復(fù)方鱉甲軟肝片是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。我們用復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì)30例慢乙肝患者進(jìn)行治療觀察，采用國(guó)際通行的兩種肝纖維化評(píng)分系統(tǒng)，對(duì)不同劑量復(fù)方鱉甲軟肝片治療組與對(duì)照組進(jìn)行了半定量比較評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示，患者于治療3個(gè)月、6個(gè)月結(jié)束時(shí)、停藥后3個(gè)月、6個(gè)月肝組織纖維化評(píng)分值明顯減少。這表明，復(fù)方鱉甲軟肝片具有明顯的抗肝纖維化作用，且其抗纖維化效應(yīng)與用藥劑量相關(guān)。

    復(fù)方鱉甲軟肝片通過多靶位影響肝纖維化逆轉(zhuǎn)及形成環(huán)節(jié)產(chǎn)生抗肝纖維化療效。復(fù)方鱉甲軟肝片抗肝纖維化機(jī)制主要包括3條途徑。 

    其一，復(fù)方鱉甲軟肝片能夠通過減少肝內(nèi)組織基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑的表達(dá)，進(jìn)而增強(qiáng)基質(zhì)金屬蛋白酶的生物活性，并從基因轉(zhuǎn)錄水平上誘導(dǎo)多種基質(zhì)金屬蛋白酶的生成，達(dá)到降解過度沉積的細(xì)胞外基質(zhì)、軟化肝臟之目的；

    其二，復(fù)方鱉甲軟肝片具有明顯抑制肝星狀細(xì)胞活化、增殖的功能。國(guó)內(nèi)外研究資料已證實(shí)，肝星狀細(xì)胞是各種慢性肝損傷中細(xì)胞外基質(zhì)成分的主要來源細(xì)胞，復(fù)方鱉甲軟肝片能夠抑制肝星狀細(xì)胞的活化和增殖，因此復(fù)方鱉甲軟肝片有阻止慢性肝病肝纖維化的發(fā)生和進(jìn)展的作用；

    其三，復(fù)方鱉甲軟肝片具有抑制與肝纖維化有關(guān)的細(xì)胞因子轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1等的作用，后者是細(xì)胞外基質(zhì)生成的主要促進(jìn)因子，能夠影響肝星狀細(xì)胞的活化、增殖及細(xì)胞外基質(zhì)的生成。

    復(fù)方鱉甲軟肝片的抗肝纖維化試驗(yàn)是采用多種肝纖維化實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃蛧?guó)際上公認(rèn)的、較科學(xué)的肝纖維化評(píng)分系統(tǒng)，對(duì)不同劑量該制劑治療組與相應(yīng)纖維化模型生理鹽水對(duì)照組進(jìn)行了半定量比較評(píng)價(jià)。復(fù)方鱉甲軟肝片療效是確切顯著的。

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