百濟(jì)新特藥房提供細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)說(shuō)明書(shū)，讓您了解細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)副作用、細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)說(shuō)明書(shū)如下:

【泛福舒藥品名稱】
通用名稱：細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊商品名稱：泛福舒/Broncho-Vaxom英文名稱：BacterialLysatesCapsules漢語(yǔ)拼音：XijunrongjieChanwuJiaonang
【泛福舒成份】
泛福舒活性成份：
1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌（肺炎亞種）、肺炎克雷伯菌（臭鼻亞種）、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、血鏈球菌、卡他莫拉菌（布蘭漢氏菌）。
1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌（肺炎亞種）、肺炎克雷伯菌（臭鼻亞種）、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、血鏈球菌、卡他莫拉菌（布蘭漢氏菌）。
其它成份：
1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含：預(yù)膠化淀粉，硬脂酸鎂、甘露醇、抗氧化劑沒(méi)食子酸丙酯（E310）、谷氨酸鈉。膠囊殼成份：明膠、二氧化鈦（E171）、染料E132
【泛福舒性狀】
3號(hào)硬膠囊，內(nèi)容物為白色至淡米黃色細(xì)粉末。
【泛福舒適應(yīng)癥】
泛福舒為免疫治療用藥。泛福舒適用于反復(fù)性呼吸道感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作的預(yù)防。泛福舒也可用于急性呼吸道感染的輔助治療。
【泛福舒規(guī)格】
成人劑型：7.0毫克/粒兒童劑型：3.5毫克/粒
【泛福舒用法用量】
1.成人和12歲以上青少年
預(yù)防用藥:
每日空腹口服一粒（7.0mg）,每月連用10天，連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即:連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。如圖所示:
每日空腹口服一次，每次一粒（7.0mg）,直至癥狀消失（但至少用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開(kāi)始就同時(shí)服用泛福舒。
2.兒童（6個(gè)月?12歲）
預(yù)防用藥：
每日空腹口服一粒（3.5mg）,每月連用10天，連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即：連服10天,停20天;再服10天，停20天；再服10天。如圖所示：
輔助用藥：
每日空腹口服一次，每次一粒（3.5mg）,直至癥狀消失（但至少用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開(kāi)始就同時(shí)服用泛福舒。
注：每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
3.小于6個(gè)月的兒童
小于6個(gè)月患兒的安全性及療效還未確立。
4.肝功能和腎功能不全的患者
泛福舒尚無(wú)這些患者使用的涉及有效性安全性的任何臨床資料。
5.使用時(shí)注意
泛福舒膠囊可以打開(kāi)，當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí)，可將泛福舒膠囊打開(kāi)，并將其內(nèi)容物加入飲料（水、果汁、牛奶等）中服用。
【泛福舒不良反應(yīng)】
下文根據(jù)發(fā)生頻率和所涉及系統(tǒng)器官，按照MedDRA分類(lèi)列出了已確定的不良反應(yīng)。采用以下慣例，按降序注明頻率:
非常常見(jiàn)(≥1/10)
常見(jiàn)(≥1/100至<1/10)
不常見(jiàn)(>1/1,000至<1/100)-/1說(shuō))躺罕見(jiàn)(≥1/10,000至<1/1,000)中”
非常罕見(jiàn)(<1/10,000).包括孤立的個(gè)案報(bào)告。
未知(上市后報(bào)告的)。由規(guī)模不確定的入群自愿報(bào)告，無(wú)法提供切實(shí)可行的估計(jì)。
兔疫系統(tǒng)疾病
不常見(jiàn):過(guò)敏(疹、蕁麻疹、腫脹、眼瞼/面部腫脹、全身性瘙癢、呼吸困難)
未知:血管性水腫
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
未知:頭痛
呼吸系統(tǒng)、胸及縱膈疾病
常見(jiàn):咳嗽
置腸系統(tǒng)疾病
常見(jiàn):腹瀉、腹痛
不常見(jiàn):惡心、嘔吐
皮膚及皮下組織類(lèi)疾病
常見(jiàn):疹
不常見(jiàn):紅斑、紅疹、全身性皮疹、瘙癢
全身性疾病
不常見(jiàn):疲勞、外周性腫脹
罕見(jiàn):發(fā)熱

【泛福舒禁忌】
1、對(duì)活性成份或成份中列出的任何賦形劑過(guò)敏者禁用。
2、自身免疫性疾病患者禁用。
3、急性腸道感染者禁用。
4、年齡小于6個(gè)月的兒童禁用。

【泛福舒注意事項(xiàng)】
1.如服用泛福舒后出現(xiàn)高熱（39°C以上,孤立于病史）,特別在治療開(kāi)始時(shí),應(yīng)停止使用泛福舒，并咨詢醫(yī)生。應(yīng)基于喉部、鼻部或耳部癥狀進(jìn)行判斷，熱型應(yīng)于原發(fā)疾病引起的發(fā)熱鑒別。
2.如有持續(xù)胃腸、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，應(yīng)停止使用泛福舒，并咨詢醫(yī)生。
3.泛福舒可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，如果出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或不耐受征象，應(yīng)馬上停止治療并及時(shí)咨詢醫(yī)生。
4.對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響
尚未進(jìn)行相關(guān)研究。
【泛福舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
沒(méi)有孕婦用藥的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示泛福舒具有影響妊娠、胚胎發(fā)育、胎兒發(fā)育和/或出生后發(fā)育的直接或間接毒性。作為預(yù)防措施，建議避免在妊娠期間使用泛福舒。
未進(jìn)行針對(duì)哺乳期的特定研究，沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)道。
妊娠期或哺乳期用藥應(yīng)慎重。
【泛福舒兒童用藥】
見(jiàn)用法用量。
【泛福舒老年用藥】
在老年病人中不需進(jìn)行劑量調(diào)整。
【泛福舒藥物相互作用】
無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。未見(jiàn)與其他藥物發(fā)生相互作用的報(bào)道。至今未見(jiàn)配伍禁忌。
【泛福舒藥物過(guò)量】
無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。至今未見(jiàn)過(guò)量情況。
【泛福舒藥理毒理】
在動(dòng)物試驗(yàn)中，泛福舒可提高動(dòng)物對(duì)實(shí)驗(yàn)性感染的抵抗力，對(duì)巨噬細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，泛福舒可增加循環(huán)中T淋巴細(xì)胞數(shù)量，提高唾液中SIgA含量，增強(qiáng)對(duì)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)，并可見(jiàn)混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
【泛福舒藥代動(dòng)力學(xué)】
無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。
【泛福舒貯藏】
陰涼處（15～25℃）保存。
【泛福舒包裝】
鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒，30粒/盒。
【泛福舒有效期】
在藥品的原包裝內(nèi)保存，有效期為60個(gè)月。
【泛福舒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20080055
【泛福舒批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：泛福舒成人規(guī)格膠囊：國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150042泛福舒兒童規(guī)格膠囊：國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150041
【泛福舒藥品上市許可持有人】
OMPharmaSA
【泛福舒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：OMPharmaSA生產(chǎn)地址：22rueduBois-du-Lan1217Meyrin2/Geneva