新一代抗腫瘤化療藥－－紫杉肽日前已經(jīng)通過中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院倫理委員會論證，正式在國家腫瘤藥品臨床研究基地開展I期臨床研究。紫杉肽于2005年10月獲得我國食品藥品監(jiān)督管理局I期臨床研究的批準文號(批文號：2005L03551)。它是由我國四川源生生物藥業(yè)有限公司研制的國家一類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

　　紫杉肽與其他紫杉醇制劑改造藥物不同，經(jīng)化學結(jié)構(gòu)式改進優(yōu)化，在臨床實驗前研究顯示優(yōu)于傳統(tǒng)紫杉醇。如：藥效學指標提高；毒性降低；具有腫瘤治療的靶向性；同時具有良好的水溶性；不需預(yù)處理也可以使用此藥。

　　自上個世紀90年代紫杉醇問世以來，一直在肺癌、乳腺癌、卵巢癌等治療中擔當著主力作用。紫杉醇聯(lián)合化療使很多患者受益，腫瘤內(nèi)科治療也因為紫杉醇的上市向前邁進了一步。但是，紫杉醇在上市后便有它的缺點存在，如由于它的油針制劑是由半合成蓖麻油與乙醇混合制成，容易引起患者的過敏反應(yīng)及其他毒副反應(yīng)；紫杉醇的劑量由于溶媒的毒副反應(yīng)受到限制，制約了劑量強度增高。為了克服紫杉醇溶媒的這個缺點，近十年來，各國的研究人員都在尋找不同的方法，試圖解決這個難題。紫杉肽正是基于這種理念開發(fā)出來的新一代化學藥物。如果紫杉肽經(jīng)臨床試驗證實其安全、有效，對廣大臨床腫瘤工作者和患者來說將是一個好消息。

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