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　　導(dǎo)讀：歐洲藥品管理局批準(zhǔn)Nivolumab可以治療腎癌？歐洲藥品管理局（EMA）藥品評(píng)估小組推薦批準(zhǔn)免疫抑制劑nivolumab（Opdivo，百時(shí)美施貴寶）用于治療既往接受治療的晚期腎細(xì)胞癌患者。nivolumab適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性晚期腎癌和不可切除的局部晚期腎癌。

　　歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)nivolumab用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療；歐盟已批準(zhǔn)該藥用于治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌和晚期黑色素瘤。

　　美國(guó)已批準(zhǔn)Nivolumab用于治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌和晚期黑色素瘤。2015年11月，美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)該藥用于治療腎癌。

　　提高生存率

　　CheckMate 025隨機(jī)、3期試驗(yàn)研究結(jié)果顯示該藥可用于腎細(xì)胞癌治療。該研究結(jié)果于2015年9月在歐洲癌癥大會(huì)（ECC）首次報(bào)告的同時(shí)，也在Medscape Medical News、《NEJM》上報(bào)道、發(fā)表。

　　該研究包括821例既往接受抗血管生成治療進(jìn)展的晚期腎細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分成nivolumab組和依維莫司（飛尼妥，諾華）組。

　　Nivolumab組中位總生存期長(zhǎng)于依維莫司組(25.0 vs 19.6 個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比：0.73；P = .002)。

　　此外，免疫治療對(duì)多數(shù)患者有效，Nivolumab組客觀應(yīng)答率為21.5%，依維莫司組為3.9%。兩組平均治療療效持續(xù)約12個(gè)月。

　　Nivolumab為腎癌治療開(kāi)啟了新篇章。來(lái)自羅馬San Camillo-Forlanini醫(yī)院的參會(huì)者Cora Sternberg醫(yī)師在ECC會(huì)議上如是說(shuō)。

　　David Quinn醫(yī)師（美國(guó)洛杉磯，南加州大學(xué)，諾里斯綜合癌癥中心）和Primo Lara醫(yī)師（美國(guó)薩克拉門，加州大學(xué)，戴維斯綜合癌癥中心）在《NEJM》發(fā)表的一篇社論中寫道，Nivolumab是晚期腎細(xì)胞癌二線治療新標(biāo)準(zhǔn)。鑒于nivolumab可延長(zhǎng)總生存期，以及副作用相對(duì)較小，可作為既往接受VEGF靶向治療后病情進(jìn)展患者的用藥選擇。

　　CheckMate 025研究顯示，nivolumab組3級(jí)或4級(jí)不良事件發(fā)生率低于依維莫司組(19% vs 37%)。疲勞是nivolumab組常見(jiàn)不良反應(yīng)（占患者的2%）。其他常見(jiàn)不良反應(yīng)有：咳嗽、惡心、皮疹、呼吸困難、腹瀉、便秘、食欲不振、腰酸背痛、關(guān)節(jié)痛。

　　研究人員稱，Nivolumab可導(dǎo)致肺、結(jié)腸、肝、腎、內(nèi)分泌腺和腦各器官重度免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)。

　　CHMP還推薦批準(zhǔn)Nivolumab聯(lián)合曲氟尿苷、鹽酸鹽（Lonsurf，Taiho Oncology）口服治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌。

　　同時(shí)，CHMP推薦仿制藥帕洛諾司瓊用于預(yù)防化療相關(guān)性惡心嘔吐。（編譯自：EU Panel Likes Nivolumab for Kidney Cancer, Other Drugs. Medscape Medical News. February 26, 2016.）

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：要知道血尿的程度與腎癌體積大小無(wú)關(guān)，有時(shí)腎癌的晚期癥狀可表現(xiàn)為持久的鏡下血尿。

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