【
博路定適應(yīng)癥】
博路定適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。
【
博路定用法用量】
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用博路定。
推薦劑量:成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。
博路定應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表7。
表7:腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量
肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)
≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg
30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg
10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用藥
肝功能不全
肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。
治療的時(shí)間
關(guān)于博路定的最佳治療時(shí)間,以及長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
【
博路定注意事項(xiàng)】
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。
使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
【
博路定禁忌】
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成分過(guò)敏者禁用。
【
博路定性狀】
博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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博路定有效期】
36個(gè)月
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博路定批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798
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博路定生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:中美上海施貴寶制藥有限公司