肝細(xì)胞癌藥物諾拉曲特(nolatrexed,Thymitaq)Ⅲ期臨床研究未獲滿意結(jié)果

來源：新特藥房藥訊作者：baiji 瀏覽：發(fā)布時間：2005/8/10 9:21:00

Eximias制藥公司8月4日宣布，諾拉曲特(nolatrexed，Thymitaq) 用于不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的Ⅲ期臨床研究沒有達(dá)到其主要終點(diǎn)。

　　此項名為ETHECC的臨床研究的目的是證實(shí)本品對HCC能否提供優(yōu)于阿霉素療法的存活率益處，為國際多中心隨機(jī)臨床研究。患者招募工作于2005年4月結(jié)束。Eximias同時表示，該臨床研究數(shù)據(jù)還將進(jìn)行進(jìn)一步的分析，以更全面地了解本品對患者生存益處的影響和確定未來的方向。

　　本品是一高親和力的非競爭性胸苷酸合成酶抑制劑，是首個應(yīng)用胸苷酸合成酶三維圖象知識即X-射線晶體學(xué)及計算機(jī)輔助有效藥物設(shè)計技術(shù)得到的分子靶向性藥物，胸苷酸合成酶為體內(nèi)胸苷酸前體唯一再生源，故在DNA復(fù)制和細(xì)胞生長過程中起著關(guān)鍵作用，是已知抗腫瘤藥物的重要有效靶的之一。

　　Eximias制藥公司正在世界范圍內(nèi)全力積極開發(fā)本品，其中用于治療結(jié)直腸癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌和頭頸部腫瘤研究已在美國、英國、加拿大、意大利和南非等國進(jìn)入Ⅱ期研究，用于肝癌治療則處于Ⅲ期研究階段。此前，本品用于治療不可切除肝癌已分別獲得了FDA的“快通道審批”資格和“罕用藥”認(rèn)定。Eximias公司將肝癌列為本品的首要欲獲適應(yīng)證。

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