【
舒萊適應(yīng)癥】
巴利昔單抗用于預(yù)防首次
腎移植術(shù)后早期急性器官排斥反應(yīng)。舒萊通常與
環(huán)孢素微乳劑及含皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)的免疫抑制劑聯(lián)合使用。
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舒萊用法用量】
成人推薦劑量:標(biāo)準(zhǔn)總劑量為40mg,分2次給予,每次20mg。首次20mg應(yīng)于術(shù)前2小時內(nèi)給予,第二次20mg應(yīng)于移植術(shù)后4天給予。如果發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥,如移植物失功等,則應(yīng)停止第二次給藥。
體重≥(greaterthanorequalto)40kg的兒童,總量為40mg,分2次給予,每劑20mg。體重<40kg兒童:總量為20mg,分2次給予,每劑10mg。首次應(yīng)于術(shù)前2小時內(nèi)給予,第二次用藥應(yīng)于移植術(shù)后4天給予。如果發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥,如移植物失功等,則應(yīng)停止第二次給藥。
經(jīng)配制后的巴利昔單抗,既可在20-30分鐘內(nèi)作靜脈滴注,也可一次性靜脈推注。
【
舒萊注意事項】
巴利昔單抗僅限于對
器官移植術(shù)后進行免疫抑制治療有經(jīng)驗的醫(yī)師使用。除環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素外,巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用的經(jīng)驗有限。在所推薦的劑量范圍內(nèi),巴利昔單抗在為數(shù)不多的病人中與硫唑嘌呤聯(lián)合使用過。另外,一項應(yīng)用巴利昔單抗的病人曾在移植術(shù)后的不同時間接受過馬替麥考酚酯或抗體治療,例如OKT3或ATG/ALG,而這些病人并未出現(xiàn)過度免疫抑制的癥狀。不過,除了環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素外,巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用時,有增加過度免疫抑制的可能。
對駕駛和操作機械能力的影響舒萊對駕駛和操作機械的能力無影響。
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舒萊禁忌】
對巴利昔單抗以及處方中其它任何成分過敏者均禁用。
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舒萊性狀】
本藥除活性成分外,還含有以下賦形劑:亞磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氧化鈉、蔗糖、甘糖醇、甘氨酸等。舒萊不含防腐劑。外觀為白色凍干物。
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舒萊有效期】
3年。
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舒萊批準(zhǔn)文號】
進口藥品注冊證號S20040059
原注冊證號S20020050
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舒萊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:NovartisPharmaSchweizAG