百濟新特藥房提供雙醋瑞因膠囊(安必丁)說明書，讓您了解雙醋瑞因膠囊(安必丁)副作用、雙醋瑞因膠囊(安必丁)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，雙醋瑞因膠囊(安必丁)說明書如下:

【安必丁藥品名稱】
通用名稱：雙醋瑞因膠囊商品名稱：安必丁英文名稱：DiacereinCapsules漢語拼音：ShuangcuruiyinJiaonang
【安必丁成份】
安必丁主要成份為雙醋瑞因。化學名稱：4，5-二乙酰-9，10-二氫-9，10-二氧-2-蒽羧酸
分子式：C19H12O8
分子量：368.3。
【安必丁性狀】
安必丁為硬膠囊，內(nèi)容物為黃色顆粒。
【安必丁適應(yīng)癥】
用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）；國內(nèi)研究顯示，安必丁可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個月（后續(xù)效應(yīng)）。
【安必丁規(guī)格】
50mg
【安必丁用法用量】
長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁的首2周可能引起輕度腹瀉，因此建議在治療的首4周每日1粒，晚餐后服用。患者對藥物適應(yīng)后，劑量便應(yīng)增加至每日2次，餐后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效來決定治療時間，但療程不應(yīng)短于3個月。臨床實驗中，患者曾連續(xù)服用安必丁2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療，應(yīng)每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗。由于安必丁起效慢（于治療后2-4周顯效）以及良好的胃腸道耐受性，建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯(lián)合應(yīng)用。
【安必丁不良反應(yīng)】
輕度腹瀉是應(yīng)用安必丁治療最常見的副作用（發(fā)生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會隨著繼續(xù)治療而自動消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。服用安必丁偶爾會導致尿液顏色變黃，這是安必丁的特性，無任何臨床意義。
【安必丁禁忌】
安必丁不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現(xiàn)過腸道不適（尤其是過敏性結(jié)腸）的患者，必須考慮使用安必丁的益處及相對風險。
【安必丁注意事項】
腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌肝清除率<30ml/min）減少劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24％）；另一方面，嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)（例如加速腸道轉(zhuǎn)運）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時，服用安必丁會增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。
【安必丁孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物實驗并未顯示安必丁對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應(yīng)在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。
【安必丁兒童用藥】
安必丁不可用于15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床實驗。
【安必丁老年患者用藥】
超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全（肌肝清除率10-30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。
【安必丁藥物相互作用】
在服用改善腸道轉(zhuǎn)運和（或）腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時，禁服本藥。為提高雙醋瑞因的生物利用度應(yīng)避免同時服用含有氫氧化鋁和（或）氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后會增加使用抗生素和（或）化學療法的病人患小腸結(jié)腸炎的可能性，因為抗生素和化學療法會影響腸道的菌群。
【安必丁藥物過量】
意外或自發(fā)過量服用安必丁會導致腹瀉。無特殊解決方法。若腹瀉持續(xù)，需請醫(yī)生處理。緊急處理時需反復檢測體內(nèi)的水和電解質(zhì)平衡。
【安必丁藥理毒理】
藥理作用：安必丁為骨關(guān)節(jié)炎IL－1的首要抑制劑。經(jīng)細胞實驗及動物實驗證實：（1）安必丁可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用；（2）不抑制前列腺素合成；（3）對骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性實驗，生育力實驗，圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性實驗，致癌和致畸實驗均表明安必丁具有良好的安全性。
【安必丁藥代動力學】
在動物和人體內(nèi)，口服的安必丁在進入體循環(huán)前經(jīng)脫乙酰基作用成活性代謝產(chǎn)物大黃酸。健康成人單次口服給藥達峰時間約為2.4小時，血漿蛋白結(jié)合率大于99％，血漿半衰期約為4.2小時，安必丁表觀生物利用度為35％-56％。代謝產(chǎn)物大黃酸主要經(jīng)腎臟排泄，小部分也經(jīng)膽汁排泄。
【安必丁貯藏】
密封，15-25℃保存，請置于兒童不能觸及之處。
【安必丁包裝】
（1）鋁塑板包裝。10粒/板，1板/盒。
（2）鋁塑板包裝。10粒/板，3板/盒。
【安必丁有效期】
36個月
【安必丁執(zhí)行標準】
進口藥品注冊標準JX20010431
【安必丁批準文號】
國藥準字J20150097
【安必丁生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：TRBPharmaS.A.
分包裝企業(yè)名稱：昆明積大制藥股份有限公司
【安必丁核準日期】
2006年12月18日
【安必丁修改日期】
2013年09月09日