廣州市越秀區(qū)新特藥房

　　1、目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)程序，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，避免造成損失，實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

　　2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　3、適用范圍：在庫(kù)和陳列的藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。

　　4、職責(zé)：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的養(yǎng)護(hù)人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1 養(yǎng)護(hù)品種的分類(lèi)：

　　5.1.1 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括：

　　易變質(zhì)的藥品；

　　儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品；

　　近效期的藥品；

　　已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

　　首營(yíng)品種。

　　5.1.2 一般養(yǎng)護(hù)品種包括重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種之外的其他在庫(kù)和陳列的品種

　　5.2 藥品養(yǎng)護(hù)的方法：

　　5.2.1 藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)在庫(kù)藥品的注冊(cè)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

　　5.2.2 每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，在一個(gè)循環(huán)周期內(nèi)，在庫(kù)的藥品均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；

　　5.2.3 在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，應(yīng)根據(jù)在庫(kù)藥品的外觀(guān)質(zhì)量變化情況和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的設(shè)備條件，抽樣到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量的檢查。

　　5.3 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容：

　　5.3.1 檢查在庫(kù)藥品的外觀(guān)質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；

　　5.3.2 檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀(guān)質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

　　5.3.3 檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定；

　　5.3.4 檢查庫(kù)房是否滿(mǎn)足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求；

　　5.3.5 檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器及計(jì)量器具等是否運(yùn)行良好。

　　5.4 藥品養(yǎng)護(hù)記錄：

　　5.4.1 養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄，包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量檢定記錄。

　　5.4.2 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、庫(kù)房名稱(chēng)、藥品貨位、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、藥品入庫(kù)時(shí)間、生產(chǎn)日期、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

　　5.4.3 當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收時(shí)外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄相同；

　　5.4.4 凡進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

　　5.4.5 養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

　　5.5 藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

　　5.5.1 在庫(kù)藥品均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

　　5.5.2 藥品養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、檢查人等。

　　5.6 養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理：

　　5.6.1 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨位上，并填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)查處理。

　　5.7 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期分析、每季度匯總并向質(zhì)量管理部門(mén)上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。

　　5.8 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每天對(duì)庫(kù)房的貨品的擺放，倉(cāng)儲(chǔ)的條件和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查，并做好記錄。

　　5.9 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月填報(bào)效期藥品催售表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。

　　6066>養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期分析、每季度匯總并向質(zhì)量管理部門(mén)上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。

　　5.8 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每天對(duì)庫(kù)房的貨品的擺放，倉(cāng)儲(chǔ)的條件和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查，并做好記錄。

　　5.9 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月填報(bào)效期藥品催售表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。

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