百濟(jì)新特藥房提供苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真（PBM）)說明書，讓您了解苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真（PBM）)副作用、苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真（PBM）)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真（PBM）)說明書如下:

【安內(nèi)真（PBM）藥品名稱】
通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：AmlodipineBesylateTablets漢語拼音：BenhuangsuanAnlüdipingPian

【安內(nèi)真（PBM）成分】
安內(nèi)真（PBM）主要成分為苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.06

【安內(nèi)真（PBM）性狀】
安內(nèi)真（PBM）為白色或類白色片。

【安內(nèi)真（PBM）適應(yīng)癥】
（1）高血壓病。可單獨(dú)使用安內(nèi)真（PBM）治療也可與其他抗高血壓藥物合用。（2）慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用安內(nèi)真（PBM）治療也可與其他抗心絞痛藥物合用）。

【安內(nèi)真（PBM）規(guī)格】
5mg

【安內(nèi)真（PBM）用法用量】
1．治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用安內(nèi)真（PBM）治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7－14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，可于較短時(shí)間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2．治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用校低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為10mg／日。

【安內(nèi)真（PBM）不良反應(yīng)】
氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中，最常見的不良事件是：
自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅
全身：疲勞
心血管，一般性：水腫
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛
胃腸道：腹痛，惡心
心率心律：心悸。
心理性：嗜睡
在這些臨未試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與安內(nèi)真（PBM）相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:
自主神經(jīng)系統(tǒng):口干，出汗增加
全身:虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少
心血管，一般性:低血壓，暈厥
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高，感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變，震顫；
內(nèi)分泌：乳腺增生
胃腸道：排使習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐
代謝性/營養(yǎng)性：高血糖
肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌內(nèi)痙攣性疼痛，肌癰
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜
心理性：陽萎，失眠，態(tài)度改變
呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難
皮膚/附件:脫發(fā)，皮膚變色
特殊感覺:味覺錯(cuò)亂，耳鳴
泌尿系統(tǒng):尿頻
血管(心外的)：血管炎
視覺：視力障礙
過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。
曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氮氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。
與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如:心肌梗死、心律失常(包括心動(dòng)過緩、室性心動(dòng)過速和房顫)和胸痛。

【安內(nèi)真（PBM）禁忌】
對(duì)二氫吡啶類藥物或安內(nèi)真（PBM）中任何成分過敏的病人禁用。

【安內(nèi)真（PBM）注意事項(xiàng)】
1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或増加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。
2．因安內(nèi)真（PBM）的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用安內(nèi)真（PBM）后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA－IV級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。
4．肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，安內(nèi)真（PBM）的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用安內(nèi)真（PBM）應(yīng)謹(jǐn)慎。
5．腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。安內(nèi)真（PBM）不能被透析清除。

【安內(nèi)真（PBM）孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料。但動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示10mg/kg安內(nèi)真（PBM）可引起大鼠窩仔數(shù)滅少、死產(chǎn)増加、分娩延遲和滯產(chǎn)，故安內(nèi)真（PBM）只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知安內(nèi)真（PBM）能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

【安內(nèi)真（PBM）兒童用藥】
尚無安內(nèi)真（PBM）用于兒童的資料。

【安內(nèi)真（PBM）老年用藥】
安內(nèi)真（PBM）血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥－時(shí)曲線下面積（AUC）増加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用
正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸増量為妥。

【安內(nèi)真（PBM）藥物相互作用】
安內(nèi)真（PBM）與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿、a－腎上腺素能受體阻滯劑、β－腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸類藥物、舌下含服酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示安內(nèi)真（PBM）不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。
其他藥物對(duì)氨氯地平的作用：
西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。
柚子汁：20名健康志愿者同時(shí)服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。
鋁／（抗酸劑）：同時(shí)服用鋁／鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響
西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用，每種藥品獨(dú)立地對(duì)發(fā)揮其降壓效應(yīng)。
氨氯地平對(duì)其他藥物的作用：
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。
乙醇（酒精）：10mg氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。
華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間
環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。
藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用：未知

【安內(nèi)真（PBM）藥物過量】
現(xiàn)有資料提示，嚴(yán)重過量能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。
使用安內(nèi)真（PBM）過量可洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)血量和
尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓，在無禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑，靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)對(duì)轉(zhuǎn)鈣括抗劑的效應(yīng)也是有益的。
由于安內(nèi)真（PBM）與血漿蛋白結(jié)合率高，所以透析治療是無益的。

【安內(nèi)真（PBM）藥理毒理】
氨氯地平為鈣通道阻滯劑〔亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子膜進(jìn)入心肌和血管平滑細(xì)胞。
氨氯地平抗高血壓作用的機(jī)制是直攜松弛血管平滑。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以通過擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻カ，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而級(jí)解心
絞痛。

【安內(nèi)真（PBM）藥代動(dòng)力學(xué)】
氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰絕對(duì)生物利用度約為64－80％，表觀分布容積約為21L／kg，終末消除半衰期約為35－50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10％的原藥和60％的代謝物由尿液排出，血漿蛋百結(jié)合率約為97.5％。

【安內(nèi)真（PBM）貯藏】
遮光，密封保存。

【安內(nèi)真（PBM）包裝】
鋁塑板包裝。7片板x1板盒；7片板x2板／盒；7片／板x4板盒；7片／板x14板／盒

【安內(nèi)真（PBM）有效期】
暫定24個(gè)月

【安內(nèi)真（PBM）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-(X-010)-2001Z

【安內(nèi)真（PBM）批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20020390

【安內(nèi)真（PBM）生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：蘇州東瑞制藥有限公司