劑量可增加至每天20mg。停藥喜普妙應(yīng)避免突然停藥。當(dāng)停止使用喜普妙治療時，應(yīng)在至少1～2周內(nèi)逐漸減少劑量，以便降低停藥反應(yīng)的風(fēng)險。如果在劑量降低后或在治療停止后出現(xiàn)不可耐受的癥狀，則可以考慮重新恢復(fù)先前的處方劑量。隨后，醫(yī)師可繼續(xù)降低劑量，但應(yīng)以更加平緩的速率進行。
【喜普妙注意事項】
1.低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素分泌異常（SIADH）引起,通常會在治療終止時恢復(fù)正席。特別是老年女性患者易發(fā)生此類風(fēng)險。2.自殺/自殺意念或臨床惡化抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺意念、自殘和自殺（自殺相關(guān)的事件）,并會一直持續(xù)，直至因為治療而出現(xiàn)顯著改善。由于改善可能在治療的最初幾周或其后數(shù)周出現(xiàn)，因此使用抗抑郁藥的患者在疾病改善前應(yīng)進行密切監(jiān)測。臨床經(jīng)驗普遍認為在恢復(fù)的早期階段，自殺的風(fēng)險可能會增加。使用喜普妙發(fā)生的其他精神類事件也和自殺相關(guān)事件風(fēng)險的增加有關(guān)。另外，精神類事件可能并發(fā)于抑郁癥。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其他精神障礙時，也應(yīng)當(dāng)遵守與治療重型抑郁癥患者時相同的預(yù)防措施。在喜普妙治療前有關(guān)相關(guān)自殺事件或有嚴重自殺意念的患者，已知其有自殺意念或自殺企圖的風(fēng)險會增加，在治療期間應(yīng)謹慎監(jiān)護。在對成年精神疾病患者的抗抑郁藥和安慰劑對照研究的meta分析表明，在25歲以下的患者中，接受抗抑郁藥治療的患者自殺行為的風(fēng)險高于安慰劑治療的患者出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險。應(yīng)該在接受抗抑郁藥治療期間，密切監(jiān)察患者，特別是高風(fēng)險患者，尤其在治療早期和劑量調(diào)整期。應(yīng)提醒患者、家屬和護理者密切監(jiān)察患者的任何病情惡化、自殺行為或意念和異常的行為變化，如果這些癥狀出現(xiàn)應(yīng)馬上就醫(yī)。3.靜坐不能/精神運動性不安SSRI/SNRI的使用已被認為與靜坐不能的形成有關(guān)，其特點是主觀上不愉快或令人不安的躁動，需要不停運動，并且不能靜坐或保持站立。這在治療的前幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中，增加劑量可能是有害的。4.躁狂雙相障礙患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作，轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用喜普妙。5.癲癇發(fā)作癲癇是使用抗抑郁藥時的一個潛在風(fēng)險。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用喜普妙。在患有不穩(wěn)定性癲癇的患者中應(yīng)避免使用喜普妙，對癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)密切監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)停止使用喜普妙。6.糖尿病在患有糖尿病的患者中，使用SSRI進行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調(diào)整。7.5-羥色胺綜合征在罕見情況下，使用SSRI的患者報告了5-羥色胺綜合征。同時出現(xiàn)以下癥狀時，如激動、震顫、肌陣攣和體溫過高，可能表明出現(xiàn)該疾病。應(yīng)立即停止喜普妙治療并開始對癥治療。8.5-HT能藥物西酞善蘭不應(yīng)與具有5-HT能效應(yīng)的藥物（例如舒馬曲坦或其他曲坦類藥物、曲馬朵、羥色氨酸和色氨酸）同時使用。9.出血已有使用SSRI時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRI（特別是合并使用已知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。10.電休克療法（ECT）同時給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗有限，應(yīng)謹慎對待。11.圣約翰草喜普妙和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑合并使用時，不良反應(yīng)可能增加。因此，不應(yīng)同時服用喜普妙和圣約翰草制劑。12.開始治療時調(diào)整劑量在早期治療階段，患者可能出現(xiàn)失眠和躁動，通過調(diào)整給藥劑量可能會緩解這些癥狀。13.精神疾病喜普妙治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會加重精神疾病癥狀。14.SSRI類藥物治療后出現(xiàn)的停藥反應(yīng)終止治療后，尤其是突然終止時，停藥反應(yīng)較為常見。在一項西酞普蘭的預(yù)防復(fù)發(fā)臨床研究中，與繼續(xù)西酞普蘭治療的患者20％出現(xiàn)不良事件相比，終止西酞普蘭治療的患者40％出現(xiàn)不良事件。停藥反應(yīng)的風(fēng)險可能受多個因素的影響，包括治療持續(xù)時間、治療劑量以及劑量降低的速率。最常報告的反應(yīng)為頭暈，感覺障礙（包括感覺錯亂）、睡眠失調(diào)（包括失眠和多夢）、激越、焦慮、惡心、嘔吐、震顫、意識模糊、發(fā)汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)定、易怒和視覺障礙。通常這些癥狀嚴重程度為輕至中度，但在一些患者中也可能有報告嚴重程度為重度的事件。這些事件通常發(fā)生在終止治療后的最初幾天內(nèi)，僅有極少數(shù)該類癥狀的報告來自無意中漏服劑量的受試者。總體上，這些癥狀是暫時性的，通常可以在兩周內(nèi)完全緩解，但在一些個體受試者中，恢復(fù)的時間可能延長（2-3個月或更長時間）。因此建議終止治療的過程應(yīng)持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，應(yīng)根據(jù)患者的需要逐漸減少西酞普蘭的劑量。15.QT間期延長的風(fēng)險研究發(fā)現(xiàn)喜普妙能導(dǎo)致劑量依賴性QT間期延長，上市后已報告了QT間期延長和包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速在內(nèi)的室性心律失常病例。其中主要為伴有低鉀血或先前存在QT間期廷長或其他心臟病的女性患者。在患有嚴重心動過緩的患者中或在最近出現(xiàn)急性心肌梗死或者失代償心力衰竭的患者用藥時應(yīng)謹慎。如果治療處于穩(wěn)定期心臟疾病的患者，在開始治療之前應(yīng)該參考前期心電圖（ECG）檢查結(jié)果。如果喜普妙治療期間發(fā)生心律失常，應(yīng)該停止治療，并且進行ECG檢查。16.閉角性青光眼SSRI（包括西酞普蘭）可能對瞳孔大小產(chǎn)生影響，導(dǎo)致瞳孔散大。此類瞳孔散大影響可能導(dǎo)致眼角變窄，從而引起眼內(nèi)壓升高和閉角性青光眼，尤其在之前有此傾向的患者中。因此在患有閉角性青光眼或有青光眼病史的患者中應(yīng)謹慎使用西酞普蘭。17.生育力動物試驗數(shù)據(jù)顯示，西酞普蘭可能影響精子質(zhì)量（見[藥理毒理]）人類使用SSRI報告顯示，有些SSRI對精子質(zhì)量的影響是可逆的。尚未觀察到喜普妙對人類生育能力的影響。18.輔料喜普妙鋪料中含有乳精-水合物。有遺傳性半乳糖不耐受問題、特殊形式遺傳性乳糖酶缺乏癥（Lapp乳糖酶缺乏癥）或?qū)ζ咸丫?半乳糖吸收不良的患者禁止使用喜普妙。19.對駕駛及操作機器能力的影響喜普妙對開車和操作機器的能力有輕度或中度的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開車或操作機器的能力可能會受到影響。20.請置于兒童不易拿到處。
【喜普妙禁忌】
1.對喜普妙活性成份和/或喜普妙中任何輔料過敏者禁用。2.禁止與利奈唑胺合并用藥，除非對血壓進行密切觀察和監(jiān)測。3.禁止西酞普蘭與司來吉蘭（劑量超過每日10mg）合并用藥。4.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用喜普妙。5.禁止與已知可延長QT間期的藥品合用。6.禁止與匹莫齊特合井用藥7.喜普妙禁用于正在接受單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療的患者（司來吉蘭日劑量超過10mg的患者）。在不可逆性MAOI停藥后的14天期間，或者在可逆性MAOI（RMA）處方中規(guī)定的RIMA停藥后的某一規(guī)定時間段內(nèi)，不應(yīng)給予喜普妙。在喜普妙停藥后的7天期間，不應(yīng)治予MAOI。
【喜普妙性狀】
喜普妙為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【喜普妙有效期】
60個月
【喜普妙批準文號】
國藥準字HJ20170318
【喜普妙生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：H.LundbeckA/S