【阿美寧適應(yīng)癥】
治療成人抑郁癥。
阿美寧適用于成人。

【阿美寧用法用量】
推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。
如果治療兩周后癥狀沒(méi)有改善，可增加劑量至50mg每日一次，即每次兩片，睡前服用。
增加劑量前需權(quán)衡這可能會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高的風(fēng)險(xiǎn)增大。應(yīng)結(jié)合個(gè)體化的患者獲益/風(fēng)險(xiǎn)以決定是否增加劑量到50mg，并嚴(yán)格監(jiān)測(cè)肝功能。
所有患者均應(yīng)在起始治療時(shí)檢查肝功能并在治療3周、6周（急性期治療結(jié)束時(shí)）、12周和24周（維持治療結(jié)束時(shí)）定期復(fù)查。此后可根據(jù)臨床需要進(jìn)行檢查（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。
當(dāng)劑量增加時(shí)，應(yīng)按照與起始治療相同的頻率再次進(jìn)行肝功能檢查。
治療周期
抑郁癥患者應(yīng)給予足夠的治療周期（至少6個(gè)月），以確保癥狀完全消失。
停藥
停藥時(shí)不需逐步遞減劑量。
給藥方法
口服。
阿美寧可與食物同服或空腹服用。
特殊人群
腎功能損害：
在嚴(yán)重腎功能損害患者中未觀察到阿戈美拉汀藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的相應(yīng)改變。在伴有中/重度腎功能損害的抑郁癥患者中，阿戈美拉汀的臨床使用資料有限，因此，這些患者處方阿戈美拉汀時(shí)需謹(jǐn)慎。
肝功能損害：
阿美寧禁用于乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者〔參見(jiàn)[禁忌][注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。

【阿美寧注意事項(xiàng)】
肝功能的監(jiān)測(cè)：
在上市后使用中報(bào)道了肝損傷病例，包括肝功能衰竭（少數(shù)幾例存在肝臟危險(xiǎn)因素的患者報(bào)告了死亡或肝移植）、肝酶高于正常上限值的10倍、肝炎和黃疸（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。多見(jiàn)于治療開(kāi)始的頭幾個(gè)月。肝損害的模式主要是肝細(xì)胞的損傷。在停用阿美寧后，這些患者的血清轉(zhuǎn)氨酶水平通常會(huì)恢復(fù)正常。所有患者在治療開(kāi)始時(shí)都應(yīng)檢查肝功能并在治療3周、6周（急性期治療結(jié)束時(shí)）、12周和24周（維持治療結(jié)束時(shí)）定期復(fù)查，此后可根據(jù)臨床需要進(jìn)行檢查。增加劑量時(shí)，應(yīng)按照與起始治療相同的頻率再次進(jìn)行肝功能檢查（參見(jiàn)[用法用量]）。對(duì)于血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢查其肝功能。如果患者血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)了正常上限值，應(yīng)停止治療并定期進(jìn)行肝功能檢查直至血清轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。
如果出現(xiàn)任何提示有肝損傷的癥狀或體征（如尿色深、大便顏色淺，皮膚/鞏膜黃染，右上腹痛以及新近出現(xiàn)的持續(xù)性的原因不明的疲乏）時(shí)，應(yīng)立即停用阿戈美拉汀。
有肝損傷危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)慎用阿美寧，如肥胖/超重/非酒精性脂肪肝、糖尿病、過(guò)量飲酒、或正在服用可能引起肝損害的藥物等。
兒童和青少年患者用藥：
阿戈美拉汀在18歲以下抑郁患者的療效和安全性尚未建立，因此不推薦阿美寧用于18歲以下抑郁癥患者的治療。在兒童和青少年進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，接受其他抗抑郁藥治療者出現(xiàn)自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺念頭）、敵意（主要表現(xiàn)為攻擊、對(duì)立行為和易怒）的發(fā)生率更高（參見(jiàn)[兒童用藥]）。
老年用藥：
阿戈美拉汀在≥75歲患者中的療效尚未建立。因此，該年齡組患者不應(yīng)使用阿戈美拉汀（見(jiàn)[老年用藥]和[臨床試驗(yàn)]）。
伴有癡呆的老年患者用藥：
阿美寧用于治療伴有癡呆的老年抑郁癥患者的療效和安全性尚未得到證實(shí)，因此阿美寧不應(yīng)用于治療伴有癡呆的老年抑郁癥患者。
雙相情感障礙/躁狂/輕躁狂：
阿戈美拉汀應(yīng)慎用于有雙相情感障礙、躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。當(dāng)患者出現(xiàn)了躁狂癥狀時(shí)，應(yīng)該停止使用阿美寧（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。
自殺/自殺念頭：
抑郁癥本身會(huì)導(dǎo)致自殺念頭、自傷和自殺行為（自殺相關(guān)事件）的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在直至患者明顯緩解。由于治療最初幾周或更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)可能都沒(méi)有改善，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)直至癥狀緩解。通常的臨床經(jīng)驗(yàn)是在患者康復(fù)期早期自殺風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所升高。
發(fā)生過(guò)自殺相關(guān)事件的患者或在治療前即有嚴(yán)重自殺意念的患者是出現(xiàn)自殺念頭或企圖的高風(fēng)險(xiǎn)人群，治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。一項(xiàng)針對(duì)成人患者精神疾病的安慰劑對(duì)照的抗抑郁藥臨床研究的薈萃分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，25歲以下患者在接受抗抑郁藥治療后自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)增高。
治療過(guò)程中，特別是在治療早期及改變劑量后應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，尤其是自殺風(fēng)險(xiǎn)高的患者。應(yīng)當(dāng)告誡患者（以及患者的看護(hù)人），如果患者出現(xiàn)任何癥狀惡化、自殺行為或念頭，以及行為的異常改變，應(yīng)當(dāng)立即尋求醫(yī)療幫助和指導(dǎo)。與CYP1A2抑制劑聯(lián)合使用（參見(jiàn)[禁忌]和[藥物相互作用]）。
阿美寧與中度CYP1A2抑制劑（如：普萘洛爾、格帕沙星、依諾沙星）聯(lián)用時(shí)會(huì)增加阿戈美拉汀的暴露量，處方時(shí)需謹(jǐn)慎。
乳糖耐受不良患者：
阿美寧含有乳糖。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用阿美寧。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響：
沒(méi)有進(jìn)行阿美寧對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響的研究。但考慮到頭暈和嗜睡是阿戈美拉汀常見(jiàn)的不良反應(yīng)。患者應(yīng)注意對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的可能影響。

【阿美寧禁忌】
對(duì)活性成份或任何賦形劑過(guò)敏的患者禁用。
乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者（即肝硬化或活動(dòng)性肝病患者）禁用（參見(jiàn)[用法用量]和[注意事項(xiàng)]）。
阿美寧禁止與強(qiáng)效CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環(huán)丙沙星）合用（參見(jiàn)[藥物相互作用]。

【阿美寧性狀】
阿美寧為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【阿美寧有效期】
24個(gè)月

【阿美寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143375

【阿美寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址：連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廬山路8號(hào)