他克莫司膠囊也稱為普樂可復(fù),預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。妊娠、對他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者禁用他克莫司膠囊。
他克莫司膠囊用藥注意事項(xiàng):
一、他克莫司膠囊治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測下進(jìn)行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。
二、他克莫司膠囊不能與環(huán)孢素合用。
三、他克莫司膠囊與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險機(jī)械。此種影響可能會因喝酒而加重。
四、對于使用他克莫司膠囊進(jìn)行搶救治療的患者,不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞治療。2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用他克莫司膠囊時,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測。
孕婦及哺乳期婦女服用他克莫司膠囊請注意:
1.妊娠時禁用他克莫司膠囊,動物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,他克莫司膠囊具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用他克莫司膠囊前應(yīng)排除妊娠的可能性。
2.臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,他克莫司膠囊分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用他克莫司膠囊的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司膠囊時不應(yīng)哺乳。
3.他克莫司膠囊能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。
兒童用藥注意:
1.對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗(yàn)較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計(jì)算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時的靜脈滴注。
2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用他克莫司膠囊來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
老年患者用藥注意:
對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。
溫馨提示:
在維持治療階段,建議持續(xù)使用他克莫司膠囊來維持移植物的存活。如患者病情惡化(如出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)的征兆),應(yīng)考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應(yīng),如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加本品的用量。