【
米芙適應(yīng)癥】
米芙適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用,用于對接受同種異體
腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預防。
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米芙用法用量】
米芙僅限于移植專業(yè)醫(yī)師應(yīng)用。服藥不受進食影響
米芙應(yīng)于移植后24小時內(nèi)開始使用。推薦劑量為720mg,每日2次(日總劑量1440mg)。米芙可與食物共服或單獨服用。
特殊患者人群
腎功能不全者:移植術(shù)后腎功能延遲恢復的患者,無須調(diào)整劑量。嚴重慢性腎衰患者(肌酐清除率<10mL/min)應(yīng)嚴密監(jiān)測。
肝功能不全者:伴有嚴重肝實質(zhì)性疾病的腎移植患者,無須調(diào)整劑量。
【
米芙注意事項】
麥考酚鈉是IMPDH(次黃嘌呤單磷酸脫氫酶)抑制劑。因此在理論上應(yīng)當避免用于患有罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶(HGPRT)遺傳缺陷的患者,如Lesch-Nyhan綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征。
建議在確定妊娠測試陰性結(jié)果后方可開始麥考酚鈉治療。在妊娠期使用以及對避孕的要求參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。
接受免疫抑制劑治療(包括與麥考酚鈉聯(lián)合用藥)的患者,有增加發(fā)生淋巴瘤或其他惡性腫瘤的風險,特別是
皮膚癌(參見不良反應(yīng))。風險表現(xiàn)為與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān),而與某一特定藥物的使用無關(guān)。與對降低皮膚癌風險的一般性建議一樣,暴露在陽光下和紫外光下應(yīng)該穿著保護衣和使用高保護因子的防曬霜。
應(yīng)指導接受麥考酚鈉治療的患者立即報告任何感染跡象、意外擦傷、流血或骨髓抑制現(xiàn)象。過度抑制免疫系統(tǒng)增加了感染的風險,包括機會感染、致命性感染和敗血癥(參見不良反應(yīng))。
接受麥考酚鈉治療的患者需要注意可能出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥,該病癥可能與服用的麥考酚酸(MPA)、聯(lián)合給藥方案、病毒感染有關(guān)或者與以上誘因的綜合作用有關(guān)。服用麥考酚酸(MPA)的患者應(yīng)當在第1個月內(nèi)每周、第2、3個月內(nèi)每2周進行完整的血細胞計數(shù)檢查,然后在第1年內(nèi)每月進行完整的血細胞計數(shù)檢查。如果發(fā)現(xiàn)中性粒細胞減少癥(中性粒細胞絕對計數(shù)<1.5x103/mL)惡化,則需要暫停或停用麥考酚鈉。
應(yīng)告誡患者,在接受麥考酚酸(MPA)治療期間疫苗的作用會減弱并且應(yīng)該避免使用減毒活疫苗(參見藥物相互作用)。接種流感疫苗可能是有益的。處方醫(yī)師應(yīng)該參考本國的流感疫苗使用指南。
由于已經(jīng)證明麥考酚酸(MPA)的衍生物與消化系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生的增加有關(guān),包括罕見的胃腸潰瘍和出血穿孔,患有嚴重消化系統(tǒng)疾病的患者應(yīng)當謹慎使用麥考酚酸(MPA)。
麥考酚鈉在臨床研究中已經(jīng)與以下多種藥物聯(lián)合使用:抗胸腺細胞球蛋白、巴利昔單抗、環(huán)孢素微乳劑和皮質(zhì)激素。尚未研究麥考酚鈉與其他免疫抑制劑聯(lián)合使用的有效性
和安全性。
對駕駛和操作機器的影響至今沒有關(guān)于對駕駛和操作機器的影響的研究。作用機理、藥效學性質(zhì)和已有的不良反應(yīng)報道表明不太可能有影響。
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米芙禁忌】
對麥考酚鈉、麥考酚酸和嗎替麥考酚酸酯,以及對米芙所含任何賦形劑成份過敏者禁用。
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米芙性狀】
米芙180mg片為石灰綠色圓形薄膜衣片;360mg片為淡橙紅色橢圓形薄膜衣片。
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米芙有效期】
36個月。
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米芙批準文號】
注冊證號H20080648
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米芙生產(chǎn)廠家】
企業(yè)名稱:NovartisPharmaSteinAG