紅斑狼瘡（SLE）是一個累及身體多系統(tǒng)多器官，臨床表現(xiàn)復雜，病程遷延反復的自身免疫性疾病。 紅斑狼瘡可分為系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和盤狀紅斑狼瘡（DLE）兩大類。紅斑狼瘡是一種自體免疫性疾病，患者的免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊自身的細胞和組織，導致炎癥和組織損傷。這種疾病會累及身體多個系統(tǒng)和器官，臨床癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼、發(fā)燒、起疹子和掉頭發(fā)等，患者以中青年女性居多。目前尚無有效療法，但可以控制癥狀。

     

    最近，F(xiàn)DA批準一種用于治療紅斑狼瘡的靜脈注射藥物Benlysta上市，Benlysta由美國人類基因組科學公司研制，由該公司和英國葛蘭素史克公司聯(lián)合銷售。它是一種B淋巴細胞刺激因子抑制劑，需要與目前治療紅斑狼瘡的標準藥物如非甾體抗炎藥、抗瘧藥、免疫抑制劑等一起服用，可減少患者體內(nèi)異常B細胞的數(shù)量。 Benlysta是該局近56年來首次批準紅斑狼瘡藥物上市。 
       
    美國藥管局表示，這一藥物的安全性和有效性在1684名紅斑狼瘡患者參與的兩個臨床試驗中得到驗證。與同時接受安慰劑及紅斑狼瘡標準藥物治療相比，同時接受Benlysta及標準藥物治療能夠抑制患者病情發(fā)展，部分患者病情突然發(fā)作的風險有所降低。

     

    不過，同時接受Benlysta及標準藥物治療的患者也出現(xiàn)更多的死亡和嚴重感染病例。Benlysta引發(fā)的不良反應(yīng)主要包括惡心、腹瀉和發(fā)燒。此外，非裔美國人在臨床試驗中對Benlysta沒有反應(yīng)。

   
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