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莫比可適應(yīng)癥】
美洛昔康是一種非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥(NSAID),適用于
類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。
針劑適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)病);
強(qiáng)直性脊柱炎。
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莫比可用法用量】
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:1次2片,1日1次,根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至1次1片(7.5mg),1日1次。
骨關(guān)節(jié)炎:1次1片,1日1次,如果需要,劑量可增至1次2片(15mg),1日1次。
對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人,治療開始劑量為1片/天。
嚴(yán)重腎衰竭病人透析時(shí),劑量不應(yīng)超過1片/天日。
美洛昔康每日最大建議劑量為2片。
應(yīng)用水或食物流體送服吞咽。
針劑
僅在治療的最初幾天使用肌肉注射。持續(xù)治療時(shí),應(yīng)當(dāng)口服給藥(片劑或膠囊)。
依據(jù)疼痛強(qiáng)度和炎癥的嚴(yán)重程度,莫比可的推薦注射劑量為7.5mg或15mg、每日1次。
莫比可應(yīng)當(dāng)經(jīng)深部肌肉注射給藥。因?yàn)榭赡芫哂信湮榻,不?yīng)在同一注射器內(nèi)混合莫比可與其它藥物。
進(jìn)行血液透析的嚴(yán)重腎功能衰竭患者的莫比可每日最大劑量不應(yīng)高于7.5mg。
莫比可嚴(yán)禁用于靜脈給藥。
因?yàn)樯形创_定兒童和青少年的劑量,注射液應(yīng)當(dāng)限用于成人。
聯(lián)合用藥:本藥膠囊、片劑、栓劑、口服混懸液和注射液的每日總劑量不應(yīng)超過15mg。
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莫比可注意事項(xiàng)】
如同其它NSAIDs,治療具有胃腸疾病史者時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)監(jiān)測具有胃腸道癥狀的患者。如果發(fā)生消化性潰瘍或胃腸道出血,應(yīng)當(dāng)停止使用莫比可。
不論同時(shí)伴有或不伴有先兆癥狀或嚴(yán)重胃腸道病史,與其它NSAIDs相同,治療的任何時(shí)間均可能出現(xiàn)可能致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔,這些事件的后果在老年人中通常更為嚴(yán)重。
應(yīng)當(dāng)特別注意出現(xiàn)皮膚粘膜不良反應(yīng)的患者,并且考慮停止使用莫比可。
NSAIDs對(duì)在維持腎臟灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成具有抑制作用。對(duì)于腎血流和血容量減少的患者,給予NSAIDs可以促進(jìn)腎功能失代償?shù)陌l(fā)生。但停用NSAIDs后,腎功能通;謴(fù)到治療前水平。
下列患者出現(xiàn)上述反應(yīng)的危險(xiǎn)性最高:老年患者、脫水患者、充血性心衰患者、
肝硬化患者、腎病綜合征與明顯的腎臟疾病患者、同時(shí)使用利尿劑、ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑的患者、因進(jìn)行大手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的患者。在治療開始時(shí),應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)護(hù)上述患者的尿量和腎功能。
在極少情況下,NSAIDs可以引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合征。
和大多數(shù)NSAIDs相同,曾報(bào)導(dǎo)血清轉(zhuǎn)氨酶或其它肝功能指標(biāo)偶有升高。大多數(shù)病例只是小程度和暫時(shí)性高于正常范圍。如果異常顯著或持續(xù),應(yīng)停用莫比可并進(jìn)行隨訪檢查。
臨床穩(wěn)定的肝硬化患者無需減量。
虛弱或疲憊的患者對(duì)不良反應(yīng)的耐受性差,故應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)。與其它NSAIDs相同,治療老年患者時(shí),此類患者更易出現(xiàn)腎、肝及心功能損害,同時(shí)用藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
使用NSAIDs可能引起鈉、鉀和水潴留,并干擾利尿劑的排鈉作用。作為結(jié)果,易感患者可能出現(xiàn)或加重心功能衰竭或者
高血壓。
與其它NSAIDs相同,美洛昔康可能掩蓋感染性疾病的癥狀。
同時(shí)使用美洛昔康和抑制環(huán)氧化酶/前列腺素合成的任何藥物,可以損害受精能力,因此不建議用于準(zhǔn)備懷孕的婦女。因此,無法懷孕或正在調(diào)查不孕癥的婦女應(yīng)當(dāng)考慮停用美洛昔康。
尚未專門研究本藥對(duì)駕駛車輛及操作機(jī)械能力的影響。出現(xiàn)視力障礙、嗜睡或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的患者應(yīng)當(dāng)避免這些行為。
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莫比可禁忌】
已知對(duì)美洛昔康或本產(chǎn)品任何賦形劑過敏者禁用。莫比可具有對(duì)阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥(NSAIDs)發(fā)生交叉過敏的可能。莫比可禁用于在給予阿司匹林或其它NSAIDs后,出現(xiàn)哮喘、鼻息肉、血管性水腫或
蕁麻疹的患者。
因?yàn)榭赡馨l(fā)生肌肉內(nèi)血腫,莫比可針劑禁用于進(jìn)行抗凝治療的患者。
活動(dòng)性消化性潰瘍;嚴(yán)重肝功能不全;未透析的嚴(yán)重腎功能不全;明顯的胃腸道出血、新發(fā)
腦出血或其它出血性疾病;未控制的嚴(yán)重心功能衰竭;15歲以下的兒童和青少年;妊娠或哺乳期間禁用。
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莫比可性狀】
美洛昔康的化學(xué)名為4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑)-2H-1,2-苯并噻唑-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,分子式:C14H13N3O4S2,分子量:351.39。
莫比可片劑為淡黃色片。
莫比可針劑含有以下輔料:葡甲胺、醇糠醛、聚羥體、氯化鈉、甘氨酸、氫氧化鈉、水,外觀為黃色微帶綠色的澄明液體。
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莫比可批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20070035
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莫比可生產(chǎn)廠家】
BoehringerIngelheimEspana,S,A.