在本屆歐洲癌癥大會(huì)暨歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ECCO/ESMO）上，公布了一項(xiàng)舒尼替尼（索坦）治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）大規(guī)模臨床研究最新亞組分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，舒尼替尼在亞洲轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）患者中，顯示出與西方人一致的療效和耐受性。
    這一消息令人鼓舞。韓國(guó)延世（Yonsei）大學(xué)腫瘤中心鐘博士（Chung）是研究者之一，他評(píng)論說(shuō)：“種族的不同可能會(huì)帶來(lái)藥物代謝的差異，進(jìn)而影響藥物的安全性和有效性。讓我們高興的是，舒尼替尼在東西方人種中具有一致的療效。”

    腎細(xì)胞癌（RCC）是最常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，治療花費(fèi)約占全球成人惡性腫瘤的3%，每年有超過(guò)21萬(wàn)的新發(fā)病例，死亡病例超過(guò)10萬(wàn)。近年發(fā)展起來(lái)的可阻斷腫瘤細(xì)胞增殖、存活和血管生成的新型靶向藥物，顯著改善了腎細(xì)胞癌（RCC）患者的預(yù)后。
    舒尼替尼是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑, 能夠抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、血小板衍生生長(zhǎng)因子（PDGF）、FLT和KIT的功能,同時(shí)具有抗血管生成和抑制腫瘤增殖的作用。在Ⅲ期臨床研究中，與干擾素α相比，舒尼替尼治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）顯示出顯著的優(yōu)勢(shì)。該藥已被包括美國(guó)及歐盟在內(nèi)的眾多國(guó)家批準(zhǔn)用于進(jìn)展期腎細(xì)胞癌的一線(xiàn)治療。
    此次公布的結(jié)果是基于一項(xiàng)正在進(jìn)行的、前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲb期擴(kuò)大評(píng)估臨床研究的亞組分析結(jié)果。該研究在52個(gè)國(guó)家的246個(gè)中心進(jìn)行，亞洲中心設(shè)在中國(guó)香港、韓國(guó)、馬來(lái)西亞、泰國(guó)等地，也納入了美國(guó)、加拿大、英國(guó)等亞洲以外地區(qū)的亞裔患者，非亞裔患者主要包括白種人和黑人。入選患者均為組織學(xué)確診的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）患者。
    2008年10月，4371例患者開(kāi)始接受舒尼替尼治療，325（7%）為亞裔，其中212例（65%）在亞洲地區(qū)治療。兩組患者基線(xiàn)特征相似，絕大多數(shù)接受過(guò)腎切除術(shù)，既往接受治療的情況相似。
    在接受過(guò)細(xì)胞因子治療的患者中，舒尼替尼治療和隨訪(fǎng)時(shí)間分別為：亞裔組（n=190）為12個(gè)月，非亞裔組為13個(gè)月（n=2784）。在先前未接受過(guò)細(xì)胞因子治療的患者中，舒尼替尼治療和隨訪(fǎng)時(shí)間分別為：亞裔組8.4個(gè)月（n=135）和非亞裔組10.2個(gè)月（n=1246）。
    數(shù)據(jù)分析顯示，亞裔與非亞裔患者的客觀緩解率（ORR）分別為22%和17%，中位總生存時(shí)間分別為18.9個(gè)月和18.4個(gè)月（見(jiàn)圖）。研究期間，舒尼替尼的劑量從開(kāi)始的50 mg/d降到37.5 mg/d，在亞裔與非亞裔組分別為32% 和33%，3/4級(jí)手足綜合征發(fā)生率分別為13%對(duì)6%。亞裔人群的不良反應(yīng)類(lèi)型和嚴(yán)重度與非亞裔人群有一定差異，出現(xiàn)手足綜合征和血液學(xué)異常的略多。但兩組因不良事件的減藥劑量相似，亞裔組的治療終止率為3%，非亞裔組為9%，說(shuō)明兩組的耐受性相似。
    最近的研究提示，在一些接受VEGF治療的患者中所表現(xiàn)出的毒性和有效性的差異，部分是基因變異（包括單核苷酸多態(tài)性）的結(jié)果，這可能解釋該藥在亞裔和非亞裔人種中所表現(xiàn)出的不良反應(yīng)差異。
    本研究證實(shí)，舒尼替尼一線(xiàn)和二線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC） ，無(wú)論是亞裔還是非亞裔患者，均顯示出良好的療效和耐受性，且不受先前接受治療的影響。有效處理亞裔患者中出現(xiàn)的皮疹和血液學(xué)不良事件，對(duì)保證舒尼替尼治療的最大獲益非常重要。