乙肝病毒攜帶者必須治療，經(jīng)治療可降低血清中腫瘤標(biāo)志物的濃度，使血清HBVDNA濃度明顯下降，預(yù)防肝細(xì)胞癌的發(fā)生。血清腫瘤標(biāo)志物的濃度與血清乙肝病毒標(biāo)志物的濃度呈正相關(guān)，與肝細(xì)胞癌的發(fā)生率呈負(fù)相關(guān)。觀察紅花清肝十三味丸、護(hù)肝膠囊治療乙肝病毒攜帶者后腫瘤標(biāo)志物的變化、抗肝損傷的功能及預(yù)防肝癌發(fā)生。

    試驗(yàn)中納入120例乙肝病毒（HBV）攜帶者，隨機(jī)分三組，試驗(yàn)組60例，年齡29-52歲，平均41±5.3，男28例，女32例，病情：一般攜帶者（HbsAg陽(yáng)性及“小三陽(yáng)”）49例，“大三陽(yáng)”11例。對(duì)照組30例，年齡31-51歲，平均38±5.1歲，男13例，女17例。病情：HbsAg陽(yáng)性及“小三陽(yáng)”25例，“大三陽(yáng)”5例。空白對(duì)照組30例，年齡31-51歲；平均39±6.02，男13例，女17例。病情HbsAg陽(yáng)性及“小三陽(yáng)”23例，“大三陽(yáng)”7例。三組性別、年齡及病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異。

    試驗(yàn)組服用紅花清肝丸十三味丸，1包，一日二次，1個(gè)月為1個(gè)療程，服1個(gè)療程為治療期限，試驗(yàn)對(duì)照組服用護(hù)肝,1個(gè)月為1個(gè)療程，服1個(gè)療程為治療期限。對(duì)照組，不用任何藥物治療。觀察三組腫瘤標(biāo)志物的變化，采用并進(jìn)行5年后的長(zhǎng)期隨訪。FQ-PCR方法檢測(cè)血清HBV-DNA含量。另外實(shí)驗(yàn)室用四氯化碳造成肝損傷模型，觀察紅花清肝十三味丸的保肝作用。

    結(jié)果顯示：

    1．護(hù)肝膠囊組和紅花清肝十三味丸組對(duì)AFP、AFU、r-QT，CEA四種腫瘤標(biāo)志物濃度的降低明顯優(yōu)于非用藥組。

    2．長(zhǎng)期隨訪(五年后)對(duì)乙肝病毒標(biāo)志物(HBVDNA)的降低護(hù)肝膠囊組和紅花清肝十三味丸明顯優(yōu)于非用藥組。

    3．長(zhǎng)期隨訪(五年后)護(hù)肝膠囊組和紅花清肝十三味丸組的癌變率明顯低于非用藥組。

    4．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：紅花清肝十三味丸能使肝損傷大鼠轉(zhuǎn)氨酶降低，具有顯著的抗肝損傷作用。

    紅花清肝十三味丸對(duì)HBV-DNA的抑制作用明顯，能夠有效地清除HBV，抑制病毒復(fù)制，可使HBsAg、HBeAg陽(yáng)性患者轉(zhuǎn)陰，對(duì)改善脅肋脹痛、腹痛、胸悶、黃疸、惡心厭油、納差、卷怠乏力、肢體困重等癥療效顯著。本試驗(yàn)結(jié)果表明，長(zhǎng)期隨訪紅花清肝十三味丸、護(hù)肝膠囊兩紐對(duì)AFP、AFU、γ－GT、CEA四種腫瘤標(biāo)志物的濃度降低明顯優(yōu)于非用藥組；并對(duì)乙肝病毒標(biāo)志物(HBV-DNA)降低有明顯作用且顯示預(yù)防癌發(fā)生。

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