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質(zhì)量管理員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/10/27 11:49:00
廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱：質(zhì)量管理員崗位管理標(biāo)準(zhǔn) |
編號：BZ-ZG-4-1 | ||
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起草人： |
審核人： |
批準(zhǔn)人： |
頒發(fā)人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批準(zhǔn)日期：20050223 |
執(zhí)行日期：20050225 |
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分發(fā)人員：質(zhì)量管理員 | |||
1、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理，完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)營規(guī)范》。
3、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理員。
4、責(zé)任：質(zhì)量管理員對本標(biāo)準(zhǔn)負責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5．1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；根據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，做好藥品質(zhì)量管理工作模范執(zhí)行和落實質(zhì)量管理的規(guī)章制度。
5．2 在質(zhì)量管理部負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下；做好日常藥品質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。
5．3 在進行藥品質(zhì)量管理工作中，對發(fā)現(xiàn)的問題有權(quán)處理并提出改進意見和改進措施的義務(wù)。
5．4 對藥品購進合同中質(zhì)量條款的實施監(jiān)督。
5．5 收集和分析藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋；對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品品種有提出中止業(yè)務(wù)和處理意見的權(quán)利。
5．6 監(jiān)督指導(dǎo)和參與藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、配送、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作。
5．7 負責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5．8 參加不合格藥品的處理，對退、收回、銷毀藥品實施監(jiān)督管理。
5．9 收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案，為企業(yè)質(zhì)量決策提供依據(jù)。
5．10 積極參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高藥學(xué)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。
5．11 配合教育部門開展質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。
主要權(quán)力：
6．1 對有質(zhì)量問題的藥品、供應(yīng)商具有提出否決的建議權(quán)；
6．2 對企業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量問題的產(chǎn)品有否決權(quán)和暫時中止銷售的權(quán)利。
6．3 對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。
主要考核指標(biāo)：
7．1 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善，GSP貫徹執(zhí)行。
7．2 企業(yè)藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的達成。
7．3 質(zhì)量投訴處理的及時性，屬客滿意度。
7．4 藥學(xué)技術(shù)人員的考核規(guī)范率。
任職資格：
8．1 具有藥師零售藥品要求藥師（或藥學(xué)及相關(guān)專科中專學(xué)歷）以上技術(shù)職稱或駐店藥師。
8．2 熟悉質(zhì)量管理要求和藥品相關(guān)的法律法規(guī)。
8．3 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。能對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。
8．4 地（市）級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的崗位合格證。
TAG：質(zhì)量管理
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