百濟新特藥房為解讀伊班膦酸鈉注射液(佳諾順)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供伊班膦酸鈉注射液(佳諾順)功效、伊班膦酸鈉注射液(佳諾順)作用的信息: |
伊班膦酸鈉注射液(佳諾順)功效與作用: 【佳諾順適應癥】 佳諾順用于治療絕經后婦女的骨質疏松,降低骨折風險;適用于伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥;用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。 【佳諾順藥理作用】 藥理作用 佳諾順為含氮的雙膦酸鹽化合物,主要作用于骨組織,能特異性地與骨內羥磷灰石結合,通過抑制破骨細胞的活性抑制骨吸收和降低骨轉換速率。在絕經后骨質疏松癥患者中,伊班膦酸鈉可使已升高的骨轉換速率降低至正常水平,并使骨量凈增加。在惡性腫瘤骨轉移患者中,伊班膦酸鈉能通過抑制骨吸收,預防與治療骨轉移骨相關事件(如:高鈣血癥、病理性骨折、骨痛等)。 毒理研究 生殖毒性在交配前14天,連續靜脈注射給予雌性大鼠伊班膦酸鈉1.2mg/kg/d(根據累積藥時曲線下面積,相當于人體靜脈推薦劑量3mg/3月的117倍),其生育力降低、黃體數和著床減少,著床前丟失增加。交配前28天,靜脈連續給予雄性大鼠伊班膦酸鈉,當劑量≥0.3mg/kg/d時(根據累積藥時曲線下面積,超過人體靜脈推薦劑量3mg/3月的40倍),可觀察到精子數減少,形態發生改變。 致癌作用伊班膦酸鈉以3、7或15mg/kg/d劑量給Wista大鼠灌胃(雄雌劑量分別相當于人體靜脈劑量3mg/3月的3倍和1倍),未發現藥物相關性腫瘤發生,以5、20或40mg/kg/d劑量灌胃NMRI小鼠(雄雌劑量分別相當于人體靜脈劑量3mg/3月的96倍和14倍),也未發現藥物相關性腫瘤發生。以5、20或80mg/kg/d劑量加入NMRI小鼠飲水中,雌性小鼠腎上腺皮質腺瘤/癌的發生率與劑量相關,80mg/kg/d劑量組具有統計學差異(相當于人體靜脈劑量3mg/3月的32倍~51倍)。人類的相關數據未知。 致突變作用體外鼠沙門氏菌和大腸桿菌微生物致突變試驗,中國倉鼠v79細胞株哺乳類動物致突變試驗和人外周血淋巴細胞染色體致畸變試驗結果均未表現出致突變作用。小鼠體內微核試驗顯示無破壞染色體的作用。 【佳諾順藥物相互作用】 1.在藥物分布方面,未觀察到有臨床意義的藥物相互作用。伊班膦酸鈉不經任何生物轉化過程,僅經由腎臟分泌作用消除,其分泌途徑似乎不包括已知的其他活性物質分泌所涉及的酸或堿性轉運系統。此外,伊班膦酸鈉不抑制人類肝臟主要的P450同工酶系統,也不會誘導大鼠肝臟P450同工酶系統,治療濃度的伊班膦酸鈉血漿蛋白結合率低,因此不可能取代其它活性物質。 2.佳諾順不應與鈣溶液混合使用。 3.雙磷酸鹽給藥治療的同時給予氨基糖苷類藥物需謹慎,因兩者皆可使血清鈣較長時間降低。治療期間也應對可能同時存在的低鎂血癥予以重視。 4.對多發性骨髓瘤患者,同時應用美法侖或強的松龍未發現藥物的相互作用。 5.健康絕經后婦女的藥代動力學研究表明,與他莫昔芬或激素替代治療(雌激素)不存在相互作用。 6.與常用抗癌藥物,利尿劑、抗生素和鎮痛藥物合用,沒有發現有臨床意義的相互作用。 7.僅對成人進行過藥物相互作用的研究。 |