英國NICE指南草案推薦
單克隆抗體美泊利單抗(mepolizumab)作為成年人難治性
哮喘和嗜酸粒細胞水平升高患者的一種選擇療法。
美泊利單抗是一種一種人源化單克隆抗體,可結合白介素5(IL5),從而預防細胞因子結合嗜酸粒細胞表面上的受體。IL-5可促進嗜酸粒細胞的生長和活化,并且是嗜酸粒細胞從骨髓轉移至肺部的關鍵信號分子。
哮喘是一種異質性疾病,但可能涉及肺內嗜酸粒細胞的積聚。美泊利單抗,是一種皮下注射劑(每4周皮下注射100 mg),可減少血液、組織和痰液中的嗜酸粒細胞數量。臨床研究顯示,美泊利單抗顯著減少哮喘發作和口服糖皮質激素治療的重度嗜酸粒細胞哮喘患者。在審查可用的臨床證據和成本費用后,NICE指南推薦,對于既往12月以內血液嗜酸粒細胞計數≥300個/mL的成人難治性嗜酸粒細胞哮喘患者,可添加美泊利單抗,以優化標準療法。患者還必須在既往12個月內有≥4次需使用全身糖皮質激素,或在既往6個月內需持續口服糖皮質激素。
NICE健康中心主任Carole Longson 稱,“重度哮喘患者治療選擇有限。許多患者最終長期口服糖皮質激素, 這可能導致進一步的并發癥,如
糖尿病、
高血壓、和情緒波動。”
許多重度哮喘患者使用目前常規治療藥物無法控制,這些患者將很快獲得其他治療選擇以控制哮喘。
新指南推翻了NICE既往不建議使用美泊利單抗的建議。(來源:醫脈通)