★ 恩必普——國(guó)內(nèi)上市的世界上第一個(gè)專用于治療腦血栓的新藥
石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司2006年10月上市的丁苯酞軟膠囊(商品名恩必普)是專用于治療腦血栓的新藥。該藥是國(guó)家級(jí)一類新藥,國(guó)家科委生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展中心1035工程的重大項(xiàng)目成果,國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目性成果,綠色植物性藥品,具有出色的安全性單一體結(jié)構(gòu),同時(shí)具有多種藥理作用,全面治療缺血性腦卒中,能明顯減少梗塞后神經(jīng)功能缺失、改善患者生活狀態(tài),且應(yīng)用安全。
★ 恩經(jīng)復(fù)——國(guó)內(nèi)上市的國(guó)家一類新藥注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子
廈門北大之路生物工程有限公司研制生產(chǎn)的國(guó)家一類新藥——注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子(商品名恩經(jīng)復(fù))9000Au于2006年6月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文并正式上市。該藥在神經(jīng)系統(tǒng)方面有著非常廣闊的應(yīng)用前景,對(duì)中樞和周圍神經(jīng)元的生長(zhǎng)、發(fā)育、正常狀態(tài)的維持、損傷后的保護(hù)和軸突的有效再生都有著重要作用。它主要用于正乙烷中毒性周圍神經(jīng)病的治療,國(guó)內(nèi)外與之相關(guān)研究還集中在治療其他化學(xué)品、毒品所致的周圍神經(jīng)損傷,神經(jīng)性斷裂、神經(jīng)再植、挫傷等各種外周神經(jīng)損傷,急性腦血管性中樞神經(jīng)損傷,新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱、癲癇,糖尿病性末梢神經(jīng)病、腦萎縮、癡呆癥,多發(fā)性神經(jīng)炎、帶狀皰疹,面神經(jīng)麻痹、視神經(jīng)病變,顱腦及脊髓外傷等。
★ 森福羅(普拉克索)——獲SFDA注冊(cè)批準(zhǔn)的抗帕金森病新藥
德國(guó)勃林格殷格翰公司治療帕金森病的藥品普拉克索(商品名森福羅)于2006年初獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的注冊(cè)批準(zhǔn),并于年終上市。
帕金森病是一種與年齡相關(guān)的神經(jīng)元變性疾病,主要癥狀有震顫、僵直、運(yùn)動(dòng)遲緩等,目前以藥物治療為主。普拉克索是新一代非麥角類多巴胺受體激動(dòng)劑,可避免因長(zhǎng)期使用左旋多巴造成的神經(jīng)損害,延緩需要左旋多巴治療的時(shí)間,減少左旋多巴的劑量。
此外,它還可選擇性地作用于D2/D3受體,從而能控制震顫等運(yùn)動(dòng)相關(guān)癥狀,同時(shí)緩解精神心理癥狀,如抑郁等。該藥目前已在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家使用。
★ 鹽酸多奈哌齊(安理申)——首個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于治療輕至重度阿爾茨海默病的藥物
阿爾茨海默病(AD)是一種具有破壞性、與年齡相關(guān)的大腦退行性疾病。目前,全球共有2400萬(wàn)例癡呆患者,AD是最主要的類型(占50%以上)。安理申是由日本衛(wèi)材株式會(huì)社研制開(kāi)發(fā)的一種高選擇性、可逆、長(zhǎng)效的膽堿酯酶抑制劑,它可以通過(guò)抑制大腦突觸間隙的乙酰膽堿分解,間接增加乙酰膽堿的含量,從而改善AD患者的認(rèn)知功能、日常生活能力和精神行為癥狀。1996年美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)安理申用于治療輕至中度AD。10年后的2006年10月13日,美國(guó)FDA基于瑞典和日本進(jìn)行的兩項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、為期24周的臨床研究(超過(guò)500例)結(jié)果,再次正式批準(zhǔn)安理申用于治療重度AD。安理申成為了第一個(gè)獲準(zhǔn)治療輕至重度各階段AD的藥物。
金思平(鹽酸司來(lái)吉蘭片)是國(guó)內(nèi)首家上市的抗帕金森氏病新藥(并已劃入全國(guó)醫(yī)保范圍)。金思平通過(guò)提高腦內(nèi)多巴胺含量,有效改善帕金森病癥狀,并且還可保護(hù)多巴胺能神經(jīng)元,延緩疾病的發(fā)展。金思平除和多巴制劑合用外,在帕金森氏病早期還可單獨(dú)使用,效果較好。隨著進(jìn)口司來(lái)吉蘭在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的萎縮,金思平已成為專業(yè)醫(yī)生的首選藥。
★ 利魯唑——國(guó)際公認(rèn)唯一有效治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的藥物
肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS)或運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病是一種漸進(jìn)的致命性疾病。盡管該病發(fā)病機(jī)理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神經(jīng)元損傷的一種可能原因。因此目前已將能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中谷氨酸水平的藥物治療作為可行性療法。利魯唑?qū)俅祟惪构劝彼崴幬铩@斶蚰芡高^(guò)血腦屏障,主要通過(guò)抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸和天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴性鈉通道的失活狀態(tài)來(lái)發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用的。對(duì)于ALS患者來(lái)說(shuō),改善肌力,延緩進(jìn)程,提高病人的存活率。利魯唑是目前國(guó)際公認(rèn)唯一有效治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的藥物。
★七十味珍珠丸——有效治療中風(fēng)及腦血管疾病的珍寶藏藥
七十味珍珠丸是藏藥的代表品種。本品成方于公元八世紀(jì),原是藏醫(yī)經(jīng)典方劑二十五味珍珠母丸,始載于藏醫(yī)古典巨著〈〈四部醫(yī)典〉〉中。本方根據(jù)藏醫(yī)學(xué)原理,選用生長(zhǎng)在世界屋脊特殊生態(tài)環(huán)境下的天然、珍貴、稀有藏藥材,采用現(xiàn)代科學(xué)方法與傳統(tǒng)工藝相結(jié)合的方法精制而成。經(jīng)一千多年的臨床實(shí)踐證明,本品對(duì)血壓失調(diào)、腦卒中及其后遺癥、癲癇、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓、心肌梗塞等心腦血管疾病,四肢麻木,痙攣僵直、角弓反張等神經(jīng) 系統(tǒng)癥狀有確切的療效,無(wú)病者服用具有滋補(bǔ)健身,抗衰老等功效。
藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明本品能顯著防治遺傳性高血壓卒中型的血壓增高及腦卒中的發(fā)生;還可顯著擴(kuò)張軟腦膜上微動(dòng)脈管徑,開(kāi)放毛細(xì)血管,改善腸系膜微循環(huán);改善血液流變學(xué)。
本品于1997年被國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)為國(guó)家中藥保護(hù)品種。以其獨(dú)特的功效,受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家和廣大患者的高度評(píng)價(jià)。
★干擾 素β——治療多發(fā)性硬化癥的首選藥物
多發(fā)性硬化(MS)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的脫髓鞘疾病,其臨床表現(xiàn)多樣,以起病后復(fù)發(fā)緩解交替為特征。對(duì)本病的治療目前并沒(méi)有太多的辦法。目前國(guó)內(nèi)常用的糖皮質(zhì)激素對(duì)急性期發(fā)作有用,但無(wú)長(zhǎng)期作用。大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,干擾素β已成為治療多發(fā)性硬化癥的首選藥物并已在國(guó)內(nèi)應(yīng)用。干擾素β可以改變多發(fā)性硬化的臨床病程,防止復(fù)發(fā),延長(zhǎng)病程進(jìn)展,包括延長(zhǎng)患者的致殘時(shí)間。目前在國(guó)內(nèi)上市并在臨床使用的的干擾素β僅雪蘭諾公司的利比(干擾素β1a,Rebif),即將上市的有先靈公司的Betaferon(干擾素β1b,中文商品名叫倍泰龍)。
★ 參蛇偏癱膠囊——我國(guó)唯一接通腦神經(jīng)短路的治癱新藥問(wèn)世
由河南省鄭州羚銳制藥有限公司生產(chǎn)的參蛇偏癱膠囊是我國(guó)唯一接通腦神經(jīng)短路的治癱新藥。經(jīng)多家權(quán)威醫(yī)院的臨床驗(yàn)證,證實(shí)本藥對(duì)中風(fēng)后遺癥、腦外傷、腦萎縮有顯著效果。中國(guó)工程院院士王永炎教授評(píng)價(jià)本品:“治療中風(fēng),以“松”“靜”為主的用藥理念,具有很高的理論創(chuàng)新和較強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值,其達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平!”
★ 神經(jīng)節(jié)苷脂(GM1)——中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的首選藥
神經(jīng)節(jié)苷脂(Gangliosides)是含唾液酸的糖神經(jīng)鞘脂,存在于哺乳類動(dòng)物細(xì)胞膜,神經(jīng)系統(tǒng)中含量尤其豐富,是神經(jīng)細(xì)胞膜的組成成分,在神經(jīng)發(fā)生、生長(zhǎng)、分化過(guò)程中起必不可少的作用,對(duì)于損傷后的神經(jīng)修復(fù)也非常重要。GM1 是最重要的神經(jīng)節(jié)苷脂之一,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的治療中起重要作用。GM1具有促進(jìn)神經(jīng)重構(gòu)(神經(jīng)重塑,神經(jīng)可塑性,Neuroplasticity)的作用。GM1是唯一能透過(guò)血腦屏障的神經(jīng)節(jié)苷脂,首選用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病等。目前應(yīng)用的神經(jīng)節(jié)苷脂注射液(GM1)有山東齊魯?shù)?a title=申捷 href=http://www.10tfk.com/shenjie/shenjie.htm >申捷、阿根廷進(jìn)口的施捷因、巴西進(jìn)口的重塑杰。