【伊瑞可適應(yīng)癥】
伊瑞可單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療（見[注意事項(xiàng)]）。
兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。
伊瑞可單藥可用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
不推薦伊瑞可用于EGFR野生型肺細(xì)胞肺癌患者。

【伊瑞可用法用量】
伊瑞可的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服伊瑞可一次，應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時，則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補(bǔ)漏服的劑量而服用加倍的劑量（一次服用兩倍劑量）。
當(dāng)不能整個片劑給藥時，例如患者只能吞咽液體，可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）無需壓碎，攪拌至完全分散（約需15分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下洗液。也可通過鼻胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見[不良反應(yīng)])。
兒童中使用
目前尚無伊瑞可用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

【伊瑞可注意事項(xiàng)】
觀察到接受伊瑞可治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病，可急性發(fā)作。患者通常出現(xiàn)急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并有死亡病例的報告。放射學(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中，伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導(dǎo)性肺炎的患者死亡率較高。
處方醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者呼吸道癥狀加重，應(yīng)中斷伊瑞可治療，立即進(jìn)行檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止使用伊瑞可，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。
已觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見不良反應(yīng))，罕有表現(xiàn)為肝炎。因此，建議定期檢查肝功能。肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者應(yīng)慎用伊瑞可。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高加重，應(yīng)考慮停藥。
已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio，國際標(biāo)準(zhǔn)化比率)升高及/或出血事件(見不良反應(yīng))。服用華法林的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。
應(yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時即刻就醫(yī)：
·任何眼部癥狀
·嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉，惡心，嘔吐或厭食
這些癥狀應(yīng)按臨床需要進(jìn)行處理(見不良反應(yīng))。
隨機(jī)對照試驗(yàn)證明，在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中將伊瑞可和以鉑類為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)兩藥聯(lián)合化療方案合用，不會有額外的益處。因此，伊瑞可應(yīng)單用于既往接受過細(xì)胞毒性化療的非小細(xì)胞肺癌患者。
在一項(xiàng)對兒科患者進(jìn)行伊瑞可和放療治療的I/II期臨床研究中，45名入選患者（這些患者為新診斷出腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤或未完全切除的幕上惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤）中，發(fā)生4例（1例死亡）中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。在一項(xiàng)單用伊瑞可治療的臨床研究中，一位患有室管膜瘤的兒童也出現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。接受伊瑞可治療的成年NSCLC患者腦出血風(fēng)險不太可能增高。
對駕駛及操縱機(jī)器能力的影響
在伊瑞可治療期間，可出現(xiàn)乏力的癥狀，出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操縱機(jī)器時應(yīng)給予提醒。

【伊瑞可禁忌】
已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。

【伊瑞可性狀】
褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【伊瑞可有效期】
24個月

【伊瑞可批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20163465

【伊瑞可生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：齊魯制藥(海南)有限公司
生產(chǎn)地址：海口市國家高新區(qū)南海大道273號-A