- 藥品名稱: 安可晶
- 藥品通用名: 豬源纖維蛋白粘合劑
- 安可晶規(guī)格:2.0ml/套
- 安可晶單位:套
- 安可晶價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
豬源纖維蛋白粘合劑(安可晶)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【安可晶適應(yīng)癥】
輔助用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。
【安可晶用法用量】
1、配制方法:
(1)用常規(guī)消毒方法對(duì)瓶塞以及使用過(guò)程中所用一切器具進(jìn)行消毒。同時(shí),溶液配制過(guò)程亦應(yīng)保持無(wú)菌。
(2)使用時(shí)應(yīng)提前將豬源纖維蛋白粘合劑從2℃~8℃儲(chǔ)藏柜中取出,靜置至室溫;溶液A在使用前30分鐘配制為宜,在37℃水浴中輕搖促溶更佳。
(3)用臺(tái)下附件中的紅色標(biāo)識(shí)注射器抽取凍干纖維蛋白原溶解液,溶解凍干纖維蛋白原得溶液A。
(4)用臺(tái)下附件中的藍(lán)色標(biāo)識(shí)注射器抽取凍干凝血酶溶解液,溶解凍干凝血酶得溶液B。
圖一:豬源纖維蛋白粘合劑配液過(guò)程示意圖
(5)取臺(tái)上附件,拉開(kāi)雙筒推液器到所需刻度處,插入撐板放置于無(wú)菌臺(tái)上。
(6)用紅色標(biāo)識(shí)注射器抽取溶液A,用藍(lán)色標(biāo)識(shí)注射器抽取溶液B,并分別緩慢注入雙筒推液器上相同顏色標(biāo)識(shí)的注射器內(nèi)。
(7)將混藥器座固定在雙筒推液器的錐頭上,根據(jù)需要將噴嘴或平頭針緊密安裝到混藥器座的錐頭上,放置手術(shù)臺(tái)上備用。
圖二:豬源纖維蛋白粘合劑裝配過(guò)程示意圖圖三:雙筒推液器安裝過(guò)程示意圖
(8)做腔鏡手術(shù)或內(nèi)窺鏡治療時(shí)須選配適用的一次性使用雙腔導(dǎo)管。
2、使用方法
(1)使用前等量配比溶液A和溶液B;
(2)使用前,根據(jù)手術(shù)創(chuàng)面大小分別選用噴嘴或平頭針進(jìn)行噴灑或滴注;
(3)安可晶在3~10秒鐘內(nèi)形成一層半透明薄膜,2~4分鐘內(nèi)完全凝固。
3、用量
使用的劑量與所要覆蓋的表面積、涂藥方法有關(guān),用2.0ml規(guī)格的豬源纖維蛋白粘合劑可以覆蓋面積大約為20cm2的創(chuàng)面。為避免粘合劑長(zhǎng)時(shí)間不被吸收,建議涂抹粘合劑溶液時(shí)應(yīng)盡量使形成的凝膠薄一些。
4、安可晶臨床單次最大使用劑量為10ml。
【安可晶注意事項(xiàng)】
1.使用安可晶前,請(qǐng)檢查包裝是否破損,如有破損請(qǐng)勿使用。本產(chǎn)品及產(chǎn)品所用的容器及包裝均為滅菌的一次性用品,一經(jīng)開(kāi)封、使用,所有用過(guò)及開(kāi)封物品均須按生物廢料處理,不可重復(fù)使用。
2.請(qǐng)務(wù)必使用安可晶配套的注射器和注射針,分別溶解、抽吸相應(yīng)的溶液。
3.配制溶液A和溶液B的器具絕對(duì)不能混用,以免凝膠提前形成。
4.注入溶解液后靜置1-2分鐘,再輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),至制劑完全溶解,以免產(chǎn)生氣泡。
5.使用過(guò)程中,若發(fā)現(xiàn)噴頭或平頭針被蛋白凝塊阻塞,請(qǐng)更換一個(gè)新的噴頭或平頭針。
6.一旦開(kāi)始輸送膠體就不能往回抽拔針管活塞否則膠體會(huì)阻塞混藥器座,需要更換新的混藥器座。
7.用藥之前,需清潔給藥部位,并應(yīng)盡量使給藥部位干燥。
8.纖維蛋白原和凝血酶兩組組分配制后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。
9.動(dòng)脈及大靜脈的大出血慎用,應(yīng)緊急采取其他外科止血措施,以免延誤處理。
10.曾經(jīng)使用過(guò)豬源性產(chǎn)品的患者慎用。
【安可晶禁忌】
1.對(duì)安可晶中任何成份過(guò)敏者禁用。
2.安可晶僅供局部使用,嚴(yán)禁血管內(nèi)及心腔內(nèi)注射。
3.安可晶禁止單獨(dú)使用于大量急速的動(dòng)脈或靜脈出血。
【安可晶性狀】
凍干纖維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體;按規(guī)格加溶解液復(fù)溶后應(yīng)為澄清或微混溶液,可帶輕微乳光,允許有少量細(xì)小蛋白顆粒,絮狀沉淀。凍干凝血酶為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末;按規(guī)格加入溶解液,完全溶解后應(yīng)為無(wú)色或淡黃色溶液,可帶輕微乳光,允許有少量細(xì)小蛋白顆粒。凍干纖維蛋白原溶解液和凍干凝血酶溶解液均為無(wú)色澄明液體。
【安可晶有效期】
36個(gè)月。
【安可晶批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20150012
【安可晶生產(chǎn)企業(yè)】
哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司
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