(OTC)活力型血糖試紙（專營）(血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法))說明書

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藥品名稱： (OTC)活力型血糖試紙（專營）
藥品通用名：血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
(OTC)活力型血糖試紙（專營）規格：(OTC)活力型血糖試紙100片(MIC)+采血針50粒*2
(OTC)活力型血糖試紙（專營）單位：套
(OTC)活力型血糖試紙（專營）價格

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【(OTC)活力型血糖試紙（專營）產品名稱】
中文名稱：血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
商品名：活力型
英文名稱：ACCU-ChekActiveteststrips

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）注冊證編號】
國食藥監械(進)字2014第2403333號

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）注冊人名稱】
RocheDiagnosticsGmbH

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）注冊人住所】
SandhoferStrasse116,68305MannheimGermany

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）生產地址】
SandhoferStrasse116,68305MannheimGermany

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）代理人名稱】
羅氏診斷產品(上海)有限公司

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）型號規格】
25片試紙/盒，50片試紙/盒。

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）產品標準】
YZB/GER3994-2014

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）生產國或地區】
德國

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）主要組成成分】
一個試紙筒（內含試紙和1個列出比色色階、濃度列表及密碼號的標簽），1個密碼牌。試紙成分：葡萄糖脫氫酶醌蛋白突變體(Mut.Q-GDH2,EC1.1.5.2經改良的變體),(不動桿菌屬);吡咯喹啉醌;雙-(2-羥乙基)-(4-羥亞胺環己基-2,5-二烯炔)-氯化銨;2,18-磷鉬酸,鈉鹽;穩定劑;非反應成分。

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）貯藏】
2～30℃。

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）有效期】
18個月。

【(OTC)活力型血糖試紙（專營）預期用途】
用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。檢測部位可以是：手指、手掌，手臂。若使用機外添加血樣的方式，也可使用含有肝素鋰、肝素銨或EDTA抗凝劑的靜脈血以及動脈血和新生兒血進行檢測。