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靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項(xiàng):1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專(zhuān)供靜脈輸注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4),但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效,不得使用。4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
目的在常規(guī)使用拉米夫定的基礎(chǔ)上,觀察聯(lián)合使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(HumanhepatitisBimmunoglobulinforintravenousinjection,HBIVIG)對(duì)乙型肝炎相關(guān)性肝病肝移植術(shù)后乙型肝炎病毒(HBV)再感染的預(yù)防效果及安全性.方法采用多中心、開(kāi)放、以單用拉米夫定的歷史文獻(xiàn)和資料作為對(duì)照,與在每天口服100mg拉米夫定常規(guī)用藥的基礎(chǔ)上,聯(lián)合應(yīng)用HBIVIG的肝移植術(shù)后患者HBV再感染的結(jié)果進(jìn)行比較;以術(shù)后第7、30、90、180天時(shí)血清中HBsAg陰轉(zhuǎn)率作為主要療效指標(biāo),術(shù)后180d為主要療效評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn),其余為次要評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn);以術(shù)后第7、30、90、180天時(shí)血清HBVDNA定性檢查結(jié)果為次要療效指標(biāo);以不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)的種類(lèi)、發(fā)生頻率及抗-HCV檢測(cè)結(jié)果為安全性評(píng)價(jià)指標(biāo).結(jié)果本研究138例患者進(jìn)入安全性分析,125例患者進(jìn)入療效分析.聯(lián)合用藥180d患者血清HBsAg陰轉(zhuǎn)率為95.96%,7d陰轉(zhuǎn)率為99.08%,30d陰轉(zhuǎn)為99.07%,90d陰轉(zhuǎn)率為99.01%;單用拉米夫定的歷史文獻(xiàn)數(shù)據(jù)分析共收集到肝移植患者153例,血清HBsAg在180d陰轉(zhuǎn)率為89.54%;4家中心收集到的43例單用拉米夫定歷史病例180d血清HBsAg的陰轉(zhuǎn)率為74.42%;共發(fā)生不良反應(yīng)48例,發(fā)生率為34.78%,其中,43例(89.58%)與研究藥物無(wú)關(guān),相關(guān)性不良反應(yīng)為5例,其中與研究藥物的關(guān)系為“很可能”的為1例(皮疹),與研究藥物的關(guān)系原始描述為“可疑”的為4例.結(jié)論在常使用拉米夫定的基礎(chǔ)上,聯(lián)合使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)對(duì)預(yù)防乙肝相關(guān)性肝病肝移植術(shù)后HBV再感染是安全有效的,其療效優(yōu)于歷史資料單用拉米夫定.(參考來(lái)源:龔曼琳,苗松,廖穎,等.靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)預(yù)防肝移植術(shù)后乙型肝炎病毒感染的Ⅲ期臨床觀察[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志,2011,24(12):1486-1489.)
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