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企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/10/27 11:50:00
廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn) |
編號(hào)：BG-ZG-2-1 | |||
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起草人： |
審核人： |
批準(zhǔn)人： |
頒發(fā)人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批準(zhǔn)日期：20050223 |
執(zhí)行日期：20050225 | |
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分發(fā)人員： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | ||||
1、目的：規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)推行GSP改造和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
4、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)
5、工作內(nèi)容：
5．1 積極組織企業(yè)學(xué)習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理工作。
5．2 根據(jù)企業(yè)實(shí)際，組織、制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及GSP要求的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。
5．3 建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用。
5．4 負(fù)責(zé)對(duì)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
5．5 負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評(píng)定。
5．6 完善企業(yè)的質(zhì)量檔案管理和信息網(wǎng)絡(luò)的建立。
5．7 負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。
5．8 負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)和首營藥品的審批。
6、質(zhì)量責(zé)任：對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展負(fù)全責(zé)。對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量及服務(wù)負(fù)直接責(zé)任。崗位職能：根據(jù)企業(yè)的情況推行GSP改造及完善企業(yè)的全面質(zhì)量管理體系。
7、主要考核指標(biāo)：
7．1 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果。
7．2 重大質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿意度。
7．3 質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。
8、任職資格：
8．1 藥師或中藥師（含）以上職稱，熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求。（小型企業(yè)為藥士或中藥士技術(shù)職稱以下）
8．2 具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。
8．3 能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。
TAG：質(zhì)量 管理
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