百濟(jì)新特藥房提供小牛血清去蛋白腸溶膠囊(奧德金)說明書，讓您了解小牛血清去蛋白腸溶膠囊(奧德金)副作用、小牛血清去蛋白腸溶膠囊(奧德金)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，小牛血清去蛋白腸溶膠囊(奧德金)說明書如下:

【奧德金藥品名稱】
通用名稱：小牛血清去蛋白腸溶膠囊
英文名稱：DeproteinisedCalfSerumEntericCapsules
漢語拼音：XiaoniuxueqingQudanbaiChangrongJiaonang

【奧德金成份】
奧德金主要成份為小牛血清去蛋白提取物，主要含游離氨基酸和小分子肽。

【奧德金性狀】
奧德金內(nèi)容物為淺黃色至黃褐色顆粒。

【奧德金適應(yīng)癥】
用于改善腦供血不足、顱腦外傷引起的神經(jīng)功能缺損。

【奧德金用法用量】
口服。一日3次，一次20mg（4粒），持續(xù)兩周。此后為維持劑量，一日3次，一次10mg（2粒），療程視病情持續(xù)2～4周。

【奧德金不良反應(yīng)】
有過敏體質(zhì)的病人，在罕見情況下可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)（例如蕁麻疹、皮膚潮紅、藥物熱、休克等）。如服用奧德金期間，發(fā)生任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

【奧德金禁忌】
以下患者禁用：
嚴(yán)重腎功能障礙者。
對同類藥物有過敏反應(yīng)者。

【奧德金注意事項(xiàng)】
如果存在禁忌或出現(xiàn)不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生。如果在使用奧德金期間妊娠也請通知醫(yī)生。注意防止兒童誤服。

【奧德金孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【奧德金兒童用藥】
兒童患者用藥的安全有效性尚未確定。

【奧德金老年用藥】
請遵醫(yī)囑。

【奧德金藥物相互作用】
尚不明確。

【奧德金臨床試驗(yàn)】
急性缺血性腦損傷所引起的神經(jīng)功能缺損的隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗(yàn)中，225例受試者納入研究，治療后14天和28天，小牛血清去蛋白腸溶膠囊能顯著改善患者NIHSS、BI和mRS評分，并優(yōu)于安慰劑；治療90天，能顯著改善患者BI和mRS評分，并優(yōu)于安慰劑。提示可以改善患者的神經(jīng)功能缺損，提高生活能力、改善生活質(zhì)量。治療過程中偶見皮膚瘙癢（發(fā)生率0.4％）及惡心、嘔吐（發(fā)生率0.4％）等輕度胃腸道不良反應(yīng)，經(jīng)停藥或?qū)ΠY處理后可緩解。未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室輔助檢查包括血尿常規(guī)，肝腎功能及心電圖檢查后與對照組相比未見明顯差異。

【奧德金藥理毒理】
奧德金是一種無蛋白質(zhì)的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促進(jìn)將營養(yǎng)物質(zhì)攝取到細(xì)胞內(nèi)的過程。因此，在低血氧以及能量增加等情況下，促進(jìn)傷口愈合及損傷修復(fù)的過程。它也可使缺血的組織區(qū)域的血液供應(yīng)增加。對其主要成份的毒理學(xué)研究表明，小白鼠最大耐受量（MTD）大于4000㎎/㎏.BW，相當(dāng)于人用劑量的300倍，說明奧德金的毒性很弱。

【奧德金藥代動(dòng)力學(xué)】
尚缺乏奧德金藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。

【奧德金貯藏】
避光，密封，在25°C以下保存。

【奧德金包裝】
鋁塑板包裝，8粒/板×3板

【奧德金有效期】
24個(gè)月

【奧德金批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20090346

【奧德金生產(chǎn)企業(yè)】
錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司

【奧德金批準(zhǔn)日期】
2009年12月05日

【奧德金修改日期】
2014年10月13日