FDA批準(zhǔn)諾華公司纈沙坦(valsartan,Diovan)的擴(kuò)大適應(yīng)證

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：baiji 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2005/8/10 9:25:00

諾華公司8月3日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)纈沙坦(valsartan，Diovan)一項(xiàng)新的適應(yīng)證－－用于降低心臟病發(fā)作后高危患者（左心室衰竭或左心室功能紊亂）的心血管死亡率。FDA同時(shí)還擴(kuò)大了其心力衰竭適應(yīng)證的適用范圍，不再僅限于ACE抑制劑不耐受患者。

　　此項(xiàng)適應(yīng)證的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)迄今為止最大、持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的針對(duì)有心臟病發(fā)作史患者的臨床研究之一：VALIANT研究的結(jié)果。此項(xiàng)臨床研究比較了本品、ACE抑制劑卡托普利及兩者合用對(duì)心臟病發(fā)作后高危患者的影響，共募集14703例患者。結(jié)果證明本品可提高這些患者存活率和降低心臟病再發(fā)作和因心力衰竭而住院等心血管事件的發(fā)生率。各治療組的總死亡率無(wú)差異。此項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在2003年11月舉行的美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)講座上宣讀。

　　諾華公司押寶纈沙坦，在高血壓和心臟病領(lǐng)域發(fā)起了多個(gè)世界級(jí)的空前規(guī)模的臨床研究，共涉及超過(guò)5.5萬(wàn)患者。近期結(jié)束的臨床研究包括針對(duì)高血壓患者的VALUE、針對(duì)心臟病發(fā)作后患者的VALIANT和針對(duì)心力衰竭患者的Val-HeFT。進(jìn)行中的臨床研究包括測(cè)試本品延緩或預(yù)防糖耐量受損人群2型糖尿病和（或）心血管事件潛力的NAVIGATOR和測(cè)試本品對(duì)心臟病炎癥性標(biāo)志C反應(yīng)蛋白影響的Val-MARC。

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