基本情況
　　安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）是由上海三維生物技術(shù)有限公司等獨(dú)立開(kāi)發(fā)，受到“863”計(jì)劃的重點(diǎn)資助，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種完全不同于常規(guī)療法的抗癌基因藥物。它利用腫瘤細(xì)胞內(nèi)P53基因及其通路的變異，能識(shí)別腫瘤細(xì)胞并將其殺死。安柯瑞獨(dú)特之處在于：它不殺傷正常細(xì)胞，不會(huì)引起放、化療中常見(jiàn)的白細(xì)胞下降、嘔吐、腹瀉等副作用。

 

安柯瑞機(jī)理
　　人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區(qū)基因片段之后，能夠特異性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制、包裝及釋放，最終導(dǎo)致癌細(xì)胞裂解。在正常組織細(xì)胞中不能有效復(fù)制，因而無(wú)損傷作用。
受感染癌細(xì)胞裂解后釋放出的病毒可感染、裂解新的腫瘤細(xì)胞。這種方法基于病毒的復(fù)制能力，病毒自我擴(kuò)增，然后從初始感染的細(xì)胞開(kāi)始在腫瘤中擴(kuò)散，從而達(dá)到對(duì)腫瘤的連續(xù)殺傷作用。通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫系統(tǒng)，殺滅受感染癌細(xì)胞及其周?chē)�尚未受感染的癌�?xì)胞。

 

適應(yīng)癥
　　對(duì)常規(guī)放療或放療加化療治療無(wú)效，并以5-FU、順鉑化療方案進(jìn)行姑息治療的晚期鼻咽癌患者可試用本品與前述化療方案聯(lián)合使用。

用法、用量
　　本品與化療藥物同步使用，直接瘤內(nèi)注射，每日1次，連續(xù)5天，21天為1個(gè)周期，最多不超過(guò)5個(gè)周期。
   根據(jù)腫瘤體積大小以及病灶的多少?zèng)Q定本品注射劑量，具體規(guī)定為：
1. 只有1個(gè)淺表病灶：
　 如病灶最大徑≤5cm，注射本品5.0×1011vp/日(1支)
　 如病灶最大徑≤10cm，注射本品1.0×1012vp/日(2支)
　 如病灶最大徑>10cm，注射本品1.5×1012vp/日(3支)
2. 有2個(gè)淺表病灶：
　 如兩病灶最大徑之和≤10cm，分別各注射本品1支，共1.0×1012vp/日(2支)；
　 如兩病灶最大徑之和>10cm，注射本品 1.5×1012vp/日(3支)，各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小，按比例注射。
3. 有3個(gè)或3個(gè)以上淺表病灶：
　 注射本品1.5×1012vp/日(3支)，各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小，按比例注射。
　 使用前將本品從－20℃保存環(huán)境取出，室溫下完全融化后，輕輕混勻。一般用生理鹽水將本品稀釋至腫瘤總體積的30%，也可根據(jù)具體腫瘤情況適度調(diào)整。從腫瘤邊緣皮下進(jìn)針，將藥液均勻地注入腫瘤邊緣及瘤內(nèi)。如腫瘤體積≤10cm3，于整個(gè)瘤體內(nèi)放射狀均勻注射；如腫瘤體積>10cm3，將瘤體平分為五個(gè)象限，每日向一個(gè)象限注射。

不良反應(yīng)
　　本品的不良反應(yīng)為注射局部反應(yīng)、非感染性發(fā)熱、白細(xì)胞粒細(xì)胞減少和包括寒顫、頭痛、肌痛、乏力在內(nèi)的流感樣癥狀。
　　孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
　　兒童用藥： 尚無(wú)兒童用藥資料，不推薦兒童使用。

 

規(guī)格：5.0×1011vp/0.5ml/支