廣州市越秀區新特藥房

 

文件名稱：　藥品養護員崗位管理標準			編號：BZ-ZG-8-1
起草人：	審核人：	批準人：	頒發人：
起草日期：20050216	審核日期：20050218	批準日期：20050223	執行日期：20050225
分發人員：　藥養護員

 　　　　1、目的：為規范企業的養護工作，保證在庫藥品的質量特制定本標準。

　　2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

　　3、適用范圍：適用于企業藥品養護員。

　　4、責任：藥品養護員對本標準負責。

　　5、工作內容：

　　5.1 根據公司質量管理要求和GSP有關規定，檢查和指導保管人員，正確分庫、分類、堆垛存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。

　　5.2 檢查在庫藥品的儲存條件，做好庫房溫、濕度的監測和管理、記錄。及時采取防鼠、防蟲、防霉、防火等相應的措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。

　　5.3 堅持預防為主的原則，根據流轉情況，季節變化和市場藥品質量動態，確定重點檢查養護品種及養護方案，擬訂藥品養護計劃。

　　5.4 根據養護計劃，對庫存藥品進行循環質量檢查。根據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養護。

　　5.5 養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，分析問題，并及時通知質量管理部復查。根據質量復查結果和處理要求，及時采取相應措施。

　　5.6 每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。為藥品和供應商的評審提供切實或靠的依據。

　　5.7 建立健全藥品養護檔案。特別是以下重點控制藥品：

　　5.8 用戶反應有質量問題的藥品。

　　5.9 首營品種。

　　5.10 儲存時間較長，接近或超過負責期的在庫藥品。

　　5.11 正確使用養護儀器設備、溫濕度監控儀器、計量儀器及器具，并負責定期檢查維護等管理工作，確保養護設施設備和監控儀器正常運行。

　　5.12 負責計量管理工作；保證企業所用計量器具的準確性。

　　5.13 做好養護實驗工作，為藥品儲存養護提供科學依據。

　　7、主要考核指標：

　　7.1 在庫藥品按規定的要求儲存（檢查時發現的問題）。

　　7.2 在庫藥品質量養護結果（在庫藥品發生問題次數）。

　　7.3 藥品養護記錄和檔案的規范性（規范與全面）。

　　7.4 設備、儀器、計量器具等的管理情況（性能狀況、檔案）。

　　8、任職資格：

　　8.1 藥學和相關專業中專學歷。

　　8.2 有質量管理經驗，對藥品養護過程中發現的問題能及時作出正確的判斷和處理。

　　8.3 定期接受企業組織的繼續教育。