FDA批準(zhǔn)通過思瑞康可用于治療雙相情感障礙的抑郁癥狀

來源：醫(yī)學(xué)空間作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/8/1 9:11:00

據(jù)統(tǒng)計，美國現(xiàn)約有700萬成人患有雙相情感障礙。這些患者的一生中約有一半的時間是存在臨床癥狀的，其中，抑郁狀態(tài)約占三分之二左右。對許多雙相情感障礙患者而言，抑郁癥狀對生活質(zhì)量的影響要較躁狂癥狀更嚴(yán)重。

思瑞康是一種用于治療雙相情感障礙中急性躁狂發(fā)作及精神分裂癥的藥物，美國食品和衛(wèi)生管理局（FDA）近期批準(zhǔn)其用于治療雙相情感障礙中的抑郁發(fā)作，從而令思瑞康成為第一個，也是唯一的一個經(jīng)FDA審批通過、可同時用于治療雙相情感障礙的抑郁和躁狂發(fā)作的藥物。

FDA對思瑞康的審批主要是基于一項名為BOLDER（包括BOLDER I和BOLDER II兩項研究）的隨機、對照、雙盲臨床研究結(jié)果。共有1045名患有I或II雙相情感障礙的門診患者入組。隨機進入300mg/日或600mg/日的思瑞康治療組及安慰劑組，療程為8周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩個劑量組患者在用藥1周后即出現(xiàn)了抑郁癥狀的改善，且療效持續(xù)8周之久。600mg治療組中未觀察到進一步的療效優(yōu)勢，因此目前的推薦劑量為300mg/日。患者對思瑞康的耐受性普遍較好，不良反應(yīng)與其用于雙相情感障礙中躁狂發(fā)作和精神分裂癥時相似�？诟�、鎮(zhèn)靜、嗜睡、眩暈和便秘是常見的不良反應(yīng)。研究人員指出，約有69%的雙相情感障礙患者會被誤診為重癥抑郁癥，治療缺乏針對性無疑會惡化疾病的進展。思瑞康是目前美國應(yīng)用得較多的一線非典型抗精神病處方藥，鑒于其有效性和安全性，自1997年上市以來全球已有1900萬患者接受此藥治療。2005年，思瑞康的全球銷售量達到了28億美元。

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