百濟(jì)新特藥房提供奧硝唑栓(美爾凱)說(shuō)明書(shū)，讓您了解奧硝唑栓(美爾凱)副作用、奧硝唑栓(美爾凱)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，奧硝唑栓(美爾凱)說(shuō)明書(shū)如下:

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【美爾凱藥品名稱】
通用名稱：奧硝唑栓

【美爾凱成份】
美爾凱主要成份為奧硝唑。
化學(xué)名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C7H10ClN3O3
分子量：219.63

【美爾凱性狀】
美爾凱為白色至微黃綠色栓。

【美爾凱適應(yīng)癥】
滴蟲(chóng)性陰道炎和細(xì)菌性陰道病。

【美爾凱規(guī)格】
0.5g

【美爾凱用法用量】
每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗凈，用戴指套的手指將栓劑置于陰道深處。每晚1次，1次1枚，連續(xù)5～7天。

【美爾凱不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)外陰灼痛、外陰腫脹、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發(fā)紅，偶見(jiàn)白帶增多，白細(xì)胞下降。盡管美爾凱全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意美爾凱全身吸收的不良反應(yīng)。奧硝唑全身用藥的不良反應(yīng)包括：
1、消化系統(tǒng)：包括惡心、輕度胃部不適、胃痛、口腔異味、轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高等。
2、神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等。
3、過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。
4、局部反應(yīng)：包括刺痛、疼痛等。
5、其它：白細(xì)胞減少、皮膚出血點(diǎn)、紫癜、腰部脹痛等。

【美爾凱禁忌】
1、禁用于對(duì)美爾凱及硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者。
2、禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者及癲癇患者。
3、禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

【美爾凱注意事項(xiàng)】
1、治療期間避免房事。
2、月經(jīng)期間不宜用藥。
3、若儲(chǔ)存不當(dāng)，美爾凱軟化或融化，可放入冰箱或冷水中待其冷卻成形后使用，不影響療效。
4、請(qǐng)將美爾凱放在兒童不易觸及處。

【美爾凱孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠早期（妊娠前三個(gè)月）和哺乳期婦女慎用。

【美爾凱老年用藥】
同成年人用藥。

【美爾凱藥物相互作用】
1、同其它硝基咪唑類藥物相比，美爾凱對(duì)乙醛脫氫酶無(wú)抑制作用。
2、奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長(zhǎng)，增強(qiáng)抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時(shí)，應(yīng)注意觀察凝血酶原時(shí)間并調(diào)整給藥劑量。
3、巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。
4、同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)美爾凱代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
5、美爾凱可延緩肌肉松弛劑維庫(kù)溴銨的作用。

【美爾凱藥物過(guò)量】
請(qǐng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量用藥。過(guò)量使用美爾凱可加重不良反應(yīng)，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用美爾凱，并及時(shí)治療。
【美爾凱藥理毒理】
藥理作用
美爾凱為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予美爾凱劑量為400mg/kg/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)的改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250mg/kg/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，美爾凱對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，美爾凱對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。
生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400mg/kg/日，家兔劑量達(dá)100mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5－硝基咪唑化合物不同的是，美爾凱不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間使用美爾凱。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)美爾凱有致癌性。

【美爾凱藥代動(dòng)力學(xué)】
奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內(nèi)就達(dá)到約為30μg/ml的最大血漿濃度，24小時(shí)后降到9μg/ml，48小時(shí)降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)陰道吸收，據(jù)報(bào)道，局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑后12小時(shí)，最大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí)，血漿蛋白的結(jié)合率小于15％，廣泛分布于組織和體液中，包括腦脊液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便中排泄。已報(bào)道單劑量口服奧硝唑后5天中消除量為85％，尿中63％，糞便中22％。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1％。

【美爾凱貯藏】
遮光、密封，陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【美爾凱有效期】
暫定24個(gè)月

【美爾凱批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061227

【美爾凱生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南方盛制藥股份有限公司