質量信息管理制度

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2005/10/27 11:58:00

廣州市越秀區(qū)新特藥房

1、目的：為確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質量管理情況，不斷提高工作質量和服務質量，制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質量信息的管理。

4、責任：質量管理部門對本制度的實施負責。

5、內容：

5．1 質量管理部門為企業(yè)質量信息中心，負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

5．2 質量信息的內容主要包括：

5．2．1 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；

5．2．2 國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件；

5．2．3 國家發(fā)布的藥品質量公告及當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的管理規(guī)定等；

5．2．4 供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；

5．2．5 在藥品的質量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關質量信息；

5．2．7 在質量投訴和質量事故中收集的質量信息。

5．3 質量信息的收集方式：

5．3．1 質量政策方面的各種信息：由質量管理部門通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

5．3．2 企業(yè)內部質量信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

5．4 質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息臺帳，做好相關記錄。

5．5 企業(yè)質量管理部門應對質量信息進行評估，并根據(jù)質量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予不同部門進行存檔和處理。

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