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米庫(kù)氯銨注射液(美維松)
  • 藥品名稱: 美維松
  • 藥品通用名: 米庫(kù)氯銨注射液
  • 美維松規(guī)格:5ml:10mg*5支
  • 美維松單位:盒
  • 美維松價(jià)格
  • 會(huì)員價(jià)格:  
百濟(jì)新特藥房提供米庫(kù)氯銨注射液(美維松)說(shuō)明書(shū),讓您了解米庫(kù)氯銨注射液(美維松)副作用、米庫(kù)氯銨注射液(美維松)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥,米庫(kù)氯銨注射液(美維松)說(shuō)明書(shū)如下:

美維松藥品名稱】
通用名稱:米庫(kù)氯銨注射液
商品名稱:?美維松
美維松成份】
化學(xué)名稱:(E)-(1R,1‘R)-2,2‘-[4-辛烯二酰基二(氧亞丙基)]雙[1,2,3,4–四氫-6,7-二甲氧基-2甲基-1-(3,4,5三甲氧芐基)異喹啉]二氯化物。

分子式:C58H80Cl2N2014
分子量:1100.18
輔料:鹽酸,注射用水。

美維松適應(yīng)癥】
米庫(kù)氯銨是高選擇性的、短效、非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,具有作用后恢復(fù)快的特點(diǎn)。美維松可作為全身麻醉的輔助用藥,使骨骼肌松弛,以利于氣管插管和機(jī)械通氣。
美維松不含抗菌防腐劑,每支僅供一位患者使用。
美維松規(guī)格】
5ml:10mg
美維松用法用量】
成年人注射用藥
美維松通過(guò)靜脈注射給藥。接受麻醉劑麻醉的成年人中,尺神經(jīng)刺激所致的拇收肌單收縮反應(yīng)被抑制95%所需要的平均劑量(ED95)為0.07mg/kg(范圍0.06-0.09mg/kg)。
健康成人的單次注射推薦劑量范圍為0.07-0.25mg/kg。神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時(shí)間與劑量相關(guān)。每公斤體重0.07、0.15、0.20和0.25mg劑量在臨床上產(chǎn)生有效神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時(shí)間分別約為13、16、20和23分鐘。
劑量在0.15mg/kg以內(nèi)時(shí),注射時(shí)間可在5-15秒之間。劑量更高時(shí),注射時(shí)間需要在30秒以上,以便使心血管反應(yīng)的可能性降低到最低限度。
氣管插管時(shí)推薦使用下列劑量方案:
I.劑量0.2mg/kg,注射時(shí)間30秒以上,在2-2.5分鐘內(nèi)可以產(chǎn)生良好的氣管插管條件。
Ⅱ.劑量0.25mg/kg,分次給藥(先用0.15mg/kg,30秒后再注射0.1mg/kg),在完成第1次注射給藥后的1.5-2.0分鐘內(nèi)可產(chǎn)生良好的氣管插管條件。
使用維持劑量的米庫(kù)氯銨可以延長(zhǎng)完全阻滯的時(shí)間。麻醉期間,每注射0.1mg/kg的劑量臨床有效神經(jīng)肌肉阻滯可延長(zhǎng)約15分鐘。連續(xù)多次給藥不引起神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)的蓄積作用。
米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用會(huì)被異氟烷或恩氟烷麻醉強(qiáng)化。如果異氟烷或恩氟烷麻醉達(dá)穩(wěn)態(tài),建議米庫(kù)氯銨的首劑劑量減少,最大可以減少25%。氟烷對(duì)米庫(kù)氯銨只有非常小的強(qiáng)化作用,所以,基本上不需要減少美維松的用藥劑量。
一旦開(kāi)始自行恢復(fù),大約在15分鐘內(nèi)肌肉阻滯就可以完全恢復(fù),恢復(fù)的時(shí)間與美維松用藥劑量無(wú)關(guān)。
米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用可被標(biāo)準(zhǔn)劑量的抗膽堿酯酶藥物逆轉(zhuǎn)。由于美維松用藥后的自行恢復(fù)速度快,而用藥物逆轉(zhuǎn)僅使恢復(fù)的時(shí)間縮短5-6分鐘,所以,常規(guī)情況下無(wú)需使用藥物逆轉(zhuǎn)。

成年人輸注給藥
米庫(kù)氯銨連續(xù)輸注給藥可用于維持神經(jīng)肌肉阻滯作用。美維松當(dāng)首劑用藥后出現(xiàn)自行恢復(fù)的早期證據(jù)時(shí),建議輸注給藥的速度為8-10μg/kg/分鐘(0.5-0.6mg/kg/小時(shí))。應(yīng)根據(jù)患者對(duì)外周神經(jīng)刺激的反應(yīng)和臨床標(biāo)準(zhǔn),調(diào)整首次輸注給藥的速度。輸注給藥的速度亦應(yīng)調(diào)整,每次增加約1μg/kg/分鐘(0.06mg/kg/小時(shí))。一般情況下,在改變輸注速度以前,現(xiàn)有的輸注速度應(yīng)保持至少3分鐘。接受麻醉劑麻醉的成年人中,6-7μg/kg/分鐘的輸注速度在延長(zhǎng)期內(nèi)平均維持神經(jīng)肌肉阻滯作用在89%-99%的范圍內(nèi)。在異氟烷或恩氟烷穩(wěn)態(tài)麻醉期間,應(yīng)考慮將輸注速度最多降低40%。一項(xiàng)研究表明,用七氟醚麻醉時(shí),美維松的輸注給藥速度應(yīng)當(dāng)最多降低50%,用氟烷麻醉時(shí),輸注給藥速度需要降低的幅度可能較小。
輸注美維松后,自行恢復(fù)的時(shí)間與輸注給藥的持續(xù)時(shí)間無(wú)關(guān);其自行恢復(fù)時(shí)間與單劑給藥后所報(bào)道的自行恢復(fù)時(shí)間相當(dāng)。
連續(xù)輸注美維松沒(méi)有快速耐受現(xiàn)象發(fā)生,亦無(wú)神經(jīng)肌肉阻滯作用的累積。
美維松(2mg/ml)可以不經(jīng)稀釋用于輸注給藥。
美維松可與下列靜脈輸注溶液配伍:
氯化鈉靜脈輸液(0.9%w/v)
葡萄糖靜脈輸液(5%w/v)
氯化鈉(0.18%w/v)和葡萄糖(4%w/v)靜脈輸液
乳酸林格氏液(符合美國(guó)藥典的乳酸林格氏液)

用上述溶液按1+3的比例(即,稀釋為0.5mg/ml)稀釋米庫(kù)氯銨注射液,稀釋后的米庫(kù)氯銨的理化性質(zhì)在30℃至少可保持穩(wěn)定48小時(shí)。但是,因美維松中不含抗菌防腐劑,所以應(yīng)在使用前隨時(shí)稀釋,稀釋好的溶液亦應(yīng)盡快給藥,未用完的剩余溶液要丟棄。

2個(gè)月到12歲的嬰兒和兒童中的用藥劑量
與成年人用藥相比,美維松用于嬰兒和兒童時(shí)起效更快,臨床上發(fā)揮有效作用的時(shí)間更短,自行恢復(fù)的速度更快。
美維松在2-6個(gè)月嬰兒中的ED95約為0.07mg/kg;在7個(gè)月到12歲的嬰兒和兒童中的ED95約為0.1mg/kg。
推薦嬰兒和兒童首劑用藥劑量的藥效學(xué)資料總結(jié)于下表:

因?yàn)樽畲笞铚?yīng)通常在這些劑量給藥后的2分鐘內(nèi)獲得,所以,在這段時(shí)間內(nèi)可以進(jìn)行氣管插管。
與成人相比,嬰兒和兒童一般需要更多次數(shù)的維持劑量和更高的滴注給藥速度。維持劑量的藥效學(xué)數(shù)據(jù)和推薦的滴注給藥速度總結(jié)于下表:

米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用可被吸入麻醉藥物所強(qiáng)化。一項(xiàng)研究表明,2-12歲的兒童用七氟醚麻醉時(shí),米庫(kù)氯銨的滴注速度應(yīng)最多減少70%。
自行恢復(fù)一旦開(kāi)始,約10分鐘內(nèi)就可以完全恢復(fù)。

新生兒和2個(gè)月以下嬰兒中的用藥劑量
尚無(wú)新生兒和2個(gè)月以內(nèi)嬰兒中推薦的用藥劑量。

老年人的用藥劑量
單劑注射美維松的老年患者中,藥物的起效時(shí)間、作用持續(xù)時(shí)間和恢復(fù)速度與年輕患者相比,均增加20-30%。老年患者亦可能需要減少劑量,或者減少維持單次注射的次數(shù)。

老年人的輸注給藥
老年患者需要降低輸注速度。

心血管病患者的用藥劑量
臨床上有明顯心血管疾病的患者,美維松首劑的給藥時(shí)間應(yīng)當(dāng)在60秒以上。接受心臟手術(shù)的患者,按此方式使用美維松對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響小。

腎功能減退患者的用藥劑量
終末期腎衰的患者,使用米庫(kù)氯銨0.15mg/kg產(chǎn)生臨床有效阻滯作用的持續(xù)時(shí)間約比腎功能正常患者用藥后的作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)1.5倍。因此,應(yīng)按每位患者的臨床反應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
對(duì)于急性或慢性腎衰的患者來(lái)說(shuō),由于血漿膽堿酯酶水平降低,也可能出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯時(shí)間延長(zhǎng)及強(qiáng)化(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

肝功能減退患者的用藥劑量
終末期肝功能衰竭的患者,使用米庫(kù)氯銨0.15mg/kg產(chǎn)生臨床有效阻滯作用的持續(xù)時(shí)間約比肝功能正常患者用藥后的作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)3倍。作用時(shí)間的延長(zhǎng)與此類患者的血漿膽堿酯酶活性顯著降低有關(guān)。因此,應(yīng)按每位患者的臨床反應(yīng)調(diào)整用藥劑量。

血漿膽堿酯酶活性降低患者的用藥劑量
米庫(kù)氯銨被血漿膽堿酯酶代謝。血漿膽堿酯酶出現(xiàn)遺傳異常(如,非典型血漿膽堿酯酶基因的雜合子或純合子患者)、各種病理情況下(見(jiàn)注意事項(xiàng)),以及使用某些藥物(見(jiàn)藥物相互作用),可降低血漿膽堿酯酶活性。血漿膽堿酯酶活性降低的患者使用美維松時(shí),應(yīng)考慮到用藥后神經(jīng)肌肉阻滯作用延長(zhǎng)的可能性。膽堿酯酶活性輕度降低(即與正常下限相差20%的范圍內(nèi))對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯的作用時(shí)間沒(méi)有顯著的臨床影響。(見(jiàn)禁忌和注意事項(xiàng)中純合和雜合患者的信息)。

肥胖患者的用藥劑量
肥胖患者(比相應(yīng)身高的理想體重高30%以上),美維松首劑劑量應(yīng)根據(jù)理想體重計(jì)算而不是根據(jù)實(shí)際體重計(jì)算。

監(jiān)測(cè)
與所有神經(jīng)肌肉阻滯劑相同,建議在使用米庫(kù)氯銨期間監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能,以滿足個(gè)體化劑量需求。米庫(kù)氯銨起效時(shí)沒(méi)有明顯的四個(gè)成串刺激衰減(train-of-four-fade)現(xiàn)象,在拇收肌的四個(gè)成串刺激反應(yīng)完全消失之前往往可以進(jìn)行氣管插管。
美維松不良反應(yīng)】
下面按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了不良事件。發(fā)生頻率的定義是:很常見(jiàn)(>1/10),常見(jiàn)(>1/100,<1/10),不常見(jiàn)(>1/1000,<1/100),罕見(jiàn)(>1/10,000,<1/1000)和很罕見(jiàn)(<1/10,000)包括個(gè)別報(bào)告。
免疫異常
很罕見(jiàn):美維松與一種或多種麻醉藥合用的患者中有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)告。

心臟異常
不常見(jiàn):一過(guò)性心動(dòng)過(guò)速

血管異常
很常見(jiàn):潮紅
不常見(jiàn):低血壓

呼吸系統(tǒng)、胸腔和縱隔異常
不常見(jiàn):支氣管痙攣

皮膚和皮下組織異常
不常見(jiàn):紅斑,蕁麻疹

與使用美維松有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告,包括皮膚潮紅、紅斑、蕁麻疹、低血壓、一過(guò)性心動(dòng)過(guò)速或支氣管痙攣,這些反應(yīng)與組胺釋放有關(guān),并與劑量相關(guān),美維松首劑用量≥0.2mg/kg快速給藥的情況下更為常見(jiàn)。如果美維松注射給藥的時(shí)間超過(guò)30至60秒,或者分次給藥,每次給藥時(shí)間超過(guò)30秒,則可減少此類反應(yīng)。
美維松禁忌】
已知對(duì)米庫(kù)氯銨過(guò)敏的患者不能使用美維松。
目前尚無(wú)在妊娠婦女中使用米庫(kù)氯銨的資料,故美維松禁用于妊娠婦女。
美維松禁用于已知或懷疑非典型血漿膽堿酯酶基因純合子的患者(見(jiàn)注意事項(xiàng)部分)。
美維松注意事項(xiàng)】
和其他所有神經(jīng)肌肉阻滯劑一樣,米庫(kù)氯銨能使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹,但對(duì)意識(shí)沒(méi)有影響。米庫(kù)氯銨只能在具備良好氣管插管和人工通氣設(shè)備的條件下,由有經(jīng)驗(yàn)的麻醉師或在其密切監(jiān)督下使用。

血漿膽堿酯酶活性降低患者在應(yīng)用米庫(kù)氯銨后可能在下列情形或病理情況下繼發(fā)神經(jīng)肌肉阻滯時(shí)間延長(zhǎng)及強(qiáng)化現(xiàn)象:
生理變化,如妊娠、產(chǎn)后期(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥)
遺傳導(dǎo)致的血漿膽堿酯酶異常(見(jiàn)下面內(nèi)容及禁忌)
嚴(yán)重的破傷風(fēng)、肺結(jié)核及其他嚴(yán)重的或慢性的感染
慢性消耗性疾病、惡性的、慢性貧血及營(yíng)養(yǎng)不良
粘液水腫及膠原蛋白疾病
代償失調(diào)性心臟疾病
消化道潰瘍
燒傷(見(jiàn)下面內(nèi)容)
終末期肝臟功能衰竭(見(jiàn)用法用量)
急、慢性或終末期腎衰(見(jiàn)用法用量)
醫(yī)源性:繼發(fā)于血漿置換、血漿去除、心肺分流術(shù)及伴隨的藥物治療(見(jiàn)藥物相互作用)

和氯化琥珀膽堿/琥珀膽堿一樣,非典型血漿膽堿酯酶基因純合子的成年和兒科患者(每2500位患者中有一位)對(duì)米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用極其敏感。在3例此類成年患者中,小劑量的米庫(kù)氯銨0.03mg/kg(約相當(dāng)于基因型正常的患者的ED10-20)產(chǎn)生完全神經(jīng)肌肉阻滯的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)26-128分鐘。

在非典型血漿膽堿酯酶基因雜合子的患者中,0.15mg/kg米庫(kù)氯銨產(chǎn)生臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯時(shí)間比對(duì)照患者延長(zhǎng)約10分鐘。

自行恢復(fù)一旦開(kāi)始,在這些患者中的神經(jīng)肌肉阻滯作用可以被常規(guī)劑量的新斯的明所對(duì)抗。

燒傷患者可能出現(xiàn)對(duì)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的耐受,需要增加用藥劑量。但此類患者也可能有血漿膽堿酯酶活性降低,從而需要降低用藥劑量。因此,燒傷患者應(yīng)當(dāng)先試用0.015-0.020mg/kg劑量的米庫(kù)氯銨,然后根據(jù)用神經(jīng)刺激器監(jiān)測(cè)的神經(jīng)肌肉阻滯效果,調(diào)整用藥劑量。

成年人中,米庫(kù)氯銨劑量≥0.2mg/kg(≥3×ED95)快速注射給藥時(shí)可引起組胺釋放。但是,0.2mg/kg劑量的米庫(kù)氯銨緩慢給藥以及0.25mg/kg米庫(kù)氯銨分次給藥,可以減輕相應(yīng)用藥劑量對(duì)心血管的作用。臨床試驗(yàn)中快速推注0.2mg/kg米庫(kù)氯銨,對(duì)兒童的心血管安全性沒(méi)有妨害。

病史中提示對(duì)組胺作用敏感性升高的患者,如哮喘患者,應(yīng)慎用美維松。美維松如果用于此類患者,注射給藥的時(shí)間應(yīng)超過(guò)60秒。

已知對(duì)其他神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的患者,要慎用美維松,因?yàn)閾?jù)報(bào)道不同神經(jīng)肌肉阻滯劑之間的交叉過(guò)敏發(fā)生率很高(>50%)。

對(duì)動(dòng)脈血壓降低特別敏感的患者,如血容量不足的患者,使用美維松時(shí),給藥時(shí)間應(yīng)超過(guò)60秒。

美維松在推薦劑量范圍內(nèi)沒(méi)有明顯的迷走神經(jīng)或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。因此,按推薦劑量使用美維松臨床上對(duì)心率沒(méi)有影響,不會(huì)對(duì)抗手術(shù)過(guò)程中由許多麻醉劑或迷走神經(jīng)刺激所引起的心動(dòng)過(guò)緩。

和其他非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑一樣,重癥肌無(wú)力患者、其他神經(jīng)肌肉疾病和惡病質(zhì)患者可能對(duì)米庫(kù)氯銨的敏感性增加。嚴(yán)重的酸堿或電解質(zhì)紊亂可增加或降低患者對(duì)米庫(kù)氯銨的敏感性。

美維松溶液為酸性(pH約4.5),不能與強(qiáng)堿性溶液(如,巴比妥鹽溶液)在同一個(gè)注射器中混合,或通過(guò)同一個(gè)針頭同時(shí)用藥。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)美維松與一些圍手術(shù)期常用的酸性溶液相配伍,如芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、氟哌利多和咪達(dá)唑侖。其他麻醉劑與美維松通過(guò)同一個(gè)留置針或套管給藥,或者相容性不明的情況下,建議每種藥物滴入后,應(yīng)分別用生理鹽水沖洗。

在惡性高熱易感的豬中進(jìn)行的研究,未發(fā)現(xiàn)米庫(kù)氯銨會(huì)引起這種綜合征。美維松尚未在惡性高熱易感的患者中進(jìn)行研究。

神經(jīng)肌肉阻滯作用的逆轉(zhuǎn):和其他神經(jīng)肌肉阻滯劑一樣,在使用逆轉(zhuǎn)劑(如,新斯的明)之前,首先要觀察是否有自行恢復(fù)的證據(jù)。強(qiáng)烈建議在應(yīng)用逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯之前和之后,分別用外周神經(jīng)刺激器評(píng)價(jià)恢復(fù)的情況。

沒(méi)有在重癥監(jiān)護(hù)室機(jī)械通氣患者長(zhǎng)期使用美維松的資料。

不相容性
米庫(kù)氯銨注射液為酸性(pH約4.5),不能與強(qiáng)堿性溶液(如,巴比妥鹽溶液)混合。

使用和處理注意事項(xiàng)
因美維松中不含抗菌防腐劑,所以必須在完全無(wú)菌的條件下使用,所有稀釋溶液必須在使用前隨時(shí)配制。打開(kāi)的安瓿中所有剩余溶液,應(yīng)丟棄。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)美維松與一些常用的圍手術(shù)期用藥的酸性溶液相配伍,該類物質(zhì)與美維松通過(guò)同一個(gè)留置針或套管給藥,或者相容性不明的情況下,建議每種藥物滴入后,分別用生理鹽水沖洗。

美維松可與下列靜脈輸注溶液配伍:
·氯化鈉靜脈輸液(0.9%w/v)
·葡萄糖靜脈輸液(5%w/v)
·氯化鈉(0.18%w/v)和葡萄糖(4%w/v)靜脈輸液
·乳酸林格氏液(符合美國(guó)藥典的乳酸林格氏液)

用上述溶液按1XxX3的比例(即,稀釋為0.5mg/ml)稀釋米庫(kù)氯銨注射液,稀釋后的米庫(kù)氯銨的理化性質(zhì)在30℃至少可保持穩(wěn)定48小時(shí)。但是,因美維松中不含抗菌防腐劑,所以應(yīng)在使用前即時(shí)稀釋,稀釋后溶液亦應(yīng)盡快給藥,未用完的剩余溶液要丟棄。

產(chǎn)品包裝將包含下列聲明:
25°C以下貯存。
不能冷凍。
避光。
用后所剩部分應(yīng)當(dāng)丟棄。
放到兒童不易取及處。

對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響
此注意事項(xiàng)同美維松使用無(wú)關(guān),但全身麻醉藥使用的注意事項(xiàng)亦適用于美維松。
美維松孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行對(duì)生育力影響方面的研究。
動(dòng)物研究表明,米庫(kù)氯銨對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)不良作用。
沒(méi)有孕婦使用美維松的信息,因此妊娠期禁用美維松,除非母親用藥的預(yù)期臨床受益大于可能對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
妊娠期間血漿膽堿酯酶水平會(huì)有所降低。米庫(kù)氯銨曾用于剖腹產(chǎn)過(guò)程中維持神經(jīng)肌肉阻滯,但由于血漿膽堿酯酶水平降低,所以需要調(diào)整輸注給藥的速度。如果術(shù)前用藥有硫酸鎂,因?yàn)殒V可強(qiáng)化美維松的肌松作用,剖腹產(chǎn)期間需要進(jìn)一步降低輸注給藥的速度。
米庫(kù)氯銨是否經(jīng)乳汁排泄,尚不明確。
美維松兒童用藥】
參見(jiàn)用法用量中相關(guān)內(nèi)容。
美維松老年用藥】
參見(jiàn)用法用量中相關(guān)內(nèi)容。
美維松藥物相互作用】
合用吸入性麻醉劑如恩氟烷、異氟烷、七氟醚和氟烷時(shí),可增強(qiáng)美維松的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

米庫(kù)氯銨可以安全地用于琥珀膽堿輔助的氣管插管之后。用琥珀膽堿后應(yīng)觀察到出現(xiàn)自行恢復(fù)的證據(jù),然后才能使用美維松。

和所有其他非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑一樣,米庫(kù)氯銨與下列藥物發(fā)生相互作用,其非去極化神經(jīng)肌肉阻滯作用的強(qiáng)度和/或持續(xù)時(shí)間可能會(huì)增加,維持劑量可能需要降低,包括:
·抗生素,包括氨基糖苷類、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素類、林可霉素和克林霉素;
·抗心律失常藥物:普萘洛爾、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因胺和奎尼丁;
·利尿劑:呋塞米、噻嗪類也有可能、甘露醇和乙酰唑胺;
·鎂鹽;
·氯胺酮;
·鋰鹽;
·神經(jīng)節(jié)阻滯藥物:三甲硫吩、六甲雙銨。

降低血漿膽堿酯酶活性的藥物可以延長(zhǎng)米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用時(shí)間,這些藥物包括抗有絲分裂藥物、單胺氧化酶抑制劑、碘依可酯、潘庫(kù)溴銨、有機(jī)磷酸鹽、抗膽堿酯酶、某些激素和班布特羅及選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑。

罕見(jiàn)的情況下,某些藥物可能加重或掩蓋隱匿的重癥肌無(wú)力,或者實(shí)際上引起重癥肌無(wú)力綜合征,從而導(dǎo)致患者對(duì)米庫(kù)氯銨的敏感性升高。這類藥物包括各種抗生素、β-受體阻滯劑(普萘洛爾、氧烯洛爾)、抗心律失常藥物(普魯卡因胺、奎尼丁)、抗風(fēng)濕藥物(氯喹、D-青霉胺)、三甲硫吩、氯丙嗪、類固醇藥物、苯妥英和鋰。

非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑與美維松聯(lián)合用藥,可能產(chǎn)生一定程度的超過(guò)等效總劑量米庫(kù)氯銨所產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉阻滯作用。不同藥物聯(lián)合產(chǎn)生的協(xié)同作用各不相同。

不能用去極化肌肉松弛藥物,如氯化琥珀膽堿,來(lái)延長(zhǎng)非去極化肌松藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用,因?yàn)檫@樣會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯時(shí)間過(guò)長(zhǎng)和復(fù)雜化,很難用抗膽堿酯酶藥物來(lái)逆轉(zhuǎn)。
美維松藥物過(guò)量】
肌肉麻痹時(shí)間延長(zhǎng)及其相關(guān)后果是神經(jīng)肌肉阻滯劑用藥過(guò)量的主要體征。但是,血流動(dòng)力學(xué)副作用,特別是血壓降低的危險(xiǎn)性也會(huì)增加。
最基本的處理措施是:維持呼吸道通暢并保持輔助正壓通氣,直到自主呼吸恢復(fù)良好。因意識(shí)不受影響,所以需要完全鎮(zhèn)靜。一旦出現(xiàn)自行恢復(fù)的證據(jù),合并使用抗膽堿酯酶藥物阿托品或甘羅溴銨可能會(huì)加快恢復(fù)過(guò)程。根據(jù)需要通過(guò)患者合適的體位、補(bǔ)液或使用血管加壓藥物等措施,提供心血管支持。
美維松藥理毒理】
藥理作用
米庫(kù)氯銨是短效的非去極化骨骼肌松弛藥物,可被血漿膽堿酯酶水解。米庫(kù)氯銨與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)終板膜上的膽堿能受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合,導(dǎo)致神經(jīng)肌肉信號(hào)傳遞的阻沸,這種作用可以被膽喊酯N抑制劑新斯的明和依酚氯胺快速逆轉(zhuǎn)。
米庫(kù)氯銨是三種立體異構(gòu)體的混合物,反式-反式和順式·反式立體異構(gòu)體占米庫(kù)氯銨的92%36%,在貓中進(jìn)行研究時(shí),神經(jīng)肌肉阻海汝價(jià)在這兩種異構(gòu)體之間,以及與米庫(kù)氯銨之間未見(jiàn)顯著差別。根據(jù)貓研究估計(jì),順式-順式異構(gòu)體的神經(jīng)肌肉阻滯效價(jià)只有其他兩種立體異構(gòu)體的神經(jīng)肌肉阻滯效價(jià)的1/10。
毒理研究
遺傳毒性:
米庫(kù)氯銨Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)以及體內(nèi)大鼠骨髓細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:
動(dòng)物研究表明,米庫(kù)氯銨對(duì)胎仔發(fā)育未見(jiàn)不良作用。
美維松藥代動(dòng)力學(xué)】
代謝
血漿膽堿酯酶的酶解作用是米庫(kù)氯銨滅活的主要機(jī)制,水解后產(chǎn)生四醇和季單酯代謝產(chǎn)物。貓和犬藥理學(xué)研究表明,在高于人體內(nèi)濃度的情況下,代謝產(chǎn)物的神經(jīng)肌肉、自主神經(jīng)或心血黃作用不顯著。
米庫(kù)氯銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用的終止主要依賴于血漿假性膽堿酯酶的水解作用,該物質(zhì)在人血漿中具有較高水平。消除
米庫(kù)氯銨具有多種降解/消除途徑〔如經(jīng)肝酯酶水解,經(jīng)膽汁清除和經(jīng)腎臟排泄)。

美維松貯藏】
在2~8℃下貯存,不得冷凍,避光。
美維松包裝】
包裝材料和容器:中性玻璃安瓿包裝規(guī)格:5支/盒
美維松有效期】
36個(gè)月。
美維松執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20210029
美維松批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20181155


美維松上市許可持有人】
名稱:AspenPharmaTradingLimited
注冊(cè)地址:3016LakeDrive,CitywestBusinessCampus,Dublin24,Ireland(愛(ài)爾蘭)咨詢服務(wù)熱線:4006o62802
美維松生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:GLAXOSMITHKLINEMANUFACTURINGSPA
生產(chǎn)地址:STRADAPROVINCIALEASOLANAN.90,SANPOLODITORRILE,PARMA,43056,ITALY(意大利)
這有米庫(kù)氯銨注射液(美維松)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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