百濟(jì)新特藥房提供人纖維蛋白原說明書，讓您了解人纖維蛋白原副作用、人纖維蛋白原效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，人纖維蛋白原說明書如下:

【人纖維蛋白原藥品名稱】
通用名稱:?人纖維蛋白原
英文名稱:?HumanFibrinogen
【人纖維蛋白原成分】
人纖維蛋白原活性成份為人纖維蛋白原，輔料為蔗糖、氯化鈉、鹽酸賴氨酸、枸櫞酸鈉、甘氨酸。
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【人纖維蛋白原性狀】?
人纖維蛋白原應(yīng)為白色、灰白色或淡黃色疏松體，復(fù)溶后應(yīng)為澄明溶液，可帶輕微乳光。?
【人纖維蛋白原適應(yīng)癥】
1、先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2、獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴(yán)重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
3、人纖維蛋白原經(jīng)過100℃30分鐘干熱法滅活病毒處理，可能會(huì)導(dǎo)致人纖維蛋白原體內(nèi)生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實(shí)需要補(bǔ)充纖維蛋白原的情況下經(jīng)權(quán)衡利弊后使用。
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【人纖維蛋白原規(guī)格】
?0.5g/瓶,復(fù)溶后每瓶25ml,含人纖維蛋白原0.5g
【人纖維蛋白原用法用量】
用法：使用前先將人纖維蛋白原及其溶解液預(yù)溫至30～37℃，然后按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的人纖維蛋白原稀釋劑，置30～37℃水浴中，輕輕搖動(dòng)使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。
用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果包括凝血試驗(yàn)指標(biāo)和纖維蛋白原水平等來決定給藥量，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑調(diào)整劑量或繼續(xù)給藥。
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【人纖維蛋白原不良反應(yīng)】
尚未進(jìn)行不良反應(yīng)的規(guī)范監(jiān)測(cè)，根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，少數(shù)過敏體質(zhì)患者會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)采取應(yīng)急處理措施。
【人纖維蛋白原禁忌】
對(duì)人纖維蛋白原過敏者禁用。
【人纖維蛋白原注意事項(xiàng)】
1、專供靜脈輸注，應(yīng)在有效期內(nèi)使用。如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制品瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。
2、人纖維蛋白原溶解后應(yīng)為澄明溶液，可帶輕微乳光，允許有少量的絮狀物或蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應(yīng)有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。
3、在寒冷季節(jié)溶解人纖維蛋白原或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升到30～37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會(huì)造成溶解困難并可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性。
4、人纖維蛋白原一旦被溶解后，應(yīng)立即使用，不得分次或給第二人輸用。
5、使用人纖維蛋白原期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，根據(jù)結(jié)果調(diào)整人纖維蛋白原的用量。
6、由于體外凝結(jié)活性檢測(cè)方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時(shí)需要注意用量的調(diào)整。
7、人纖維蛋白原經(jīng)過二次病毒滅活，可能會(huì)導(dǎo)致活性下降，建議僅在無其他有效治療方法確實(shí)需要補(bǔ)充纖維蛋白原的情況下權(quán)衡利弊后使用。
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【人纖維蛋白原孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦和哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重，只有經(jīng)過利弊權(quán)衡后認(rèn)為患者確有必要使用時(shí)方可應(yīng)用，并應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【人纖維蛋白原兒童用藥】
未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。
【人纖維蛋白原老年用藥】
未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。
【人纖維蛋白原藥物相互作用】
不可與其他藥物合用。
【人纖維蛋白原藥物過量】
有引起血栓的危險(xiǎn)性。
【人纖維蛋白原藥理毒理】
藥理作用：在凝血過程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FⅩⅢ）作用下，形成堅(jiān)實(shí)纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。
毒理研究：未進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【人纖維蛋白原藥代動(dòng)力學(xué)】
正常情況下，纖維蛋白原半衰期為3~4天。人纖維蛋白原尚未進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究，尚不清楚不同工藝是否引起半衰期的改變。
【人纖維蛋白原貯藏】?
于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。
【人纖維蛋白原包裝】
?硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1套/盒。1套包含人纖維蛋白原1瓶，人纖維蛋白原溶解液1瓶。
【人纖維蛋白原有效期】?
自生產(chǎn)之日起36個(gè)月。
【人纖維蛋白原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】?
YBS10262020和中華人民共和國藥典2020年版三部
【人纖維蛋白原批準(zhǔn)文號(hào)】
?國藥準(zhǔn)字S20083001
【人纖維蛋白原生產(chǎn)企業(yè)】
?華蘭生物工程股份有限公司