【金得明適應癥】
適用于預防同種異體腎、肝、心骨骼等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。金得明常與腎上腺皮質(zhì)激素的免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

【金得明用法用量】
成人口服常用量：開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約每日5～10mg/kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

【金得明注意事項】
1.總則—處方醫(yī)師應具有免疫抑制療法的經(jīng)驗，并能對患者進行必要的隨訪(包括定期體檢、測量血壓以及實驗室化驗)。移植受者應在實驗室條件和醫(yī)療設備充足的醫(yī)院內(nèi)接受治療。負責治療和隨訪的醫(yī)師應當擁有完整的患者資料。2.轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素制劑的有關危險金得明是自微乳化制劑，根據(jù)微乳劑能降低藥代動力學變異性的原理而設計的一種環(huán)孢素新配方。它具有更穩(wěn)定的吸收圖型以及更好的藥物暴露和劑量的線性關系。金得明很少受同時進餐影響。新配方是一種微乳劑的預濃縮物，其藥代動力學和臨床研究顯示，與環(huán)孢素非微乳化制劑相比，金得明的血藥谷濃度與藥物暴露具更好的相關性。當預濃縮物與水相遇時(在飲料或胃液中)，即形成微乳劑。一旦開始金得明的治療，若試圖由金得明轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素口服制劑，由于兩類制劑的生物利用度相差極大，故在轉(zhuǎn)換前，必須作適當?shù)沫h(huán)孢素血藥濃度、血清肌酐以及血壓測定。但若由環(huán)孢素微乳化膠囊轉(zhuǎn)換至環(huán)孢素微乳化口服液，則不必作此類測定，因為這兩種制劑的生物利用度是相等的。3.金得明經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有兵法淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變的證據(jù)。4.下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服金得明不耐受等。5.對診斷的干擾：(1)用金得明最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因金得明對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與金得明的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。6.若金得明已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。7.若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，金得明亦應減量或停用。8.若移植發(fā)生排斥，金得明劑量應加大。9.在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，金得明的劑量常因治療的疾病、個體差異、用金得明后的血藥濃度不同而并不完全統(tǒng)一，小兒對金得明的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

【金得明禁忌】
1.有病毒感染時禁用金得明：如水痘、帶狀皰疹等。2.對金得明過敏者禁用。

【金得明性狀】
金得明為軟膠囊，內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。

【金得明有效期】
24個月

【金得明批準文號】
國藥準字H20055400

【金得明生產(chǎn)企業(yè)】
無錫曙輝藥業(yè)有限公司