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美百樂(lè)鎮(zhèn)適應(yīng)癥】高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。【
美百樂(lè)鎮(zhèn)用法用量】成人開(kāi)始劑量10-20mg/次,1日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減,1日最高劑量40mg。【
美百樂(lè)鎮(zhèn)注意事項(xiàng)】與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似,美百樂(lè)鎮(zhèn)可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前調(diào)整劑量前或其他需要時(shí),應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,禁用美百樂(lè)鎮(zhèn)。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者,宜從最小推薦劑量開(kāi)始,逐步調(diào)整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復(fù)檢,直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限3倍或3倍以上,則停用美百樂(lè)鎮(zhèn)。美百樂(lè)鎮(zhèn)罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即詳細(xì)檢查和適當(dāng)處理。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用美百樂(lè)鎮(zhèn)。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷;重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病,電解質(zhì)紊亂;未控制的
癲癇等情況,暫停使用美百樂(lè)鎮(zhèn)。當(dāng)美百樂(lè)鎮(zhèn)與氯貝特類(lèi)藥物合用時(shí),臨床上可能有腎功能異常,因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。下述患者應(yīng)慎重用藥:有嚴(yán)重肝損害或既往史患者;有嚴(yán)重腎損害或既往史患者;正在服用貝特類(lèi)藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環(huán)孢霉素等)、煙酸的患者。【
美百樂(lè)鎮(zhèn)性狀】普伐他汀鈉的化學(xué)名稱(chēng):Sodium(+)-(3R,5R)-3,5-dihydroxy-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-6-hydroxy-2-methyl-8-[(S)-2-methylbutyryloxy]-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-1-naphthyl]heptanoate。分子式為C23H35NaO7,分子量為446.52。美百樂(lè)鎮(zhèn)為淡紅色片。【
美百樂(lè)鎮(zhèn)批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)X20010507【
美百樂(lè)鎮(zhèn)生產(chǎn)企業(yè)】三共株式會(huì)社平冢工廠SankyoCompany,Limited,HiratsukaPlant【
美百樂(lè)鎮(zhèn)禁忌癥】對(duì)美百樂(lè)鎮(zhèn)或美百樂(lè)鎮(zhèn)中任何成份有過(guò)敏癥既往史患者禁用。