百濟新特藥房提供注射用胸腺法新(賽斯隆)說明書，讓您了解注射用胸腺法新(賽斯隆)副作用、注射用胸腺法新(賽斯隆)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用胸腺法新(賽斯隆)說明書如下:

【賽斯隆藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺法新
英文名稱:ThymalfasinforInjection
漢語拼音:ZhusheyongXiongxianfaxin
【賽斯隆成份】
賽斯隆主要成份為胸腺法新。
輔料:甘露醇、無水磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉
【賽斯隆性狀】
賽斯隆為白色或類白色疏松塊狀物。
【賽斯隆適應癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者.包括接受慢性血液透析和老年病患者.賽斯隆可增強患者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
【賽斯隆規格】
1.6mg
【賽斯隆用法用量】
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1mli注射用水溶解后立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg.每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針)，其間不應間斷。
作為免疫損害病者的疫苗增強劑:推薦劑量為每次1.6mg.每周2次.兩次相隔3-4天。連續給藥4周(共8針)，第一針應在接種疫苗后立即皮下注射。
【賽斯隆不良反應】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受賽斯隆治療時.可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平暫時波動至基礎值兩倍以上此時通常應繼續使用除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。
【賽斯隆禁忌】
1.對賽斯隆的成份過敏者禁用。
2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【賽斯隆注意事項】
1.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT.白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)。表面抗原(HBsAg).HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。
2.賽斯隆應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用.應注意注射器具的消毒和處理。
【賽斯隆孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎研究顯示賽斯隆對動物胚胎沒有影響。但尚不明確賽斯隆是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此類患者用藥應慎重，須遵醫囑。
【賽斯隆兒童用藥】
對18歲以下患者.賽斯隆的安全性和有效性尚未確定。
【賽斯隆老年用藥】
尚不明確。
【賽斯隆藥物相互作用】
賽斯隆可與a干擾素聯合使用，可提高免疫應答,與其他藥物聯合使用時應慎重。賽斯隆不得與任何藥物混合注射。
【賽斯隆藥物過量】
目前未見任何有關在人體用藥過量(治療或意外)的報道。
【賽斯隆藥理毒理】
藥理作用
賽斯隆治療慢性乙型肝炎或和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，賽斯隆通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素a.干擾素y.以及白介素2:白介素3等淋巴因子水平同時增加T細胞表而淋巴因子受體的水平。賽斯隆還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應9賽斯隆可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，賽斯隆可以提高經力豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性:賽斯隆遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性:賽斯隆對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用賽斯隆后，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用賽斯隆。同樣，目前也不清楚賽斯隆是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用賽斯隆時應慎重。
【賽斯隆藥代動力學】
健康人單次皮下注射胸腺法新.6mg.血藥峰濃度約為37.51ng/ml:達峰時間約為1.67小時，AUCars約為152.15ng/ml-h.半衰期約為1.63小時。
【賽斯隆貯藏】
遮光，密閉，2-8C保存。
【賽斯隆包裝】
中硼硅玻璃管制注射劑瓶，2瓶/盒，10瓶盒。
【賽斯隆有效期】
24個月
【賽斯隆批準文號】
國藥準字H20193352
【賽斯隆執行標準】
國家藥品監督管理局標準YBH02642019
【賽斯隆藥品上市許可持有人】
企業名稱:華潤雙鶴藥業股份有限公司
注冊地址:北京市朝陽區望京利澤東二路1號
網址:www.dcpc.com
【賽斯隆生產企業】
企業名稱:華潤雙鶴藥業股份有限公司
生產地址:北京市朝陽區雙橋東路2號2右電
郵編:100121
電話:(010)85399188
傳真:(010)85390635