【
愛(ài)若華適應(yīng)癥】
(1)適用于成人
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
(2)狼瘡性腎炎。
【
愛(ài)若華用法用量】
(1)成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于
來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。(2)狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵醫(yī)囑。
【
愛(ài)若華注意事項(xiàng)】
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80~120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時(shí)服用
考來(lái)烯胺(
消膽胺)。6.在愛(ài)若華治療期間接種免疫活疫苗的效果
和安全性沒(méi)有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。7.據(jù)國(guó)外報(bào)道,該藥在國(guó)外上市后罕見(jiàn)間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,有肺部疾患者,請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
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愛(ài)若華禁忌】
對(duì)愛(ài)若華及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。
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愛(ài)若華性狀】
(1)10mg愛(ài)若華為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
(2)20mg愛(ài)若華為薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
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愛(ài)若華有效期】
(1)10mg24個(gè)月(2)20mg36個(gè)月
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愛(ài)若華批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)10mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20000550(2)20mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20050129
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愛(ài)若華生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司