日前,一項(xiàng)旨在評(píng)價(jià)慢性乙肝感染治療中,應(yīng)用替諾福韋酯至少5年對(duì)肝纖維化和肝硬化的影響的研究結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》雜志。研究顯示:長(zhǎng)期應(yīng)用替諾福韋酯治療安全有效。長(zhǎng)期抑制乙肝病毒可以逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化。
The Lancet(中文譯名《柳葉刀》)雜志,是目前世界醫(yī)學(xué)界最權(quán)威的學(xué)術(shù)刊物之一,也是影響因子最高的SCI刊物之一,其在醫(yī)學(xué)界的影響甚至超過了《Nature》和《Science》。
背景:目前,長(zhǎng)期抑制乙
肝病毒的復(fù)制是否對(duì)于慢性乙肝病毒感染相關(guān)的晚期
肝纖維化的逆轉(zhuǎn)有益尚不清楚。Patrick Marcellin等旨在評(píng)估對(duì)于慢性乙肝患者采用富馬酸
替諾福韋治療在5年內(nèi)對(duì)肝纖維化和
肝硬化的效果。本文的研究結(jié)果發(fā)表在Lancet 12月最新的在線期刊上。
方法:研究人員通過對(duì)替諾福韋酯和
阿德福韋酯進(jìn)行的為期48周的隨機(jī)、雙盲對(duì)比研究,確定符合條件的參與者(乙型肝炎e抗原陽(yáng)性或陰性者)納入一項(xiàng)開放標(biāo)簽的替諾福韋酯治療的7年研究,并在治療第240周時(shí)行事先詳細(xì)說明的再次肝臟活檢。研究人員評(píng)估組織病理學(xué)改善情況(Knodell炎癥積分降低≥2分,無肝纖維化惡化)和肝纖維化的逆轉(zhuǎn)情況(Ishak纖維化積分降低≥1個(gè)單位)。
結(jié)果:在641名接受隨機(jī)治療的患者中,585人(91%)進(jìn)入了開放標(biāo)簽階段,其中489人(76%)完成了240周的治療。54%的患者完成了基線和第240周的活檢,這些患者中有87%在組織病理學(xué)方面有改善,51%在第240周時(shí)有肝纖維化逆轉(zhuǎn)(p<0·0001)。基線時(shí)伴有肝硬化的96名患者中,74%的肝硬化消失了(即積分降低≥1個(gè)單位),然而252名基線時(shí)無肝硬化的患者中有3人在第5年進(jìn)展為肝硬化(p<0·0001)。病毒學(xué)突破(繼發(fā)性治療失敗)很少發(fā)生,且不是由于對(duì)替諾福韋酯的耐藥。安全方面是有利的:91名患者(16%)發(fā)生不良事件,但只有9名患者發(fā)生與本試藥有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
解讀:在慢性乙型肝炎病毒感染的患者中,采用替諾福韋治療是安全且有效的。對(duì)乙肝病毒的長(zhǎng)期抑制能帶來肝纖維化和肝硬化的逆轉(zhuǎn)。
(以上來源:Patrick Marcellin, Edward Gane, Maria Buti, Nezam Afdhal, William Sievert, Ira M Jacobson, Mary Kay Washington, George Germanidis, John F Flaherty, Raul Aguilar Schall, Jeff rey D Bornstein, Kathryn M Kitrinos, G Mani Subramanian, John G McHutchison, E Jenny Heathcote. Regression of cirrhosis during treatment with tenofovir disoproxil fumarate for chronic hepatitis B: a 5-year open-label follow-up study.Lancet 2012doi:10.1016/S0140-6736(12)61425-1.)