采用
重組人干擾素α-2b (
凱因益生)治療
拉米夫定失效的
慢性乙型肝炎患者,并長(zhǎng)期觀察HBV DNA水平,HBsAg和HBeAg的轉(zhuǎn)換率,同時(shí)評(píng)估該方法的療效
和安全性。
一般資料:人選病例均為20o5年7月-2008年7月我院門(mén)診及住院患者,診斷符合2000年西安會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn) 。有慢性HBV感染史,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)在2-lO倍正常值上限之間,HBsAg陽(yáng)性大于6個(gè)月,HBeAg陽(yáng)性,年齡在l6-50歲之間。
觀察指標(biāo):注射凱因益生或口服
阿德福韋酯片(
代丁)后,分別在第12周、24周、48周時(shí)檢測(cè)HBV DNA水平、HBV血清標(biāo)志物和ALT。治療過(guò)程中密切觀察并記錄不良事件的發(fā)生情況。
治療前后ALT的變化情況:在凱因益生治療后12周內(nèi)ALT均數(shù)較治療前無(wú)顯著變化,在24周左右ALT均數(shù)基本恢復(fù)至正常水平,而阿德福韋酯組(代丁)治療后12周內(nèi)ALT均數(shù)下降迅速,在24周左右也基本恢復(fù)到正常水平。
在凱因益生治療第1周內(nèi)所有患者均出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、乏力等流感樣癥狀,經(jīng)對(duì)癥處理后緩解;所有患者均出現(xiàn)白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少情況,口服升白細(xì)胞及粒細(xì)胞藥物后基本恢復(fù)正常水平;無(wú)1例不能耐受而停藥者。口服阿德福韋酯治療患者定期復(fù)查腎功能,未出現(xiàn)血漿肌酐清除率明顯異常情況,未訴特殊不適,均可堅(jiān)持服藥。
本研究結(jié)果顯示應(yīng)用凱因益生對(duì)l2、24、48周HBVDNA的loglO拷貝/mL均數(shù)逐漸下降,治療完成HBVDNA<4 logl0拷貝/mL,說(shuō)明HBV DNA陰轉(zhuǎn)率較高。在凱因益生治療過(guò)程中HBeAg血清轉(zhuǎn)換率12、24、48周分別為15%、30%、45% ,在治療完成時(shí),有2人發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn),較阿德福韋對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在凱因益生治療后l2周內(nèi)ALT較治療前無(wú)顯著變化,在24周左右ALT基本恢復(fù)至正常水平。無(wú)1例不能耐受而停藥者?傊瑒P因益生治療拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者,可明顯降低HBVDNA水平,促進(jìn)HBsAg和HBeAg陰轉(zhuǎn),使用安全,耐受性好。