百濟(jì)新特藥房提供人胰島素注射液(優(yōu)泌林(常規(guī)型))說明書，讓您了解人胰島素注射液(優(yōu)泌林(常規(guī)型))副作用、人胰島素注射液(優(yōu)泌林(常規(guī)型))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，人胰島素注射液(優(yōu)泌林(常規(guī)型))說明書如下:

【優(yōu)泌林(常規(guī)型)藥品名稱】
通用名稱:人胰島素注射液曾用名:重組人胰島素注射液

英文名稱:HumanInsulinInjection

商品名稱:優(yōu)泌林
漢語拼音：RenYidaosuZhusheyi
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)成份】
人胰島素。輔料：注射用水、蒸餾間甲酚（2.5mg/ml）、可能含有鹽酸或氫氧化鈉（PH值調(diào)節(jié)劑）。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)性狀】
優(yōu)泌林(常規(guī)型)為無色澄明液體。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)適應(yīng)癥】
優(yōu)泌林(常規(guī)型)適用于治療需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)規(guī)格】
3ml:300單位（筆芯）
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)用法用量】
臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。應(yīng)該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥。該制劑也可以采用靜脈注射的方式給藥。

皮下注射給藥的部位應(yīng)選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時(shí)應(yīng)該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。

在注射時(shí)，應(yīng)該小心謹(jǐn)慎，應(yīng)確保未刺穿血管。當(dāng)注射完成后，不能對注射部位進(jìn)行揉搓。患者應(yīng)當(dāng)掌握使用正確的注射給藥方法。

a)劑量的準(zhǔn)備

只有在溶液為澄清、無色，沒有可見的固體顆粒，看起來象水時(shí)，方可使用。在注射給藥之前，在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下準(zhǔn)備注射器。胰島素注射器的刻度決定于所給予胰島素的劑量。

b)注射劑量

按照臨床醫(yī)生和糖尿病護(hù)理人員的指示，注射準(zhǔn)確劑量的胰島素藥液。優(yōu)泌林70/30，中效優(yōu)泌林可以與常規(guī)優(yōu)泌林聯(lián)合使用。

應(yīng)輪換使用注射部位，對于每一注射部位，一個(gè)月之內(nèi)至多不能超過一次。

c)處置給藥器和針頭

針頭嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用過的針頭應(yīng)該進(jìn)行負(fù)責(zé)任的處理。針頭和注射器嚴(yán)禁與他人合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進(jìn)行正確的處理。

【優(yōu)泌林(常規(guī)型)不良反應(yīng)】
低血糖(胰島素反應(yīng))
低血糖(血中葡萄糖濃度太低)是胰島素使用者最常發(fā)生的不良反應(yīng)，嚴(yán)重低血糖會導(dǎo)致出現(xiàn)諸如神志不清，甚至死亡。低血糖發(fā)生沒有特定的頻率和時(shí)間，它的發(fā)生與胰島素劑量及其他諸如飲食和運(yùn)動(dòng)等因素相關(guān)。
在患者的注射部位也會出現(xiàn)諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應(yīng)(21/100至<1/10)。上述癥狀可以在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如:皮膚消毒劑的刺激以及欠佳的注射
技術(shù)等。
全身性過敏是由于患者對胰島素過敏所致的(＜1/10,000)，雖然罕見發(fā)生，但其具有潛在的嚴(yán)重性。這種全身過敏可導(dǎo)致全身皮疹、呼吸急促、、喘鳴、血壓下降、脈搏急促和多汗等。嚴(yán)重的全身性過敏會導(dǎo)致出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。在極少數(shù)情況下，使
用優(yōu)泌林會出現(xiàn)全身性過敏，此時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行搶救。在這種情況下，應(yīng)改變胰島素的種類或進(jìn)行脫敏處理。
在注射部位會出現(xiàn)脂質(zhì)營養(yǎng)不良(皮膚下陷)或脂肪肥大(組織變大或變厚)(≥1/1,000至<1/100)。
皮膚和皮下組織疾病:皮膚淀粉樣變性，頻率“未知”。
皮膚和皮下組織疾病:
注射部位可能發(fā)生脂肪代謝障礙和皮膚淀粉樣變性，并延遲局部胰島素吸收。在特定的注射區(qū)域內(nèi)連續(xù)輪換注射部位可能有助于減少或防止這些反應(yīng)的發(fā)生。
曾報(bào)道采用胰島素治療可引起水腫，尤其是在采用強(qiáng)化胰島素療法改善代謝控制不佳的患者中。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)禁忌】
低血糖。

對優(yōu)泌林(常規(guī)型)組成成份過敏者。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)注意事項(xiàng)】
若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產(chǎn)廠商,應(yīng)在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。對于任何有關(guān)胰島素制劑的強(qiáng)度、廠商（制造商）、類型[常規(guī)（重組人胰島素）、中效（精蛋白鋅重組人胰島素）、70/30混合（精蛋白鋅重組人胰島素混合胰島素）]、來源(動(dòng)物、人、人胰島素類似物)、制備方法（重組DNA、動(dòng)物來源的胰島素）等的不同,均有可能導(dǎo)致胰島素使用劑量發(fā)生變化。

對于有些先前使用動(dòng)物來源胰島素的患者,在使用人胰島素時(shí)，使用劑量需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。如果需要進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)該在第一次劑量或在首次給藥的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。

因改變胰島素制劑的種類而使用人胰島素制劑后，少數(shù)患者出現(xiàn)低血糖癥狀，據(jù)報(bào)道，這些具有事先征兆的癥狀與使用動(dòng)物來源的胰島素制劑所出現(xiàn)的癥狀程度相似、類型相仿。對于如采用胰島素強(qiáng)化治療的患者，其體內(nèi)血糖水平發(fā)生劇烈的變化，此時(shí)，有關(guān)出現(xiàn)低血糖的警示征兆會部分或全部消失，在這種情況下，更應(yīng)該密切注意。其它有關(guān)出現(xiàn)低血糖的早期不同或不嚴(yán)重的癥狀包括長期糖尿病的耐受，糖尿病誘導(dǎo)的神經(jīng)性疾病，或β-受體阻斷性疾病。未經(jīng)及時(shí)治療的低血糖或高血糖會導(dǎo)致出現(xiàn)諸如失去知覺、昏迷甚至死亡。

尤其對于胰島素依賴型的患者，當(dāng)使用劑量不當(dāng)或中斷治療時(shí)，會導(dǎo)致出現(xiàn)高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述狀況具有潛在的致死性。

使用人胰島素會產(chǎn)生抗體，但是滴度值低于相應(yīng)的高純度動(dòng)物來源的胰島素所產(chǎn)生的滴度值。

腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導(dǎo)致胰島素的需求量發(fā)生劇烈的變化。

在處于疾病期以及情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)時(shí)，胰島素的需求量會相應(yīng)的增加。

如果患者的運(yùn)動(dòng)量以及日常的飲食發(fā)生變化時(shí)，胰島素的給藥劑量也應(yīng)相應(yīng)的進(jìn)行調(diào)整。

由于低血糖發(fā)作時(shí)，患者精神集中以及再次反應(yīng)的能力會受到一定的影響。這對于需要精力集中的情況，顯得尤為重要（例如：駕車和操作機(jī)器）。應(yīng)該告知患者，在駕車時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)低血糖發(fā)作，這對于那些無征兆低血糖發(fā)作以及經(jīng)常性低血糖發(fā)作的患者而言尤為重要。在這種情況下，應(yīng)仔細(xì)考慮自身的駕車能力。

運(yùn)動(dòng)員慎用。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進(jìn)行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)，胰島素的需求量是降低的，而在第二個(gè)和第三個(gè)三個(gè)月內(nèi)，胰島素的需求量是增加的。對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時(shí)，都應(yīng)該告知醫(yī)生，并向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。

對于妊娠的糖尿病患者而言，與進(jìn)行其它身體檢查一樣，患者還應(yīng)仔細(xì)檢查血糖的水平。

正在處于授乳期的糖尿病患者，可以適當(dāng)調(diào)整胰島素的給藥劑量或者飲食量。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)兒童用藥】
無特殊說明，請參見（[用法用量]）或遵醫(yī)囑。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)老年用藥】
無特殊說明，請參見（[用法用量]）或遵醫(yī)囑。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)藥物相互作用】
已知許多醫(yī)藥產(chǎn)品影響糖的代謝，在使用人胰島素之外的其他藥物時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生(見[注意事項(xiàng)])。因此，醫(yī)生必須考慮到任何可能的相互作用，并應(yīng)詢問患者所服用的任何藥品。例如，口服避孕藥、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素、生長激素、達(dá)那唑、β2-受體激動(dòng)劑(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘寧)、噻嗪類藥物等，在使用這些可能使血糖升高的藥物時(shí)，應(yīng)該增加胰島素的給藥劑量。而在使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽(例如:阿司匹林)、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物(例如:單胺氧化酶抑制劑)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(卡托普利、依那普利)、血管緊張素II受體阻斷劑、非選擇性β-受體阻滯劑、酒精等，在使用這些可能使血糖降低的藥物時(shí)，應(yīng)該減少胰島素的給藥劑量。生長激素抑制素類似物(奧曲肽、蘭瑞肽)可升高或降低胰島素的需求劑量。
不得將優(yōu)泌林(常規(guī)型)與其他廠商生產(chǎn)的胰島素或動(dòng)物源制備的胰島素混合配制。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)藥物過量】
對于胰島素的過量問題，未有明確的規(guī)定，因?yàn)檠�清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、飲食運(yùn)動(dòng)情況及其它代謝過程等復(fù)雜因素共同影響的。當(dāng)給予的胰島素的劑量相對高于機(jī)體能量的消耗時(shí)，就會出現(xiàn)低血糖癥狀。
低血糖可能出現(xiàn)疲倦、精神錯(cuò)亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等癥狀。
輕度低血糖癥狀可以通過口服葡萄糖或含糖制品進(jìn)行治療。
對于中重度低血糖癥狀，可以通過肌肉注射或皮下注射胰高血糖素，當(dāng)患者清醒后繼續(xù)給予口服碳水化合物進(jìn)行治療。若患者接受胰高血糖素治療無效時(shí),應(yīng)靜脈注射葡萄糖溶液進(jìn)行治療。如果患者處于昏迷狀態(tài)，應(yīng)肌肉注射或皮下注射胰高血糖素進(jìn)行治療。如果患者接受胰高血糖素治療無效時(shí)，應(yīng)靜脈注射葡萄糖溶液進(jìn)行治療。當(dāng)患者清醒后，應(yīng)立即進(jìn)食。
因臨床上部分患者恢復(fù)后仍可能再次出現(xiàn)低血糖，需持續(xù)監(jiān)測血糖并補(bǔ)充碳水化合物。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)藥理毒理】
藥理作用
胰島素(包括HUMULINR),主要活性是調(diào)節(jié)葡萄糖代謝。胰島素通過促進(jìn)骨骼肌和脂肪組織對外周葡萄糖攝取，通過抑制肝臟葡萄糖的釋放來降低血糖。胰島素抑制脂肪分解和蛋白質(zhì)水解，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成。
毒性研究
未在動(dòng)物中開展致癌性和生殖毒性研究。

【優(yōu)泌林(常規(guī)型)藥代動(dòng)力學(xué)】
胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)不能反映該激素的代謝作用。因此，當(dāng)探討胰島素的活性作用時(shí)，最為適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ窃u價(jià)葡萄糖利用曲線。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)貯藏】
優(yōu)泌林(常規(guī)型)開始使用前，應(yīng)貯于29C-89C(冰箱內(nèi))。不得冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。優(yōu)泌林(常規(guī)型)開始使用后，應(yīng)貯于不超過30°C處，不可再存放于冰箱中保存。筆芯裝入注射筆后，不得帶針頭存放。
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)包裝】
3mL無色澄明液體裝于I型玻璃筆芯中，筆芯兩端分別為橡膠塞及橡膠柱塞盤，并鋁封。
包裝規(guī)格:1支/盒
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)有效期】
未使用：24個(gè)月
開始使用后：28天
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JS20180109且符合《中國藥典》現(xiàn)行版要求。

【優(yōu)泌林(常規(guī)型)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字SJ20170011
國藥準(zhǔn)字SJ20170012
國藥準(zhǔn)字SJ20170013
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)上市許可持有人】
名稱:LillyFrance
注冊地址:24boulevardVitalBouhotCS50004
92521NEUILLYSURSEINECEDEXFrance
【優(yōu)泌林(常規(guī)型)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:LillyFrance