賀甘定拉米夫定為一種核苷類藥物,具有很強(qiáng)的抑制乙型肝炎病毒多聚酶的活性,能迅速降低HBV—DNA的濃度,改變肝組織的病變。抗病毒治療是
慢性乙型肝炎治療的關(guān)鍵,賀甘定拉米夫定可以有效地抑制乙型肝炎病毒復(fù)制,是目前比較理想的抗病毒藥物。
1資料與方法
1.1 128例入選病人,男90例,女38例,年齡20-69歲.慢性肝炎輕度87例,中度30例.重度11例。按就診先后順序隨機(jī)分為治療組64例,男42例,女22例;年齡20-68歲.平均33.8歲:輕度42例,中度16例,重度6例。對(duì)照組64例,男43例.女21例;年齡20--69歲.平均33.4歲;輕度45例,中度14例,重度5例。兩組患者在年齡,性別,病情,病程及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果方面比較,差異無顯著性,具有可比性。
1.2治療方法對(duì)照組患者口服拉米夫定100g/次,1次/d;
肝蘇顆粒治療組在對(duì)照組治療墓礎(chǔ)上加服肝蘇顆9g/次,3次/d;兩組重度患者均加用促肝細(xì)胞生長素.門冬氨酸鉀鎂,還原型谷膠甘肽,但不加用其他具有明顯降醉作用的藥物。療程6個(gè)月。
1.3觀察指標(biāo)分別于治療前及治療結(jié)束時(shí)觀察兩組患者ALT、AST.TBI1、HBVDNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb的變化。HBVDHA用PCR熒光定量法檢側(cè)。
2結(jié)果
兩組總療效比較:肝蘇顆粒治療組治愈5例,顯效34例,有效23例,無效2例,總有效率96.88%:對(duì)照組:治愈2例,顯效15例,有效30例,無效17例,總有效率73.43%:兩組比較差異有非常顯著性(X2=13.906,P<0.01)。
肝蘇顆粒聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎可促進(jìn)患者肝功能改善,增強(qiáng)杭HBV作用,其總有效率,HBeAg陰轉(zhuǎn)率,HBeAg/抗me血清轉(zhuǎn)換率,HBVDNA定量水平變化明顯優(yōu)于對(duì)照組。
福建廣生堂藥業(yè)的“賀甘定”拉米夫定作為首個(gè)率先上市的國產(chǎn)拉米夫定,是我國首個(gè)突破國外專利障礙的國產(chǎn)拉米夫定品種,也是唯一擁有國家專利的國產(chǎn)拉米夫定品種,獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的晶型及制備方法發(fā)明專利(ZL200910119632.9)。同時(shí),廣生堂“賀甘定”拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā),也是入選“國家十二•五科技重大專項(xiàng) ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種,在科技創(chuàng)新方面居全國領(lǐng)先。