- 藥品名稱(chēng): 安博維(PBM)
- 藥品通用名: 厄貝沙坦片
- 安博維(PBM)規(guī)格:0.15g*7片
- 安博維(PBM)單位:盒
- 安博維(PBM)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
厄貝沙坦片(安博維(PBM))說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【安博維(PBM)適應(yīng)癥】
治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
【安博維(PBM)用法用量】
通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對(duì)服藥無(wú)影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將安博維(PBM)劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明,安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整安博維(PBM)劑量,但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用安博維(PBM)前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整安博維(PBM)劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無(wú)臨床經(jīng)驗(yàn)。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需調(diào)整劑量。兒童:安博維在兒童的安全性和療效尚未建立。
【安博維(PBM)注意事項(xiàng)】
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)雙重阻滯:與單藥相比,RAAS的雙重阻滯作用增加了低血壓、高血鉀和腎功能異常的風(fēng)險(xiǎn),因此不推薦安博維(PBM)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或阿利吉侖同時(shí)使用。糖尿病患者或中重度腎功能受損(GFR小于60ml/min/1.73m2)患者禁止同時(shí)使用安博維(PBM)與阿利吉侖。糖尿病腎病患者不能將安博維(PBM)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEIs)聯(lián)合使用。一般注意事項(xiàng):對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴(lài)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí),與出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見(jiàn)的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過(guò)度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或卒中。胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:盡管尚無(wú)安博維(PBM)在孕婦中使用的經(jīng)驗(yàn),但據(jù)報(bào)道,在妊娠中晚期,子宮內(nèi)暴露于ACE抑制劑可能導(dǎo)致發(fā)育期胎兒損傷和死亡。因此,與任何直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物相似,不得在妊娠期使用安博維(PBM)。如果在治療期間發(fā)現(xiàn)妊娠,必須盡快停止安博維(PBM)治療。低血壓-血容量不足患者:在無(wú)其它合并癥的高血壓患者中,安博維(PBM)極少導(dǎo)致低血壓。與ACE抑制劑相似,在鈉不足/血容量不足患者中,例如接受大量利尿劑和/或限鹽治療或血液透析的患者中,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始厄貝沙坦治療前,必須糾正血容量不足和/或鈉不足或考慮較低的起始劑量。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加,有過(guò)血清肌酐和或尿素氮水平增高的報(bào)告。盡管尚未有安博維(PBM)用于單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的經(jīng)驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類(lèi)似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用安博維(PBM)時(shí),推薦對(duì)血清鉀和肌酐定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期行腎移植患者使用安博維(PBM)的經(jīng)驗(yàn)。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是安博維(PBM)似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用安博維(PBM)過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議安博維(PBM)和鋰劑合用。主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管擴(kuò)張劑,主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用安博維(PBM)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)那些通過(guò)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒(méi)有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用安博維(PBM)。種族:如同使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對(duì)黑人的療效明顯差于非黑人,可能由于黑人的高血壓患者中低腎素水平比例較高。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:尚未研究厄貝沙坦對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力的影響,但根據(jù)其藥效學(xué)特性,厄貝沙坦未必會(huì)對(duì)這類(lèi)能力產(chǎn)生影響。在駕車(chē)或操作機(jī)器時(shí),應(yīng)該考慮到在高血壓治療中偶爾可出現(xiàn)頭暈或疲倦。
【安博維(PBM)禁忌】
已知對(duì)安博維(PBM)成份過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。糖尿病或中重度腎功能受損(GFR小于60ml/min/1.73m2)患者不能將安博維(PBM)與阿利吉侖聯(lián)合使用。糖尿病腎病患者不能將安博維(PBM)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEIs)聯(lián)合使用。
【安博維(PBM)性狀】
0.15g/片:白色雙凸橢圓形片劑,一側(cè)有心形刻痕,另側(cè)刻有2872字樣。0.3g/片:白色雙凸橢圓形片劑,一側(cè)有心形刻痕,另側(cè)刻有2873字樣。
【安博維(PBM)有效期】
36個(gè)月。
【安博維(PBM)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20171089
【安博維(PBM)生產(chǎn)企業(yè)】
上市公司:名稱(chēng):SanofiClirSNC生產(chǎn)企業(yè):名稱(chēng):SanofiWinthropIndustrie包裝企業(yè):名稱(chēng):賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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