【俞氏適應(yīng)癥】
抑郁發(fā)作。
強(qiáng)迫癥。
精神性貪食癥：可作為心理治療的補(bǔ)充，用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

【俞氏用法用量】
用于成人口服。
抑郁發(fā)作
成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物劑量進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊１M管較高的劑量可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無(wú)明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量（見[臨床試驗(yàn)]）。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月，從而確保他們癥狀的消失。
強(qiáng)迫癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。對(duì)于某些患者，如果在治療兩周后對(duì)20mg劑量的反應(yīng)不充分，可以逐漸增加劑量而達(dá)到60mg的最大劑量，但增加劑量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。如果在10周之內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何的改善，那么必須對(duì)氟西汀的治療進(jìn)行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續(xù)治療，但應(yīng)根據(jù)個(gè)體進(jìn)行劑量調(diào)整。盡管對(duì)于氟西汀的治療需要維持多長(zhǎng)的時(shí)間這一問(wèn)題沒(méi)有系統(tǒng)的研究可以回答，但OCD是一種慢性的病癥，對(duì)治療有效的患者可考慮延長(zhǎng)治療期至10周以上。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。對(duì)治療的需求必須定期進(jìn)行再次評(píng)估。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于那些藥物治療有效的患者合并進(jìn)行行為治療。氟西汀治療OCD的長(zhǎng)期療效（24周以上）尚未得到驗(yàn)證。
神經(jīng)性貪食癥
成人及老年患者：建議每天服用60mg劑量。在神經(jīng)性貪食癥的患者中的長(zhǎng)期的療效（3個(gè)月以上）尚未得到驗(yàn)證。
所有適應(yīng)癥：可適當(dāng)增加或減少推薦劑量。未對(duì)高于每天80mg的劑量進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)估。
氟西汀可以在用餐時(shí)或兩餐之間服用，可單次或分次給藥。
停止用藥后，藥物活性成份仍在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。
兒童：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
老年患者：當(dāng)增加劑量時(shí)，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過(guò)40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
對(duì)于肝功能不全(見[藥代動(dòng)力學(xué)])或服用可能與鹽酸氟西汀產(chǎn)生交互作用藥物的患者(見[藥物相互作用])，須考慮降低藥物劑量或減少用藥頻率(例如，每2天服用20mg)。
停止服用鹽酸氟西汀的撤藥癥狀：必須避免突然停止用藥。當(dāng)停止鹽酸氟西汀的治療時(shí)，為了降低撤藥反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性（見[注意事項(xiàng)]以及[不良反應(yīng)]）必須在1到2周的時(shí)間內(nèi)逐漸減少用藥劑量。如果患者在用藥劑量減少后或停止治療時(shí)出現(xiàn)了不耐受的癥狀，可以考慮恢復(fù)之前的用藥劑量。此后，醫(yī)生可以繼續(xù)以更緩和的速度來(lái)減少用藥劑量。

【俞氏注意事項(xiàng)】
未滿18歲兒童和青少年在臨床試驗(yàn)中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對(duì)照組相比較，更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺想法），敵對(duì)行為（主要是攻擊、對(duì)立行為和發(fā)怒）。鹽酸氟西汀只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作，不用于其他適應(yīng)癥。如果根據(jù)臨床需要應(yīng)當(dāng)給予鹽酸氟西汀治療，在治療過(guò)程中應(yīng)小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長(zhǎng)期用藥安全性（包括對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、性成熟、認(rèn)知、情感和行為的發(fā)展影響）的資料很有限。（見[藥理毒理]）在一個(gè)為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加（見[不良反應(yīng)[）。尚未確定氟西汀是否影響這些人達(dá)到正常成年人的身高。氟西汀對(duì)青春期發(fā)育影響的可能性不能排除（見[藥理毒理]和[不良反應(yīng)]）。在治療過(guò)程中及治療后應(yīng)注意監(jiān)測(cè)青少年的成長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)（包括身高、體重和TANER發(fā)育階段）。如發(fā)現(xiàn)其中某項(xiàng)落后于正常發(fā)育，應(yīng)轉(zhuǎn)診兒科醫(yī)生處理。在兒科的臨床試驗(yàn)中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例（見[不良反應(yīng)]）。建議對(duì)躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進(jìn)行定期監(jiān)查。如發(fā)生躁狂，立即停藥。醫(yī)生在處方時(shí)應(yīng)詳細(xì)與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊。皮疹和過(guò)敏反應(yīng)：皮疹，過(guò)敏反應(yīng)和進(jìn)一步的全身反應(yīng)，有時(shí)非常嚴(yán)重(包括皮膚，腎，肝和肺)，已有報(bào)道。如果出現(xiàn)皮疹或者其它可能的過(guò)敏現(xiàn)象而不能確定病因時(shí)，應(yīng)停止服用鹽酸氟西汀。抽搐發(fā)作：對(duì)抗抑郁藥而言，抽搐發(fā)作是一個(gè)潛在的危險(xiǎn)。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于有抽搐發(fā)作史的患者。患者發(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應(yīng)停用氟西汀。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐/癲癇患者，如用于控制良好的癲癇病人，則應(yīng)注意監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應(yīng)慎用于有躁狂/輕度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，患者發(fā)生躁狂，應(yīng)立即停用氟西汀。肝/腎功能：氟西汀主要在肝臟代謝，通過(guò)腎臟排泄。對(duì)于肝功能紊亂的患者，應(yīng)降低服用量，如隔日服藥。當(dāng)每天給予氟西汀20mg，連續(xù)2個(gè)月，嚴(yán)重腎衰需要透析的患者(GFR[10ml/min)血漿中氟西汀及去甲氟西汀的水平與腎功能正常者無(wú)差異。心臟疾病：在一項(xiàng)雙盲試驗(yàn)中對(duì)312例服用氟西汀患者的心電圖進(jìn)行評(píng)估，未見心臟傳導(dǎo)阻滯。然而，對(duì)于患有急性心臟疾病的患者服用氟西汀的臨床研究尚有限，因此此類病人應(yīng)慎用。體重減輕：氟西汀可能導(dǎo)致體重減輕，但通常與基線體重成比例。糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影響血糖濃度。服用鹽酸氟西汀期間可能會(huì)出現(xiàn)低血糖，停藥后繼而出現(xiàn)高血糖。應(yīng)調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。自殺/自殺觀念：抑郁與自殺觀念、自我傷害以及自殺（自殺相關(guān)事件）危險(xiǎn)性的增加是聯(lián)系在一起的。這種危險(xiǎn)性只有在出現(xiàn)顯著的癥狀緩解后才會(huì)終止。在治療的最初幾周或更長(zhǎng)時(shí)間未出現(xiàn)癥狀的改善，在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者直至癥狀改善。臨床經(jīng)驗(yàn)表明，在疾病恢復(fù)的早期，自殺的風(fēng)險(xiǎn)性可能會(huì)增加。用鹽酸氟西汀治療的其他精神疾病也可能與自殺相關(guān)事件的發(fā)生危險(xiǎn)性增加有關(guān)。此外，這些精神疾病可能與抑郁癥伴隨存在。在治療抑郁患者中的注意事項(xiàng)，同樣適用于治療其他精神障礙患者時(shí)。具有自殺相關(guān)事件病史的患者，或在治療開始之前表現(xiàn)出顯著自殺觀念的患者，均具有較高的產(chǎn)生自殺觀念或自殺傾向的危險(xiǎn)性，在治療期間應(yīng)該接受仔細(xì)的監(jiān)護(hù)。此外，青壯年患者中自殺行為危險(xiǎn)性可能增加。患者（及其護(hù)理者）應(yīng)該警惕這些事件的出現(xiàn)，一旦這些癥狀出現(xiàn)應(yīng)立即就診。靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安：使用氟西汀與靜坐不能的發(fā)生有關(guān)，表現(xiàn)為一種主觀的厭惡或煩躁，并頻繁運(yùn)動(dòng)伴隨不能靜坐或靜立。最可能發(fā)生在治療的最初幾周。對(duì)出現(xiàn)這些癥狀的患者增加藥物劑量可能是有害的。SSRI治療停止后的撤藥癥狀：當(dāng)治療停止，特別是突然停止時(shí)，常會(huì)出現(xiàn)撤藥癥狀。（見[不良反應(yīng)]）。在臨床試驗(yàn)中，中止治療的患者中，不良事件的發(fā)生率在氟西汀和安慰劑組的比例大約均為60％。在這些不良事件中，氟西汀組嚴(yán)重的占17％，安慰劑組嚴(yán)重的占12％。撤藥癥狀的危險(xiǎn)性可能是由幾種因素決定的，包括治療的持續(xù)時(shí)間和劑量，以及劑量減少的速度。頭暈，感覺(jué)障礙（包括感覺(jué)異常），睡眠障礙（包括失眠和多夢(mèng)），乏力，焦躁或焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫和頭痛是最常報(bào)告的撤藥反應(yīng)。一般這些癥狀是輕度到中度的，然而在一些患者中這些癥狀可能是非常嚴(yán)重的。這些癥狀通常發(fā)生在停止治療后的最初幾天。一般這些癥狀是自限的，通常在2周內(nèi)緩解，但在某些個(gè)體可能會(huì)延長(zhǎng)（2－3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間）。因此，在停止治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的需要至少在1到2周的時(shí)間內(nèi)逐漸減量（見“鹽酸氟西汀停用時(shí)的撤藥癥狀”，[用法用量]）。出血：已有報(bào)道服用SSRI的患者出現(xiàn)皮膚出血，如瘀癍和紫癜。在服用鹽酸氟西汀的患者中，瘀癍作為少見的不良事件被報(bào)道。其它出血表現(xiàn)(如，婦科出血，胃腸出血，及其它皮膚或粘膜出血)報(bào)道為罕見。須提醒服用SSRI的患者注意，尤其是與口服抗凝血?jiǎng)┖嫌茫�已知影響血小板功能的藥�?如氯氮平這類非典型抗精神病藥，吩噻嗪類，絕大多數(shù)三環(huán)抗抑郁藥，阿司匹林，非甾體抗炎藥)合用，或與其他可增加出血危險(xiǎn)性的藥物合用，或用于那些有出血疾病史的患者。電抽搐療法（ECT）：服用氟西汀的患者接受電抽搐治療時(shí)驚厥發(fā)作時(shí)間延長(zhǎng)的情況鮮有報(bào)告，但也需謹(jǐn)慎。圣.約翰草：當(dāng)選擇性五羥色胺再攝取抑制劑和草藥制劑，與包括圣.約翰草（貫葉連翹）在內(nèi)的草藥同時(shí)使用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致五羥色胺能作用增強(qiáng)，例如出現(xiàn)五羥色胺綜合癥。偶有報(bào)道五羥色胺綜合癥或神經(jīng)阻滯惡性綜合癥樣不良事件的發(fā)生與氟西汀治療有關(guān)，特別是與其他五羥色胺能（如L-色氨酸等）和/或抗精神病藥物同時(shí)使用時(shí)。由于這些綜合癥可能導(dǎo)致潛在的威脅生命的情況發(fā)生，因此，如果這些不良事件（表現(xiàn)為一組癥狀，如高熱，強(qiáng)直，肌痙攣，植物神經(jīng)不穩(wěn)定伴隨可能的生命體征的快速波動(dòng)，精神狀態(tài)的改變，包括意識(shí)錯(cuò)亂，易激惹，極度焦躁發(fā)展至譫妄和昏迷）發(fā)生，應(yīng)該停止氟西汀的治療并開始支持性對(duì)癥治療。對(duì)駕車和機(jī)械操作的影響盡管未見鹽酸氟西汀會(huì)影響正常人的精神運(yùn)動(dòng)行為，但任何作用于精神的藥物可能影響人的判斷能力及技能。因此應(yīng)告誡患者避免駕車或操作危險(xiǎn)性的機(jī)械，直至患者相當(dāng)確信他們的行為不受影響。

【俞氏禁忌】
對(duì)氟西汀或其任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。
單胺氧化酶抑制劑(MAOI)：有報(bào)道在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑（MAOI），以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始MAOI治療的患者中出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。氟西汀的治療必須在不可逆的MAOI停藥2周之后，可逆的MAOI-A停藥后的第二天開始。有些病例表現(xiàn)出類似血液中五羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥的特點(diǎn))。賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類病人有用。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括：高熱、僵硬、肌陣攣、植物神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定伴有生命體征的迅速波動(dòng)、以及精神狀態(tài)的變化，包括極度的激越，可能發(fā)展為譫妄和昏迷。
因此，氟西汀不能與非選擇性的MAOI同時(shí)使用，同樣地，至少應(yīng)當(dāng)在停止服用氟西汀5周之后方可開始單胺氧化酶抑制劑治療。如果是長(zhǎng)期服用氟西汀和/或服用劑量較高時(shí)，可能需要間隔更長(zhǎng)的時(shí)間。
不推薦氟西汀與可逆的MAOI（例如，嗎氯貝胺）合并使用。氟西汀的治療可以在可逆的MAOI停藥后第二天開始。

【俞氏性狀】
俞氏內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【俞氏有效期】
24個(gè)月

【俞氏批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093454

【俞氏生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：常熟市辛莊南湖工業(yè)區(qū)南湖大道188號(hào)