百濟(jì)新特藥房提供清腦止痛膠囊說(shuō)明書(shū)，讓您了解清腦止痛膠囊副作用、清腦止痛膠囊效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，清腦止痛膠囊說(shuō)明書(shū)如下:

【清腦止痛膠囊藥品名稱】
通用名稱：清腦止痛膠囊
漢語(yǔ)拼音：QingnaoZhitongJiaonang

【清腦止痛膠囊成份】
天麻、蒺藜、川芎、枸杞子、牛膝、香附、丹參、熟地黃、藁本、細(xì)辛。

【清腦止痛膠囊性狀】
清腦止痛膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣微，味苦。

【清腦止痛膠囊功能主治】
祛風(fēng)清腦，化瘀止痛。用于普通型偏頭痛肝風(fēng)夾瘀癥。癥見(jiàn)頭痛、惡心嘔吐、頭暈、畏光、怕聲、心煩易怒等。

【清腦止痛膠囊規(guī)格】
每粒裝0.45g

【清腦止痛膠囊用法用量】
口服。一次5粒，一日3次。飯后溫開(kāi)水送服。

【清腦止痛膠囊不良反應(yīng)】
個(gè)別患者服用后出現(xiàn)輕度惡心、腹脹、胃脘不適等。

【清腦止痛膠囊禁忌】
尚不明確。

【清腦止痛膠囊注意事項(xiàng)】
尚不明確。

【清腦止痛膠囊臨床試驗(yàn)】
清腦止痛膠囊于2001年2月由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2001年7月至2003年3月進(jìn)行了I期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)均采用平行對(duì)照，隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，觀察了清止痛膠囊用于肝風(fēng)夾瘀證的普通型偏頭痛的有效性和安全性，對(duì)照藥為鎮(zhèn)腦寧膠囊。納人病例為偏頭痛普通型（無(wú)先兆偏頭痛），中醫(yī)辨證為肝風(fēng)夾瘀證，I、Ⅲ期臨床共觀察623例，其中，清腦止痛膠囊組402例，鎮(zhèn)腦寧膠囊對(duì)照組221例。用藥方法為口服，一次5粒，一日3次。觀察療程為4周。主要療效觀察指標(biāo)為治療前后頭痛的疼痛程度、持續(xù)時(shí)間、發(fā)作次數(shù)、伴隨癥狀；疼痛的強(qiáng)度應(yīng)用標(biāo)尺法（VAS)。試驗(yàn)結(jié)果顯示：頭痛療效（以頭痛的發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛的強(qiáng)度變化為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)）比較，I期臨床試驗(yàn)兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，Ⅲ期臨床試驗(yàn)兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，清腦正痛膠囊組優(yōu)于鎮(zhèn)腦寧膠囊對(duì)照組。中醫(yī)癥狀（以頭痛及其伴隨癥狀、臨床癥狀積分變化為主要價(jià)指標(biāo)）療效的比較，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療前后頭痛平均發(fā)作次數(shù)差值（減少次數(shù))，治療前后頭痛平均發(fā)作時(shí)間差值（減少時(shí)間數(shù)）的比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組試驗(yàn)各項(xiàng)中醫(yī)癥狀頭痛、惡心嘔吐、畏光、怕聲、心煩易怒、頭暈改善的組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
清腦正痛膠囊組經(jīng)過(guò)治療前后約400倒的血、尿常規(guī)檢查，357例大便常覬檢查，400例（ALT〕腎（BUN、Cr)功能和心電圖檢，未發(fā)現(xiàn)與服用清腦止痛膠囊有關(guān)的異常和異常加重，清腦止痛膠蠹組有1例服藥口天后出現(xiàn)輕度腹脹，有1例服藥29關(guān)后出現(xiàn)輕度惡心，有1例服藥1小時(shí)出現(xiàn)輕度胃脘不適，持續(xù)2-3天后上述狀消失，均判斷為可能與藥物有關(guān)。

【清腦止痛膠囊藥理毒理】
非臨床藥效學(xué)結(jié)果顯示：清腦止痛膠囊能升高熱板、醋酸和壓痛法引起小鼠疼痛的痛閾值；能增加脈注射高分子右旋糖酐致家兔軟腦膜微循壞障礙的血細(xì)胞流速和毛細(xì)血管網(wǎng)交點(diǎn)數(shù)；能增加大腦皮層注射血凝塊致偏頭痛模型小鼠腦內(nèi)5-HT、5-HIAA含量；能降低小鼠的自發(fā)活動(dòng)；和閾下劑量戊巴比妥鈉有同催眠作用；能延長(zhǎng)斷頭小鼠的喘氣持續(xù)時(shí)間；能改善腦蛋白合成抑制劑一環(huán)己酰亞胺所致小鼠記憶鞏固障礙。

【清腦止痛膠囊貯藏】
密封。

【清腦止痛膠囊包裝】
藥用鋁塑板，塑鋁復(fù)合袋，10粒*6板/盒。

【清腦止痛膠囊有效期】
24個(gè)月

【清腦止痛膠囊執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00442008

【清腦止痛膠囊批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080035

【清腦止痛膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：吉林省洮南經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興業(yè)路2999號(hào)