百濟新特藥房提供硝苯地平滴丸說明書，讓您了解硝苯地平滴丸副作用、硝苯地平滴丸效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硝苯地平滴丸說明書如下:

【硝苯地平滴丸藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平滴丸
英文名稱：NifedipinePills
漢語拼音：XiaobendipingDiWan

【硝苯地平滴丸成份】
硝苯地平滴丸主要成份為硝苯地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
其結(jié)構(gòu)式：

分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34。

【硝苯地平滴丸性狀】
硝苯地平滴丸為薄膜衣滴丸，除去薄膜衣后顯黃色。

【硝苯地平滴丸適應癥】
1.心絞痛：變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。
2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

【硝苯地平滴丸規(guī)格】
5mg

【硝苯地平滴丸用法用量】
1.硝苯地平的劑量應該視患者的耐受性和心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。
2.從小劑量開始服用，一般起始劑量為10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10-20mg/次，一日3次。部分由明顯的冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可以嚼碎服用或者含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應，決定再次給藥。
3.通常調(diào)整劑量需要7-14天，如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可以縮短。根據(jù)患者對藥物的反應、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)整至30mg/次，一日3次。
4.在嚴格檢測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛活缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6個小時增加一次，每次10mg。

【硝苯地平滴丸不良反應】
1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時的發(fā)生率為4％，服用120mg/日則為12.5％);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10％)。一過性低血壓(5％)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2％，而120mg/日的發(fā)生率為5％)。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2％)。暈厥(0.5％)，減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5％)。
3.可能產(chǎn)生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4％;肺水腫的發(fā)生率2％;心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5％。
4.硝苯地平滴丸過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

【硝苯地平滴丸禁忌】
對硝苯地平過敏者禁用。

【硝苯地平滴丸注意事項】
1.低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。
2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。
3.心絞痛和/或心肌梗死：極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。
4.外周水腫：10％的患者發(fā)生輕——中度外周水腫，與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀：突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭：少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。
7.對診斷的干擾：應用硝苯地平滴丸時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全：正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平滴丸時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

【硝苯地平滴丸孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.妊娠期婦女禁用硝苯地平。動物實驗顯示硝苯地平對胚胎有致畸作用，但尚無人類相關(guān)報道。
2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

【硝苯地平滴丸老年用藥】
硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調(diào)整劑量。

【硝苯地平滴丸藥物相互作用】
1.硝酸酯類：與硝苯地平滴丸合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。
2.β-受體阻滯劑：絕大多數(shù)患者合用硝苯地平滴丸有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.洋地黃：硝苯地平滴丸可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用硝苯地平滴丸時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平滴丸同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.西咪替�。号c硝苯地平滴丸同用時硝苯地平滴丸的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。
6.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。

【硝苯地平滴丸藥物過量】
尚無足夠的研究資料�，F(xiàn)有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應及時給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥，可用血管收縮藥（去甲腎上腺素）恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

【硝苯地平滴丸藥理毒理】
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜運轉(zhuǎn)，并抑制鈣離子從細胞內(nèi)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。
1.藥理作用
1）硝苯地平能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。
2）硝苯地平可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。
3）硝苯地平能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，可使收縮血壓和舒張血壓降低，減輕心臟后負荷。
4）硝苯地平可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳到、延長竇房結(jié)恢復時間和減慢竇房結(jié)率的作用。
2.毒理學
無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)（胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

【硝苯地平滴丸藥代動力學】
口服后吸收迅速、完全�？诜�后10分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為90％�？诜�15分鐘起效，1-2小時作用達高峰，作用持續(xù)4-8小時；舌下給藥2-3分鐘起效，20分鐘達高峰。T1/2呈雙相，T1/2α2.5-3小時，T1/2β為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，約80％經(jīng)腎排泄，20％隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。

【硝苯地平滴丸貯藏】
遮光、密封保存。

【硝苯地平滴丸包裝】
藥用塑料瓶包裝，36粒/瓶，60粒/瓶，96粒/瓶。

【硝苯地平滴丸有效期】
24個月

【硝苯地平滴丸執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH06032010

【硝苯地平滴丸批準文號】
國藥準字H20080530

【硝苯地平滴丸生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東禹王制藥有限公司
生產(chǎn)地址：山東省德州市禹城市通衢路2731號