觀察朝陽(yáng)丸治療慢性乙型肝炎、肝硬化的療效及作用機(jī)制。對(duì) 5 0例血清HBsAg ,HBeAg ,抗HBc和HB VDNA均為陽(yáng)性的慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化 (活動(dòng)性、代償期 )患者采用隨機(jī)、單盲對(duì)照法進(jìn)行朝陽(yáng)丸 (36例 )或干擾素 (14例 )治療 ,3個(gè)月后評(píng)估療效。探討其療效及抗病毒、抗肝纖維化及免疫調(diào)節(jié)作用的機(jī)理。

    1對(duì)象和方法
    1.l病例選擇
    50例患者,血清HBsAg,HBeAg,抗HBc和HBVDNA均陽(yáng)性,男34例,女16例;年齡15-57歲,平均38.5歲。按1995年北京傳染病和寄生蟲(chóng)病學(xué)術(shù)會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)分型,排除了其它類(lèi)型的肝炎、肝硬化失代償期、糖尿病、結(jié)核病等慢性疾病。

    1.2治療方法
    采用隨機(jī)、單盲對(duì)照法分為2組:朝陽(yáng)丸治療組(治療組)36例,每日口服朝陽(yáng)丸2包,分早晚2次服用,共3個(gè)月。于擾素治療組(對(duì)照組)14例,采用長(zhǎng)春生物制品研究所生產(chǎn)的a一干擾素3MU肌肉注射,隔日1次,共3個(gè)月。

    1.3檢測(cè)方法
    HBVDNA測(cè)定采用PCR法。T細(xì)胞亞群檢測(cè)采用SPA直接菌花環(huán)法。NK細(xì)胞活性測(cè)定采用mTb比色法。血清補(bǔ)體測(cè)定采用單向免疫擴(kuò)散法。血清干擾素測(cè)定采用ELISA法,試劑由美國(guó)Endogen公司提供。肝臟超微結(jié)構(gòu)采用透射電鏡觀察。

    2結(jié)果

    2.1治療前后兩組癥狀及體征改善情況:兩組治療前后乏力、腹脹、惡心、納差、肝區(qū)痛、面色晦暗、肝大、脾大、肝區(qū)叩痛消失為25%-73.9%,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2.2兩組治療前后肝功能及血清標(biāo)志物的變化治療前后血清ALT恢復(fù)正常率分別為83.3%和85.7%,兩組相比無(wú)顯著性差異(P>0.05).療程結(jié)束后治療組HBVDNA,HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為44.4%和50%。對(duì)照組(x=0.00,P均>0.05)。治療組和對(duì)照組治療后分別有4例和1例HBsAg轉(zhuǎn)為陰性,并出現(xiàn)HBsAI〕陽(yáng)性。治療組和對(duì)照組分別有6例和2例抗H&:轉(zhuǎn)為陰性。

    2.3兩組治療前后T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞活性的變化
    朝陽(yáng)丸治療后血清C場(chǎng)+,CD4,CD8,CD4'/CD8,NK細(xì)胞活性均有明顯增加,而對(duì)照組,僅有CD3,NK細(xì)胞活性有明顯增加,兩組治療后除CD3+及NK細(xì)胞外,差值比較差異有顯著性(t=6.812一14.108,P均<0.001).

    2.4兩組治療前后血清補(bǔ)體成分的變化朝陽(yáng)丸治療后血清五種補(bǔ)體成份C4,C1q,C3,BF,C9均較治療前明顯升高,而干擾素對(duì)照組,僅有Ca升高。兩組治療后各指標(biāo)差值比較差異有顯著性(P均<0.001).

    3討論
    朝陽(yáng)丸所含有的減毒銅綠是有別于市場(chǎng)上其它治療慢性肝病藥物的特點(diǎn)之一,我們采用隨機(jī)單盲對(duì)照法對(duì)朝陽(yáng)丸的近期療效進(jìn)行研究,通過(guò)3個(gè)月的短程治療取得較好的效果,總有效率可達(dá)83.3%(30/36),主要癥狀如乏力、腹脹、惡心、納差等服藥后,均有明顯的改善和消失,肝功能改善明顯,但與干擾素對(duì)照組無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究結(jié)果顯示,治療前乙肝患者均有不同程度的細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)失衡,補(bǔ)體水平也有不同程度的下降,經(jīng)朝陽(yáng)丸及干擾素治療后,均有不同程度的恢復(fù),尤以朝陽(yáng)丸治療組更為明顯。朝陽(yáng)丸治療慢性病毒性肝炎效優(yōu)、價(jià)低、副作用少、服用方便,值得臨床推廣應(yīng)用。

TAG：朝陽(yáng)丸